Need on haavedega tuhkimiseks, valguseks või lihtsalt manipuleerimise mehaanilisteks jõududeks. See tekitab uurimises probleeme, kuna kui saRNA lõigub või muutub, võib see anda väga pettivate ja ebamääratud tulemusi. Seepärast peame saRNA esmalt testima, kas see korralikult töötab. See on nagu, et pead kõiki mängeid enne mängimist testima, et need pole katki.
Kuid et geneeterapia oleks tõhus, peab saRNA kappimise efektiivsuse testimine olema lõpule viidud ja funktsioneerima optimaalselt. Teadlased võivad seetõttu kontrollida saRNA eelnevalt eksperimentide kasutamise ees, veendudes, et nad töötavad kvaliteetsete materjalidega, mis toimivad tõhusalt. See valideerimine on kriitiline, sest see hoiatab teadlasi palju raiskusest aja ja ressursside mõistes saRNA puhul, mis ei toimi nagu oodatud.
Kujutlege ette saRNA tervislikkust testimist (olulisena) sammuna, et vaadata, kas retseptiained on head tingimused. Kui teil puudub oluline ainevahend või see on magus või aegunud, siis ei saa teie jook luua. Komplementaarne aspekt - saRNA tervislikkust testimine aitab teadlastel veenduda, et nad on kõik oma jooksed korras ja midagi ei ole valesti või vale.
Üks varasesatest mõõtmistest, mida teevad laborid, kes tegelevad neega laadsete molekulitega, on saRNA testimine. SaRNA testid tehakse teadlaste poolt spetsiaalse täppete ja seadmete abil – et hinnata kvaliteeti saRNA puhtuse testimine (st et veenduda, et saRNA ei ole katki või kahjustatud). Kuid kui uurijad ei ole oma uurimustes saRNA rakendanud, võib see põhjustada vigu ja mitteametlikke tulemusi.
Näiteks, saRNA-LNP Enkapsuleerimisprotokoll kujutage ette, et te valmistate kaksti ilma resepti ega ainesid enne vaadata. Te ei taha, et teie kaks maitsks halvasti, sest unustasite midagi või mingi aine oli kadunenud. Seepärast on teadlaskonna andmete jaoks oluline kasutada saRNA, mis pole veel täielikult testitud – kasutades testimata saRNA võib neil tekkinud vale tulemused, mis viib nende valede oletuste tegemiseni.
Kuid kui teadlased proovivad seda saavutada, peavad nad tagama, et saRNA oleks tervislik ja funktsioneeriv. SaRNA puhul võivad geneetilise materjali vigad või mõnel muul probleemil juhtuda, et see piimab valeid rakke või ei tööta üldse. Nüüd, kontrollides saRNA täielikkust enne tegelikku eksperimenti, võivad teadlased oma eksperimentidele paremini usaldada ning uus anti-kankere ravi arendatakse kiiremini ja ohutumalt.
Yaohai Bio-Pharma on kogemust bioloogiliste toodete tootmisega, mis on loodud saRNA Tervisuse Testimise alusel. Pakume kohandatud RD ja tootmise lahendusi, tagades samal ajal, et riskide puudub. Oleme osalenud mitmesugutesse mudeliteesse, nagu subüniivaktsiinid rekombinant, peptiidihormoonid, sitokiinid, kasvufaktorid, ühe domeeni antübad, enzyymid, plasmid DNA MRNA ning paljud muud. Meie erialane valdkond hõlmab mitmeid mikroorganismisid, sealhulgas kümned extratseelline ja intratseelline sekret (toodanguni 15g/L) ning bakteriumid intratseelselt unlavastatud ja inklusiokorpused (toodanguni 10g/L). Oleme ka loonud BSL-2 fermentatsiooniplatvormi bakteriavaktsiinide tootmiseks. Fookuseks on protsesside parandamine, toote toodangutase suurendamine ja tootmiskulude vähendamine. Tugeva tehnoloogiatea meeskonna abil võime tagada kiire ja usaldusväärse projektide edastamise, mis viib teie toote kiiremini turule.
Yaohai Bio-Pharma on üks 10 suureimat bioloogilist ettevõtet, mis erialaseks on saRNA Tervislikkus Testimine. Meie juures on loodud kaasaegne tootmisplatsiga tugevate RD võimekustega ja kaasaegsete tootmisplatsidega. Viis GMP standarditele vastavat mikrobioloogilist fermentatsiooni ja tühjendamist toetava ainematerjali tootmislõiki koos kahega vürtside ja kartridžide täitmiseks lõplikult ning eespool täidetud neelade jaoks on kättesaadavad. Saadaval olevad fermentatsioonimahud varimeerivad 100L-st 2000L-ni. Täitmahtude ulatus on 1ml-st kuni 25ml-ni. Eespool täidetud sürgid või kartridžid täidetakse 3 kuni 3,5ml-ga. Meie cGMP-le vastav tootmine tagab kliiniliste näidete ja kaubanduslike toote püsiva pakkumise. Meie asutus eksportib suuri molekuleid üle maailma.
Yaohai BioPharma on üks 10 suuremast mikrobioloogilisest CDMO-st, mis integreerib kvaliteedikontrolli ja saRNA Tervisuse Testimise. Me oleme arendanud tugeva kvaliteedisüsteemi, mis järgneb praegustele GMP standarditele ja reguleerivate nõuetele üle maailma. Meie reguleeriv tiim on tuttav globaalse reguleeriva raamistiku ning kiirendab bioloogiliste toodete väljastamist. Me tagame, et tootmisprotsessid on jälgitavad kõrgekvaliteediliste toodetega ning vastavad ka USA FDA ja EU EMA eeskirjadega. Austraalia TGA ja Hiina NMPA nõuetele vastatakse ka. Yaohai BioPharma läbis edukalt kohtuplaadi uurimise, mida korraldas Euroopa Liidu Kvalifitseeritud Isik (QP), et uurida meie GMP protsessi ja tootmisasutust. Me läksime edukalt ka läbi ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi ja ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi algset sertifitseerimisaudit.
Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikrobioloogiliste bioloogika CDMO. Meie peamiseks fookuseks on olnud saRNA Tervislikkus测试 ja terapeutiliste toodete tootmine, mis ravi kas kasside ja koerade tervist või inimtervis ning vetetervehooldust. Meil on eduka arendusprotsessi tagamiseks tipp-RD platvormid ja tootmisettevõtte tehnoloogiad, mis hõlmavad tervet tootmisprotsessi alates mikrobsete perekondade arendamisest rakubanka loomiseni, protsessi ja meetodi arendamisega ning lõpptoodangu ja kliinilise toote valmistamisega. Aastate jooksul oleme me saanud laia teadmiste baasi mikrobipõhiste bioprosesside kohta. Oleme edukalt lõpetanud üle 200 projekti ülemaailmises skaalas ja aitame oma klientidel orienteeruda Ameerika FDA, Euroopa EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA eeskirjadega. Meie kogemuse ja spetsialiseerumise tõttu suudeme reageerida kiiresti turu nõuetele ja pakuda kohandatud CDMO teenuseid.