Siis tuleb Yaohai; saRNA-LNP inkapsuleerimisprotokolli (meetod RNA-polypleksi ettevalmistamiseks) kasutades. Seega on see avastus tegelikult uus teaduslik teooria, mida saaks rakendada nii mitmesugustele haiguseolekutele, mida me inimestel tänapäeval haldame. Sel protokollil käsitletakse rohkem seda teemat ja kes kõik võivad sellest kasu saada.
saRNA-LNP inkapsuleerimisprotokoll... saate vaadata loendist, kuidas see on veel üks viis (kuid mitte otsene) saada mRNA meie rakkudesse. mRNA pakitakse siis väiksesse lipiidinanoosakesse (LNP). Need on erilised molekulid, mis hõivardavad mRNA-d, et kaitsta seda halastumast ja et see oleks tervislikum enne kui see keha läbimisel sadab ribadeks, ning see jõuab paremini sinna rakkude, kus need soovitakse.
SaRNA-LNP enkapsuleerimisprotokollil on mitmeid eeliseid. Geeniteraapia on protsess, milles kasutatakse geenide abil haigusi ravimiseks või nende ennetamiseks. Kuid nagu kõikides asjadest on ka geeniteraavial oma puudused, kui seda ei tee õigesti. See on just siis, mida saRNA-LNP enkapsuleerimisprotokoll tekitab. See on head ravimeetodi turvalisuse jaoks ning need tõrked vältitakse. See on mitte ainult turvalisem, vaid ka parem kui mõned vanemad meetodid. Seda võib teha kiiremini ja isegi lihtsamalt, mis märgib kindlasti selle levikut rohkem inimestele.
Seega, praegu vaatame veidi lähemalt selle protokolli teaduslikke aspekte. Asjaolu on see, et mRNA on peaaegu nagu retseptikirjandus, mida meie rakud kasutavad, et saada ideid proteiinide loomise kohta, kes on oskussed töötajad mitmetes kasulikes rollides keha masina alamtöös. Steriilne Täitmine ja Lõpetamine mRNA valgeaine on nii tundlik, et seda saab lõigata kohe peale selle, kui see jõuab veresse või teisele kudjale. See tähendab, et põhjus, miks me teeme rippmetooduseid testi, ja keha pakub mRNA neisse võtmetesse, mis peavad olema mootorid nanopartikli sees. Kui mRNA on need väikesed klotsid selles, siis see aitab seda kaitsta, et mRNA ei lähe katki enne kui see jõuab õigetele rakudele, kus see peaks tegutsema.
Töökindel realiseerimine saRNA-LNP inkapsuleerimisprotokolli. See kaitseb mRNA-d ja aitab seda jõuda õigetele rakkudele, mis selle vajavad. Sel juhul töötavad LNPs selliselt, et need hüljavad mRNA-d ja aidavad seda läbida keha loomulikke blokeeringuid. Üksikuna tähendab see, et mRNA jõuab sinna, kus see peab olema, väga hästi. Siiski omab see ka oma enda kaitsemehanismi, mis takistab mRNA-d minema maha ja maanduma keha teistes osades, kus see võiks segada või põhjustada muud soovimatud tagajärjed.
SaRNA-LNP inkapsuleerimisprotokoll on põhimõtteliselt uuendatud versioon tavalisest meetodist, et edukalt ja ohutult liikuda tarneprotsessi läbi GMP GLP-1 tootmine mRNA õige täisikutesse. Yale'i sarjast selle meetodi kohta on see asi, mida geneeteerakspostiivile tänapäeval vaja oleks, mis oleks parem. See on hea strateegia geneeteerakspostiivsete sekkumiste riskide vähendamiseks. See on kiire, madal maksumus ja ka lihtne valmistada, nii et seda saab kasutada erinevates terapiides. GMP GLP-1 Sema pakkuja Protokollil on võimalus muuta viisi, kuidas me geneeteerakspostiivi suhtes mõtleme, ja selle kaudu seda muuta nii, et see võiks keegi oma haigusi kuritegevusest ravi.
saRNA-LNP Enkapsuleerimisprotokollil on kogemus bioloogiliste toodete tootmisel, mis on pärit mikroorganismidest. Pakume kohandatud R&D lahendusi ning tootmislahendeid, samal ajal minimeerides riske. Olemme eksperimentinud mitmete tehnikutega, nagu rekombinantsete rakkude alamühikute (sh peptiidide) vaktsiinide, kasvategurite, hormoonide ja sitokiinidega. Me erialame mitmesuguste mikroorganismitega, näiteks jeedi ekstra- ja intratseellise sekretseerimisega (tootustähed kuni 15g/L) ning bakteriide intratseellise dissootsuse ja inklusiivkoeradega (tootustähed kuni 10g/L). Meil on ka BSL-2 fermantatsiooniplatvorm bakteriavaktsiinide arendamiseks. Oleme spetsialistid protsesside parandamises, toote tootustähtede suurendamises ja tootmiskulude vähendamises. Tõhusa tehnoloogiateami abil tagame projektiliikumise ajaühilduvuse ja kvaliteedi ning viime teie tooted kiiremini turule.
Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikrobioloogiline CDMO. Meie fookus on olnud mikrobiliselt toodetud saRNA-LNP enkaptsuleerimisprotokollide ja vaktsinade arendamisel inimeste, elutegevuse ja loomade tervishoidu jaoks. Meil on eduka teadusuuringute ja tootmismeetodite platvormid, mis hõlmavad terve protsessi alates mikroobikonna loomisest ja rakubankrakenditest protsessi ja meetodi arendamiseni ning kaubandusliku ja kliinilise tootmise ning tipp-tehnoloogia lahenduste rakendamiseni. Aastate jooksul oleme me saavutanud laia spetsialistlikku teadmiste baasi bioprosesseerimises kasutades mikroobipuhvriallikaid. Oleme edukalt lõpetanud üle 200 projektiga üle maailma ja aitame oma klientidel suletult koos USA FDA-ga, EU EMA-ga, Austraalia TGA-ga ja Hiina NMPA-ga seoses reguleerivaid eeskirju läbida. Meie teadmiste ja oskuste tõttu võime kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO teenuseid.
Yaohai BioPharma on üks TOP 10 mikrobioloogilisest CDMO-st, kes integreerib kvaliteedikontrolli ja regulatiivsete küsimuste. Meil on kvaliteedissüsteem, mis vastab praegustele GMP standarditele ja rahvusvahelistele regulatsioonidele. Meie regulatiivne meeskond tunneb globaalseid regulatiivseid raamistikke, et kiirendada bioloogiliste toodete väljastamist. Me tagame jälgitavad tootmisprotsessid ja kõrgekvaliteedilised tooted, mis vastavad nõuetele Ameerika Ühendriikide FDA-st, Euroopa Liidu EMA-st, Austraalia TGA-st ning saRNA-LNP enkapsuleerimisprotokollile. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) auditimehe kontrolli meie GMP kvaliteedissüsteemi ja tootmisaseme kohta. Lisaks oleme me varem läbinud esimesed sertifitseerimisauditid ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi, ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi ja ISO45001 Tööturu Tervise- ja Turvahaldussüsteemi kohta.
Yaohai Bio-Pharma on üks TOP 10 bioloogiaettevõtetest, kes erialaseks on saRNA-LNP enkapsuleerimisprotokoll. Meie juurdepääsetav kaasaegne tootmine koos tugeva R&D võimega ja kaasaegse tootmise infrastruktuuriga. Viis GMP-normidele vastavat mikrobioloogilist fermentatsiooni ja töötlusteenuslikku tootmist ridu ning kaks vooline lõplikult täidetud rida puhastele veenidele ja kartridžidele ning eespool täidetud neelede jaoks on valmis. Saadaval olevate fermentatsioonimahud varimeerivad 100L-st 2000L-ni. Täitmahtude ulatus on 1ml-st 25ml-ni. Eelneelt täidetud siringid või kartridžid täidetakse 3 kuni 3,5ml-ga. Meie cGMP-vastane tootmisatöör on kliiniliste näidete ja kaubanduslike toodete püsivalt tagamiseks mõeldud. Meie asutus toodab suuri molekyleid, mis eksporditakse üle maailma.