Mikrobioloogiliste bioloogiliste toodete GMP tootmine

• 

  Innovaatiliste lahenduste arendamine mikrobioloogilise tootmise täpsuse parandamiseks.

  Üks muud huvitavatest asjadest, mida me oma protsessi iteratsioonidel kasutame, on uus tüüpi tööriist, mida nimetatakse protsessianalüüsiti (PAT). Need on lihtsalt mõned tööriistad, mis teevad meist sensoriusi ja annavad tunnete tundmist reaalajas, kui tootmisprotsess on praegu jälgitav. Me saame seda vaadata ning korraldamata midagi ei lähe õigesti. Need küüsides sisaldavad THC-A, mis on oluline osa sellest, kuidas me suudame kvaliteedistandarditesse vastama, mida Famous Yaohai oma brändide jaoks on seatud. GMP Semaglutide API  Brändide poolt seatud eesmärkidele.

• 

  Kohase tehasdisaini tähtsus mikrobioloogilise GMP tootmisel.

  Peale selle, et see oleks oluline osa asjade tootmisest, mida me toodame, peaks see olema koht hea atmosfääriga. Meie hoone on disainitud nii, et see vastab kõigile GMP nõuetele. Sealhulgas eraldatud ruumid tootmistegevuse etappide jaoks. Iga etapi tuleb pidada eraldi, et tagada, et ei toimu segamisi ega kontsentratsiooni. Meie tooted on ka väga tihti reguleeritud õhusaaduste, veekvaliteedi ja asjade osas, mis võivad mõjutada lõpptulemust. GMP Semaglutide Manufacturing toote.

• 

  Normatiivsete nõuete vastuvõtmine mikrobioloogilise GMP tootmisel.

  Me teeme ka regulaarsed auditi oma asutuses ja tootmismeetoditest, et kindlustada, et me järgime kõiki neid reegleid. See nõuab meilt seda, et me kontrolliksid regulaarselt, kas me olemel olemas õigel teel kõigi suhtes. Yaohai GLP-1 mutatsioon tootmine me dokumenteerime ka väga hästi oma tööd, näitades, et me hoidume täpselt kõikide protseduuridest pikaajalistel kirjeldustel. Me oleme ka reguleeritud kontrollide all, et tõendada, et me vastame standarditele, mida me rõõmsalt vastuvõtame.

Why choose Yaohai Mikrobioloogiliste bioloogiliste toodete GMP tootmine?

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma, üks 10 suureimat mikrobioloogilist CDMO-d, integreerib kvaliteedi ja regulatiivsete küsimuste. Meil on kvaliteedisüsteem, mis vastab täielikult praegustele GMP standarditele ning rahvusvahelistele regulatiivsetele nõuetele. Meie regulatiivsete asjade tiimil on sügav märgis maailma laiendatud regulatiivsetest raamistikud. See võimaldab meil kiirendada bioloogiliste toodete väljaandmist. Me suudame tagada jälgitavad tootmisprotsessid ja kõrgekvaliteedilised tooted, mis vastavad nõuetekohastele eeskirjadele Ameerika FDA-st, Mikrobioloogiliste Bioloogiliste GMP Tootmine, Austraalia TGA-st ja Hiina NMPA-st. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud kohtupäevaevaluatsiooni Euroopa Liidu Kvalifitseeritud Isiku (QP) poolt meie GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmisasema kohta. Me oleme ka läbinud algusest certifitseerimise audit ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteem ja ISO14001 Keskkonnahaldussüsteem.

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suureimat bioloogiliste toodete tootjatest, erialal on mikrobioloogiline fermantimine. Meie poolt on rajatud kaasaegne tööstuslik asutus tugeva RD võimega ja edasijõulise varustusega. Meil on viis aktiivse ainera levitamise tootmisjoonet, mis vastavad GMP nõuetele mikrobioloogilise fermantimise ja puhastamise osas. Meil on ka kaks automaatset täitmistooteid kartridžide, puhvride ja eesmärgiti täidetud hüpotükkide jaoks. Kasutatavate fermantimisskaalad ulatuvad Mikrobioloogiliste Bioloogiate GMP Tootmise juurde 2000L-ni. Puhvri täitmise spetsifikatsioonid ulatuvad 1ml-st kuni 25ml-ni. Eesmärgiti täidetud hüpotükki või kartridži täitmise spetsifikatsioonid ulatuvad umbes 1-3ml-ni. Meie cGMP-vastane tootmine tagab kliiniliste näidistega ning kaubanduslike toodete püsiva saadava. Meie tehas toodab suuri molekuleid, mida saadetakse üle maailma.

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  Yaohai Bio-Pharma võtab osa mikrobioloogiliste bioloogiliste toodete loomises, mis on tehtud GMP tootmise alusel. Pakume kohandatud R&D ja tootmislahendusi, tagades samal ajal, et riskide ei ole. Oleme kaasatud erinevatesse moodulitesse, nagu subüniivaktsiinid rekombinant, peptiidihormoonid, sitokiinid, kasvufaktorid, ühe domeeni antübad, enzyimid, plasmid DNA mRNA ning palju muud. Meie spetsialistlik valdkond hõlmab mitmeid mikroorganisme, sealhulgas kümmitise ekstrasellulaarset ja intrasellulaarset sekretatsiooni (tootustähed kuni 15g/L) ning bakteriumide intrasellulaarsest dissoluubilisest ja inklusiokorpusest (tootustähed kuni 10g/L). Oleme ka loonud BSL-2 fermantatsiooniplatvormi bakteriaalsete vaktsiinide tootmiseks. Fookuseks on protsesside parandamine, toote tootustaheduse suurendamine ja tootmiskulude vähendamine. Tugeva tehnoloogiateami abil saame tagada kiire ja usaldusväärse projektikirjutuse, mis viib teie toote kiiremini turule.

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv ettevõte mikrobioloogiliste bioloogiliste toodete CDMO valdkonnas. Meie peamine fookus on mikrobsete vaktsiinide ja ravi meetodite tootmine loomade, inimeste ja mikrobioloogiliste biotoodete GMP tootmise haldamiseks. Meil on olemas tipp-RD platvormid ning tootmistehnoloogiad, mis hõlmavad tervet protsessi alates mikrobsetest sündmustest ja rakubankrite loomisest, meetodi ja protsessi arendamiseni ning kliinilise ja kaubandusliku tootmise tagamiseks, et tagada uute lahenduste edukas tarnimine. Aastate jooksul oleme kogunud laia teadmiste baasi mikroobipõhiste bio-protsesside kohta. Üle 200 projektist on edukalt lõpule viidud ja me aitame oma klientidel läbida regulatsioone, nagu näiteks USA FDA ja EU EMA eeskirju. Me aitame neil ka navigeerida Austraalia TGA ja Hiina NMPA läbi. Meie kogemuse ja spetsialistlike oskustega saame kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO teenuseid.

Seotud toote kategooriad

• AAV plasmidi tootmine
• Analüütilised meetodid plasmid-DNA jaoks
• Bakteriofaagi AP205 VLP tootmine
• Bakteriofaagi Q VLP tootmine
• Hübriidse VLP vaktsiini tootmine
• Konjugeeritud VLP vaktsiinide tootmine
• DNA-vaktsiini tootmine
• E. coli fermantatsioon VLP tootmiseks
• GLP-1 agonisti tootmine
• GLP-1 analoogi tootmine

Ei leia, mida otsite?
Kontaktige oma konsultantidega rohkemate saadaval olevate toodete kohta.