SaRNA (small activating RNA) on unikaalne RNA klass, mida teadlased on juba mõne aja võrra uurinud. See avastus on kriitiline, kuna saRNA-t saab kasutada mitmesuguste haiguste puhul gene funktsiooni muutmiseks. Genid tegutsevad keha juhendina, nende vigadest võib pärast haigusi tekkitada. Me peame saRNA-d kvalifitseerima, et enne ravimiste kasutamist teada saada, kui hästi ja tihedalt see töötab.
Geeniteraapias, et parandada või asendada meie kehas olevaid halveteid geene, on oluline kontrollida saRNA puhtust. Kui seda ei tehta, võib saRNA olla madalalt puhta ja teadlased võivad eksida eksperimentides ja avaldada valeid tulemusi. See tähendab, et nad võivad uskuda, et ravi on tõhus, kui see tegelikult ei ole. Lisaks, kui keegi ravi all on ja saRNA on mittepuhtas, siis see ei ainult ära aita, vaid võib ka nende tervise seisukohast oluliselt halvendada. Ja Yaohai Tooted kindlasti seda ei taha. Seetõttu on nii tähtis kasutada puhasimat vormi saRNA.
Yaohail pole midagi teadmata saRNA puhtustest, ettevõttest, mis tootab ja uurib RNA tooteid. Yaohai Reporter saRNA kasutavad unikaalseid tööriistu ja meetodeid, et tagada, et nende saRNA oleks kõrgeimast klasse. Nad testivad tugevusi (ebasoovitavad ainete olemasolu, mis võivad häiritda saRNA käitumist). Nad teostasid selliseid teste nagu HPLC ja mass-spektrometri analüüs. Need testid võimaldavad neil vaadata, kas saRNA on vaba kaastainedest ja puudustest ning et seda saab turvaliselt kasutada uuringutes ja ravi meetingutes.
On äärmiselt oluline, et teadlased teeksid oma tööd ausalt ja täpselt. See Yaohai saRNA-LNP Enkapsuleerimisprotokoll see on eriti oluline geeniteraapia puhul, kui see puudutab inimelu mõjundamist. Biofüüsikaline tõestus, mis lubab usaldusväärseid andmeid, eksperimente ja tulemusi, eksisteerib ainult siis, kui suurepärane puhtus väljad % sisemolekulaares anneleerumises. Usalduse omandamine uurijate seas on samuti oluline, sest see edendab usku otsustesse ja jagamisse, mis oleks kasulik teistele inimestele, kes kuuluvad sama teadusühiskonda. See rangne lähenemine lisab väärtust raviudele, mis hoiab meditsiini liikuma edasi üldise hea nimel.
Yaohai kvaliteetsete saRNA toodete kasutamine võimaldab uurijatel anda täpsed tulemused. Nii saavad teadlased jätkata oma uurimispingutusi ilma, et saRNA puhtuse puudus takistaks neid. See võimaldab neil keskenduda sellele, mis on kõige olulisem – uute teedega pacientide hoolduse parandamine, mis võib tervishoiu tulemusi oluliselt parandada.
Yaohai Bio-Pharma on kogemustega mikrobiiliselt tuletatud bioloogiliste toodete arendamises. Pakume kohandatud RD-lahendusi ning tootmise lahendusi, samal ajal tagades, et riskide ei ole. Oleme töötanud mitmete mudelitega, nagu subüniumpõhised rekombinantvaksandid, saRNA puhtusetestimine, sitokiinid, kasvufaktorid, ühesuunalised antikehad, enzyymid, plasmid DNA, mRNA ja muud. Meie spetsialistid tegelevad erinevate mikroorganismidega, sealhulgas kümbluse väljastavate ja sissejäävate jähmemoldide (tootmiskogused kuni 15g/L) ning bakteeriumide sissejääva ratasolu ja inklusiivkorpusega (tootmiskogused kuni 10g/L). Oleme ka arendanud BSL-2 fermantatsiooniplatvormi bakteeriumipõhiste vaksinate loomiseks. Meil on tõendatud eduka tööajalugu tootmisprotsesside parandamisel, mis suurendab tootmiskoguseid ja vähendab kulueid. Kõrge efektiivsusega tehnikateamega meeskonnaga tagame projektilaikute ajakohase ja kvaliteetse täitmise ning toome teie tooteid kiiremini turule.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobsete bioloogiliste toodete CDMO-de juht, asub Jiangsu provintsis. Meie fookus on mikrobiidite poolt toodetavate ravimiste ja vaktsiinide arendamisel, mis sobivad inimestele, loomaravi ja saRNA puhtuse testimiseks. Meil on kõige edasipääsmisemad R&D ning tootmisettevõtte tehnoloogia platvormid, mis hõlmavad tervet protsessi alates mikrobsetest perekondadest, rakubankidest ning protsessi ja meetodi arendamisest kuni kaubanduslikule ja kliinilisele tootmisele, tagades kõige uuemate lahenduste edukat tarnimist. Meil on kogunenud suur kogemus mikrobsete rakkude bioöösprotsessides. Meie on juba täitnud üle 200 projekti ülemaailmselt ja me oleme oma klientidele aidanud navigeerida USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA eeskirjadega. Meie spetsialistlik teadmistepakett ja laiasulatuseline kogemus võimaldab meil kiiresti sobida turu vajadustele ja pakkuda määratud CDMO teenuseid.
Yaohai BioPharma on üks 10 suuremast mikrobioloogilisest CDMO-st, mis integreerib kvaliteedihalduse ja regulatiivset tegevust. Meil on kvaliteedihaldussüsteem, mis vastab praegustele saRNA puhtusetsingimustele ja rahvusvahelistele regulatsioonidele. Meie regulatiivne tiim on tuttav maailma laiendatud regulatiivsete raamistikutega, mis aitavad kiirendada bioloogiliste toodete väljastamist. Me tagame jälgatavad tootmisprotseduurid, kvaliteetsete toodete tootmise ning vastavuse USA FDA ja EU EMA juhenditele. Austraalia TGA ja Hiina NMPA nõuded on ka täidetud. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) kohta GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmispaiga kohta toimunud kohtumärgistamise. Me oleme edukalt läbinud ka ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi ja ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi esimesed sertifikaadikontrollid.
Yaohai Bio-Pharma on üks TOP 10 bioloogiaettevõtetest, kes erialal on saRNA puhtusatestimine. Meie oleme loonud kaasaegse tootmisplatsi, milles on tugev arendus- ja tootmiskoostöövõime. Viis GMP-normidele vastavat aktiivsete aine tootmisjoont mikrobioloogilise fermentatsiooni ja töötlemiseks ning kaks täitmisjoont puhastele veesidamitele ja kartidgeidele koos eel täidetud neeldudega on alati kättesaadavad. Saadaval olevad fermentatsioonimahud varimeerivad vahemikus 100L–2000L. Täitmismahuga ulatub see 1ml-st kuni 25ml-ni. Eel täidetud süraamid või kartidgeid täidetakse 3 kuni 3,5ml-ga. Meie cGMP-vastane tootmisateliir tagab kliiniliste näidete ja kauplike toodete pideva tarnimise. Meie ettevõtte suurtooteid eksporditakse terve maailma.