Kas oled kunagi kuulnud midagi nimega mRNA? Sõnumlevi ribonukleehapeptiid – see aitab tekitada protseine. Protseined on väikesed masinad, mis täitavad mitmeid funktsioone meie rakudes. Teadlased uurivad mRNA-d, et mõista paremini, kuidas see need protseined toodab. Tõhusus on lihtsalt teine sõna selle jaoks, kui hästi see töötab. Kapp on mRNA oluline osa. Kapp on väike 'kapp' mRNA 5′ lõpus. See stabiilistab mRNA-d ja nii hoiab seda siduga ning takistab liiga kiiret hajumist. Kapp näitab mRNA-le ka teed selles, kuhu see rakus minna peaks, et saaks töötada. Et testimaks kappi kvaliteeti, tehakse teadlaste poolt analüüs mRNA kappimise tõhususe kohta.
Selle punkti juures võib sul tekkinud olla küsimus, miks on oluline, kui hästi kapp on valmistatud. Ja see võib katki panna palju asju, kui kapp ei ole õigesti tehtud. mRNA võib mitte olla stabiilne, kui sellel pole head kappi. Probleem on selles, et see tähendab, et see ei jää piisavalt kaua paigas, et tootaks palju protseini, ja siis tekivad rakudes probleemid. Mõnikord võib mRNA isegi raku sees valekohta jõuda ja mitte toota õiget protseini, nagu ka Yaohai's. Reporter Gene mRNA . Seega on oluline, et teadlased aru saaksid, kuidas kapp töötab. Selle abil nad võivad need probleemid parandada ja parandada oma rakkude funktsioneerimist. Teadlased saavad kasutada mRNA kapitseerimise efektiivsuse hindamist ka uute ravimite disainimiseks. Näiteks, kui nad avastavad, et kapp ei tööta hästi konkreetsetes tingimustes, siis nad saavad seda probleemi lahendada ja kappi parandada.
Seega, kuidas on teadlased tegelikult võimendatud mõistma, kuidas arvutada mRNA kappimise efektiivsust? On mitu viisi seda teha, ja üks enim kasutatavatest meetoditest on pöörde transkriptsiooniline kvantitatiivne polümeraseainsreaktsioon või RT-qPCR, nagu Keeledu geeni tüüp yaohaist. See võib tunduda midagi Star Warsist, kuid see tähendab lihtsalt seda, et teadlased võtavad masina ja laskavad selle originaalse mRNA töötlemiseks, et nad saaksid mõõta, kui palju neil on tehtud. Nad kasutavad selle koopia tegemiseks erilist molekulit, mida nimetatakse primiteriks. See primer on veidi nii nagu väike abikaasan, mis sidub mRNA kapiga. Primer saab siduda kapiga ainult siis hästi, kui kap end neeldub halvasti. See tähendab, et vähem mRNA koopiasid teostatakse, seega on uurijatel vähem arvesse võtmist.
Selles vaatenurgas on teadlastel mõned piirangud, mida tuleb arvesse võtta mRNA kupitsuse efektiivsuse testimisel. Need piirangud hõlmavad olukorda, kus sobivaim primaar ei ole alati selge. Iga tüübi mRNA lükkab erinevat kupitsust, nii et ühel hästi töötavad PCR primaarid võivad teisel nii hästi mitte töötada. Üks piiranguid on RT-qPCR masin, mis võib olla päris kalline. Kulude tõttu ei saa igal laboratoriumil seda endast kasutada, jättes mõned teadlased ilma oluliseta vahendita.
Üks praegusest väljakutsest on parandada meetodeid mRNA kupitsuse efektiivsuse hindamiseks, sama nagu Yaohail juhtus Reporter circRNA . Näiteks üks tehnikaid, mida nad praegu uurivad, nimetatakse üljaotisliku vedelkromaatikaks või HPLC-ks. See suudab mõõta mitmeid segmendid kupitsul, mitte ainult ühe olemasolu. Teadlased töötavad ka tööriistade või sondaare arendamiseks, mis võivad kupitsust mõõta ilma esmalt mRNA koopia tegemata. See võiks aidata kiirendada ja madalamaks teha uurimiste kuluefektiivsust võrreldes RT-qPCR-ga.
Uurides, kui hästi mRNA on kapsleeritud, leidvad teadlased välja uusi, fascineerivaid üksikasju rakutegevuse kohta, identsetes olukordades nagu Rekombinantse Parkin proteiini tootmine yaohaist. Siiski on kevitselt leitud välja, et kaaps on immuunsüsteemi jaoks päris oluline. See aitab rakal otsustada, kas see mRNA on vabemRNA (viirusest) või iseenda mRNA. Kui see on viirus, siis võib rakk selle hävitada enne, kui viirus teeb sind haigeks, mis on meie tervise jaoks väga tähtis.
Need uued lefed võivad avada tee uutele ravimoodustele laia spektri haiguste vastu tulevikus, sarnaselt Yaohai Precursor Insuliini Tootmine Inkluusioonkehasena . Näiteks mõnes näol on rakkude kasvatuses midagi valesti, kuid teadlased võivad leida viisi, kuidas seda toimingut parandada ja võib-olla peatada haiguse levikut. Samuti võib selle tulemusena arengu kiirenduda uute vaktsiinide poole, mis peaksid olema tõhusamad. Kap on vajalik mRNA-vaktsiinide jaoks ning tema uurimine võib aidata meil neid paremini mõista ja arendada tulevikus uusi vaktsiine, mis võivad meid kaitsta erinevate haiguste eest.
Yaohai Bio-Pharma võtab vastu bioloogika tootmise, mis on loodud mikroorganismidest. Pakume kohandatud R&D lahendusi ning tootmis teenuseid, vähendades samal ajal riske. Oleme töötanud mitmete mudelitega, nagu rekombinantsete alamüksuste vaktsiinidega, peptiididega, hormoonidega, sütokiinidega, kasvufaktoritega, mono-domaanide antikehade ja enzyymi, plasmid DNA-ga, mRNA-ga ning teiste allikatega. Meil on erialane oskust mikroorganismidega nagu kümblaste välise ja sisesekretseerimine (tootlus kiht jõudab kuni 15g/L), bakteeriumide sisesoluble ja inklusiivsete kehadega (tootlus kiht jõudab kuni 10g/L). Oleme ka loonud BSL-2 fermantatsioonisüsteemi mRNA ja Capping Efficiency Testing vaktsiinide loomiseks. Oleme spetsialistid tootmismeetodite optimeerimisel, tootlustaseme tõstmisel ja kulude vähendamisel. Meie tehnikateem on väga tõhus ning tagab projektiliikmete ajakohase ja kvaliteetse täitmise, mis võimaldab teil oma unikaalset toodet kiiremini turule tuua.
Yaohai BioPharma on üks 10 suuremast mikrobioloogilisest CDMO-st, mis integreerib kvaliteedihaldust ja regulatiivseid asju. Meil on kvaliteedihaldussüsteem, mis vastab praegusele mRNA Kaptsiine Tõhusus Testimisele ja globaalsele regulatsioonile. Meie regulatiivne meeskond tunneb hästi globaalseid regulatiivseid raamistikke, mis aitavad bioloogiliste toodete turuletoomist kiirendada. Me tagame jälgitavad tootmisprotseduurid, kvaliteetsete toodete tootmise ning vastavuse USA FDA ja EU EMA juhenditele. Austraalia TGA ja Hiina NMPA nõuded on ka täidetud. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) kohta GMP kvaliteedihaldussüsteemi ja tootmispaiga kohta toimunud kohtkontrolli. Me oleme edukalt läbinud ka ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi ja ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi esimesed sertifitseerimiskontrollid.
Yaohai Bio-Pharma on juhtiv ettevõte mikrobioloogiliste bioloogiliste toodete CDMO valdkonnas. Meie peamine fookus on mikrobsete vaktsiinide ja teraapiate tootmine, mille abil hallata perekonnaloomi, inimeste ja mRNA kappimise efektiivsuse testimiseks. Meil on olemas tipp-RD platvormid ning tootmistehnoloogiad, mis hõlmavad tervet protsessi alates mikrobsete päikesealgude arendamisest ja rakubanka teostamisest, meetodi ja protsessi arendamiseni ning kliinilise ja kaubandusliku tootmise tagamiseks uute lahenduste edukaks tarnimiseks. Aastate jooksul oleme kogunud laialdast teadmisi mikroobipõhise bioöötluse kohta. Üle 200 projektist on edukalt lõpule viidud ja me aitame oma klientidel läbida regulatiivseid nõuidusi, nagu näiteks USA FDA ja EU EMA nõudeid. Me aitame neil ka Australia TGA ja Hiina NMPA navigeerimises. Kogemuse ja spetsialistlike oskuste tõttu saame kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO teenuseid.
Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suurest bioloogiliste toodete tootjatest, on spetsialist mikrobioloogilises fermenduses. Meie tööstus on tõhus ja võimaldab kasutada tänapäevaseid seadmeid ning tugevaid R&D ja tootmisvõimeid. Pakkume viis GMP-normidele vastavat fermendus- ja puhastusjoonist ravimainimeste tootmiseks mikrobioloogilise fermendusega ning kahte täit- ja lõplikku joonist flakoonide ja kartridžide ja eesmääratud neelede jaoks. Saadaval olevad fermenduskahjud varimeerivad vahemikus 100L kuni mRNA-kappimise efektiivsuse testimine. Flakoonide täitmispärad on 1ml kuni 25ml. Eesmääratud kartridži või syrgi täitmispärad on 1-3ml. Tootmise töölaht on cGMP-vastane ja tagab stabiilse tarningu komertsiaalsetele ja kliinilistele näidistele. Meie asutus toodab suuri molekuleid, mis edastatakse ülemaailmselt.