Mikrobioloogiliste bioloogiliste toodete CDMO

• 

  Värsked töötavad ja seadmed mikrobioloogiliste bioloogiliste toodete tootmiseks

  Yaohai Keebrite fermentatsiooniprotsess  kontoaluses oli kokkuhoid cool seadmed, et teisendada oma mikrobsete perekondade ravimiteks. Need seadmekomplektid on äge cool, need näevad välja, nagu kuulub tuleviku ajastusse! Yaohail on neid ümber, et organismid oleksid õnnelikud ja tervised. Kui mikrob on tervislik, siis ta saab toota meie inimestele vajalikud ravimid - meie omad. Tänapäevalise tehnoloogia abil võib ettevõte ravimeid turvaliselt ja tõhusalt toota.

• 

  Tõhusad ja skaleeritud protsessid mikrobioloogiliste bioloogiliste toodete jaoks

  Mikroorganismide kasutamine ravimite tootmiseks on väljakutse – see on raske! Kuid Yaohai leiutas viisi, kuidas seda kiiremini ja tõhusamini teha. Uurijad on välja töötanud meetodi, mis võimaldab neil toota kiiremini kui kunagi varem. See on suurepärane uudis, kui olete oma ravimitega lühikesel perioodil. Teine asi on Yaohai Keeledu geeni tüüp on võimekas tootma suurt hulka seda korraga, nii et tulevikus saab rohkem inimesi vajaduse korral ravi korraldada. See tagab, et vajalik ravi saab laiendada kõigile vajaduse korral.

• 

  Usaldusväärne partner mikrobioloogiliste bioloogiliste toodete arendamiseks ja komertsialiseerimiseks

  Yaohai Keeletegevusjuurde DNA eemaldamismeetod võib olla tervishoiu ja hälveteettevõte. Nende eesmärk on luua ravim, mis töötab kõigis inimestes ja on samal ajal ohutu. Seetõttu testivad nad oma ravimeid uuesti ja uuesti, et saavutada kõik ohutusnormid ja kvaliteedistandardid. Meie pühendumine on parimate ravimite loomine võimalikult. Nad koostöös farmaatiaettevõtetega tagavad, et kõik vajalikud ravimid oleksid alati kättesaadavad, olles sellest sõltumata, kus pacient asub. See näitab, kuidas koostöö võib suurendada elu päästmise ravimite levikut üle maailma.

Why choose Yaohai Mikrobioloogiliste bioloogiliste toodete CDMO?

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suurest bioloogiliste toodete tootjatest, erialal on mikrobioloogiline fermantimine. Meie oleme rajanud kaasaegse teadusliku arendustegevusega ja edasipuuva varustusega tööstuse. Meil on viis aktiivsete aine tootmise rida, mis vastavad GMP nõuetele mikrobioloogilise fermantimise ja puhastamise osas. Meil on ka kaks automaatset täitmis- ja pakendamisreda kartridžide, puhade ja eesmärgitud sülmikute jaoks. Kasutatavate fermantimisskaalad ulatuvad mikrobioloogilistest CDMO-st kuni 2000L-ni. Puhade täitmise spetsifikatsioonid ulatuvad 1ml-st kuni 25ml-ni. Eesmärgitud sülmiku või kartridži täitmise spetsifikatsioonid ulatuvad umbes 1-3ml vahel. Meie cGMP-vastane tootmine tagab kliiniliste näidete ja kaubanduslike toodete püsiva tarnimise. Meie tööstus toodab suuri molekuleid, mida saadetakse üle maailma.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma, üks 10 suuremat Mikrobide CDMO't, mis integreerib kvaliteedihalduse ja regulatiivsettejuhise. Meie kvaliteedisüsteem vastab praegustele GMP standarditele ning rahvusvahelistele regulatsioonidele. Meie regulatiivsete asjatundjate meeskond on oskuslik globaalsetes regulatiivsetes raamistikutes, et kiirendada bioloogiliste toodete väljaandmist. Me tagame jälgitavad tootmisprotsessid, kvaliteetsete toodete poole liikumine ning nõuetega kohandamine Mikrobide Bioloogika CDMO ja EU EMA vajaduste järgi. Austraalia TGA ja Hiina NMPA nõuded täidetakse ka. Yaohai BioPharma läbis edukalt kohtupäeva auditu, mida teostas Euroopa Liidu Kvalifitseeritud Isik (QP), kes uuris meie GMP süsteemi ja tootmisasutust. Me lõpetasime ka ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi ja ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi algsete sertifitseerimisauditide.

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  Yaohai Bio-Pharma on kogemusrikas mikrobiidipärastest bioloogilistest toodetest arendamises. Pakume kohandatud R&D teenuseid ning tootmislahendusi, samal ajal tagades, et riskide ei ole. Oleme töötanud mitmete erinevate mudelitega, nagu subüniumpõhised rekombinantvaksed, mikrobiidibiooloogia CDMO, sitokiinid, kasvufaktorid, ühesuunalised antübad, enzyymid, plasmid DNA, mRNA ja muud. Meie spetsialistid tegelevad erinevate mikroorganismidega, sealhulgas kümbluse ekstra- ja intratseellise sekretseerimisega (tootlus kuni 15g/L) ning bakteriide intratseellise dissolubli- ja inklusiivkorpusega (tootlus kuni 10g/L). Oleme ka arendanud BSL-2 fermentatsiooniplatvormi bakteriidipõhiste vaktsiinide loomiseks. Meil on tõendatud eduka tootmeprotsesside parandamise ajalugu, mis suurendab tootlust ja vähendab kulueid. Kõrgeeffektiivse tehnoloogiateaamega tagame projektide ajakohase ja kvaliteetse täitmise ning toome teie tooted kiiremini turule.

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikrobioloogiline CDMO. Meie fookus on olnud mikrobiliselt toodetud mikrobioloogiliste bioloogiliste ainete ja vaktsinade tootmisel inimeste, loomade ja koera tervise haldamiseks. Meil on tänapäevased RD platvormid ja tootmismeetodid, mis hõlmavad kogu protsessi alates mikrobsete perekondade loomisest ja rakubanka teostamisest protsessi ja meetodi arendamiseni kaubanduslikule ja kliinilisele tootmisele ning edasipäästlike lahenduste rakendamiseni. Aastate jooksul oleme me saavutanud laiaulatuslikku ekspertriisi bio töötlemises mikroobsete allikate kasutamisel. Oleme edukalt lõpetanud üle 200 projekti üle maailma ja aitnud oma klientidel suletult liikuda USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA regulatsioonides. Meie ekspertrisest ja teadmistest tõttu võime me kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO teenuseid.

Seotud toote kategooriad

• AAV plasmidi tootmine
• Analüütilised meetodid plasmid-DNA jaoks
• Bakteriofaagi AP205 VLP tootmine
• Bakteriofaagi Q VLP tootmine
• Hübriidse VLP vaktsiini tootmine
• Konjugeeritud VLP vaktsiinide tootmine
• DNA-vaktsiini tootmine
• E. coli fermantatsioon VLP tootmiseks
• GLP-1 agonisti tootmine
• GLP-1 analoogi tootmine

Ei leia, mida otsite?
Kontaktige oma konsultantidega rohkemate saadaval olevate toodete kohta.