Precursor Insuliini Tootmine Inkluusioonkehasena

• Inklusiivsete kehade kasutamine täpse insuliini tootmiseks promiivses tehnikas

  Inklusiivsete kehade kasutamine on olnud juba mitme aasta jooksul iniminsuliini sünteesimiseks. Ühes väga huvitavas uuringus kasutasid nad Escherichia coli, st E. Selgub, et see bakter liitus edukalt proinsuliini loomiseks inklusiivsetesse kehatesse. Nad kokkusid siis need inklusiivsed kehed, tükeldasid need välja ja plokidesid aktiivseks insuliiniks.

• Ettevõtmetoote insuliini tootmine inklusiivsetes kehades

  Need siseturbad eemaldati ja seejärel neid teadlased ümber keerdes, et toota aktiivset insuliini. Nende üllatuseks selgutas ta, et see puhatud siseturba insuliiniprotein, mida stressindutseeritud bakterites moodustati, oli suuremat kvaliteedi kui kõik varem proovitud protsessid.

• Inklusiivsete kehade kasutamise omastamine paremate tuoteste saavutamiseks

  Kuna teadlased jätkavad selle uue meetodi uurimist, on tõenäoline, et nad seda parandavad ja muudavad veel paremaks insuliini tootmiseks. Kui nii juhtub, võib see tähendada rohkem insuliini neile, kes seda vajavad, ning madalamate maksumustega lihtsam ligipääs nendele, kes püüavad saada vajalikku ravimit.

Why choose Yaohai Precursor Insuliini Tootmine Inkluusioonkehasena?

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv ettevõte mikrobioloogiliste bioloogiliste toodete CDMO valdkonnas. Meie peamine fookus on olnud mikrobsete vaktsiinide ja ravimite tootmine, et hoida tervist loomade, inimeste ja teiste elusloomade jaoks. Meil on kaasaegsed R&D ning tootmisettevõtted, mis hõlmavad kogu protsessi alates mikroobsetest sündmustest, rakubanka, protsessi ja meetodi disainist kuni kaubanduslikule ja kliinilisele tootmisele, mis tagab edukate lahenduste pakkumise. Aastate jooksul oleme saanud laialdase spetsialistliku teadmiste mikroobsete allikate kasutamises. Üle 200 projektist on edukalt lõpule viidud. Lisaks aitame klientidel läbida regulatiivseid nõudeid, nagu näiteks USA FDA ja EU EMA. Me aitame neil ka navigeerida Austraalia TGA ja Hiina NMPA läbi. Meie spetsialistlikud teadmised ja laiaulatuseline kogemus võimaldab meil kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda Precursor Insuliini Tootmist Inklusiivse Keha CDMO teenustena.

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  Yaohai Bio-Pharma on kogemus bioloogiliste toodete tootmisega, mis tuletatakse mikroorganismidest. Pakume mõeldud RD lahendusi ja tootmist, samal ajal minimeerides riske. Oleme töötanud mitmete meetoditega, nagu Precursor Insuliini Tootmine Inklusiivkoormana vaktsiinide (sh peptiidide), kasvufaktorite, hormoonide ja sütokiinide puhul. Me erialame mitmesuguste mikrobsete majade kasutamist, sealhulgas jäävaid ja vahetuslikke jähmede levituseks (tootustus kuni 15 g/L) ning bakteriaalset periplaasmalise sekretiivi, ratsionaalse intratsetselluaarse ja inklusiivkoormade (tootustus kuni 10 grammi/L). Meil on ka BSL-2 fermantatsiooniplatvorm bakteriaalsete vaktsiinide loomiseks. Eriliselt spetsialdume protsesside parandamisele, toote tootustuse suurendamisele ning tootmiskulude vähendamisele. Meie tehnikateegium tagab efektiivselt ajakava järgimise ja projektide kvaliteedi. See võimaldab meil tuua teie ainulaadsed tooted kiiremini turule.

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  Yaohai Bio-Pharma, üks bioloogiliste toodete 10 suuremast tootjast, on spetsialist mikrobioloogilises fermendatsioonis. Meie tööstus on tõhus ning võimaldab kasutada edasijõudnud seadmesid ja võimas RD- ja tootmisinfrastruktuuri. Saadaval on viis tootmislõiku, mis vastavad GMP standarditele mikrobioloogilise fermendatsiooni ja puhastamiseks, kahe voodi ja kartela täitmise lõigu koos eel täidetud neeldudega. Fermendatsiooni mahud varimeerivad 100L-st ja hõlmavad Precursor Insuliini tootmist inkluusiivse kehas kujul. Voodi täitmisnormid on 1ml kuni 25ml. Eel täidetud kartela või süsteemi täitmisnormid on 1-3ml. Tootmise töölaua cGMP-kohane struktuur tagab stabiilse tarningu kommersiaalsetele ja kliinilistele näidiskollektsioonidele. Meie ettevõtte asutus toodab suuri molekuleid, mis saadetakse üle maailma.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma on üks TOP 10 mikrobioloogilistest CDMO-d ettevõtetest, mis integreerib kvaliteedijuhtimise ja regulatiivsete küsimuste. Oleme arendanud tugeva kvaliteedijuhtimissüsteemi, mis vastab praegustele GMP standarditele ja regulatsioonidele üle maailma. Meie regulatiivne tiim omab sügavat mõistet maailma laiendatud regulatiivsetest raamistikud. See võimaldab meil kiirendada bioloogiliste toodete väljastamist. Tagame jälgitavad tootmisprotsessid ning kõrgekvaliteedilised tooted, mis vastavad USA FDA ja EU EMA juhenditele. Precursor Insuliini tootmine inklusiivse keha kujul ja Hiina NMPA nõuded on ka rahuldatud. Yaohai BioPharma läbis edukalt kohtupäeva auditu, mida korraldas akrediteeritud Euroopa Liidu Kvalifitseeritud Isik (QP), et uurida meie GMP süsteemi ja tootmisasemat. Oleme läbinud ka ISO9001 Kvaliteedijuhtimissüsteemi ja ISO14001 Keskkonnajuhtimissüsteemi esimesed sertifitseerimisaudits.

Seotud toote kategooriad

Ei leia, mida otsite?
Kontaktige oma konsultantidega rohkemate saadaval olevate toodete kohta.