Hapukute rakkud on väga väikesed elavaid asju, mis on tegelikult tähtsad. Nad osalevad mitmesuguste toodete tootmisel, mida me regulaarselt kasutame - näiteks leib, õlu või ravimid. Need on nii väikesed, et neid ei saa isegi näha ilma mikroskoobita. Yaohai Keeledu banka suorita see protsess peamiselt edukalt, kuid mõnikord siseneb küüslasesse kasutamise ajal midagi, mida nimetatakse vabast DNA-ks. VABAST DNA võib olla kurjategija, sest see võib põhjustada probleeme, kuna see võib muuta puuviljatest valmistatud toodete maitse või tekstuurit paremaks (või halvemaks).
Õnneks on keeledelel üks eriline trikk, et selle nii rõõmsalt nimetatud võõrand DNA eemaldada. Praktika, mida nad selleks on välja töötanud, nimetatakse Keeledesu Hostitseerija DNA Eemaldamine. See samm on tõesti oluline, et keeledelel oleks võimalik end kaitsta igasugusest soovimatust DNA eest. Yaohai Keeledu geeni tüüp rakud saavad kvaliteetsete toodete tootmise jätkata, mida me oleme õppinud usaldama ja armastama, eemaldades võõrand DNA.
Kõik see võib tunduda mõnedes osades raske mõista, kuidas jeetsebepillidel õnnestub puhastada oma DNA, mida nad ei taha, kuid tegelikult see on päris lihtne. Jeetsebepillidel on ainulaadne proteiin nimega Rad51. See proteiin mängib ka rolli juhendajana, viites jeetsebepillidel sinna, kus voolis DNA ei peaks olema, seega ta suudab seda tuvastada. Kui neil tekib kokku voolis DNA-ga, lülitavad jeetsebepillid sisse teise proteiini, Rad59. Voolis DNA on siis lõigatav teisel proteiiniga, mis asendab selle jeetsebepilli endise DNA-ga. See Yaohai Keelete fermendeerimine VLP tootmiseks on viis, kuidas jeetsebepill säilitab oma DNA algse olekus ja vabastab end voolis DNA-st, mis võiks sulle probleeme tekitada.
Et eraldada DNT kümnesest, võivad teadlased järgida järgmiseid lihtsaid sammu: DNT asub kümneskudes, seetõttu peab need kümnesed avama. Selleks tuleb kasutada protsessi, mida nimetatakse proteinase K digeerimiseks. Pärast kui kümnused on avatud, tuleb DNT eraldada enamiku teistest rakukomponentidest. Seda teostatakse tehnikaga, mida teadlased nimetavad fenool-kloroform eraldamiseks. See meetod on kasulik DNT eraldamisel ja puhastamisel, et see oleks saadaval järgnevate analüüsides.
Et me saaksime kümnedes päevastikust kasutatavates toodetes hapukute rakud kasutada, on nende arusaam sellest, kuidas nad kõrvaldavad vajaluse ja soovimata DNA-d, absoluutselt oluline. See aitab kaitsta tooteid vabanemiselt võõrandatud DNA eest ja säilitada toote kvaliteedi. See on eriti oluline valdkondades nagu meditsiin, kus on toote turvalisus ja kvaliteet esmatähtis, ja toidu töötlemine, kus inimesed tahavad teada, et nende toit ei ole märjas. See on see, miks on hapukute perekonna DNA eemaldamise protsess nii tõhus, et tagada hapukute rakkude tervis ja tootmise kõrgema kvaliteediga toodete meie jaoks.
Yaohai BioPharma on üks TOP 10 mikrobioloogilisest CDMO-st, mis kasutab kümnesepõhist hoone DNA eemaldamise protsessi ning reguleerivaid asju. Meil on kvaliteedihaldussüsteem, mis vastab praegustele GMP standarditele ja globaalsetele regulatsioonidele. Meie reguleerivate asjade spetsialistide tiim on oskuslik globaalse reguleerivate raamistikute osas, et kiirendada bioloogiliste toodete väljastamist. Me tagame jälgitavad tootmisprotsessid, kvaliteetsete toodete poole ja nõuetele vastamine Ameerika Ühendriikide FDA ja Euroopa Liidu EMA eeskirjadega. Ka Australia TGA ja Hiina NMPA on rahul. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu Kvalifitseeritud Isiku (QP) kohta meie GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmisasja audit. Lisaks oleme edukalt läbinud ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi, ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi ja ISO45001 Tööturu Tervishoiu ja Turvahaldussüsteemi esimesed sertifitseerimisauditid.
Yaohai Bio-Pharma on kogemusrikas mikrobioloogiliste allikate bioloogiliste toodete valmistamisel. Pakume kohandatud RD lahendusi ja tootmist, vähendades potentsiaalseid riski. Oleme töötanud erinevate mudelitega, sealhulgas rekombinantsete subüniivaktsiinide, peptiidihormoonide, sitokiinide kasvufaktorite, ühe domeeni antikehade enzyymi, plasmid DNA erinevate mRNA-de ning muudega. Meie spetsialistlik tegevus hõlmab mitmeid mikroorganismisid, sealhulgas küpsete põhjuste DNA eemaldamise protsessi intratseellaarsetest ja ekstratseellaaarselt sekretiivsetest (tootmiskulu kuni 15g/L) ning intratseellaaarset soluvalget bakterioonide ja inklusiivset keha (tootmiskulu kuni 10g/L). Oleme ka loonud BSL-2 fermentatsiooniplatvormi bakteriaalsete vaktsiinide loomiseks. Oleme spetsialistid protsesside parandamises, toote tootmiskulu suurendamises ja tootmiskulude vähendamises. Meil on väga tõhus tehnoloogiateamekond, mis tagab projektila praktilise ja kvaliteetse täitmise. See võimaldab meil tuua oma unikaalsed tooted kiiremini turule.
Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suuremat bioloogiliste toodete tootjatest, on spetsialist mikrobioloogilises fermendatsioonis. Meie tööstus on tõhusalt rajatud ja võimaldab kasutada tänapäevaseid seadmeid ning tugevaid R&D ja tootmisvõimeid. Saadaval on viis GMP-normidele vastavat fermendatsiooni ja tühjendamise tootmisjoonet mikrobioloogilise fermendatsiooni jaoks ning kaks voolu veenide ja kartilžite täitmiseks ning eespool täidetud neelte jaoks. Fermendatsiooni mahud varimeerivad vahemikus 100L kuni mehikspõhise DNS eemaldamise protsessi. Veenide täitnõuded on 1ml kuni 25ml. Eespool täidetud kartilži või süraami täitnõuded on 1-3ml. Tootmise tööväljak on cGMP-vastane ja tagab stabiilse tarningu kaubandus- ja kliinilistele näidistolendid. Meie ettevõte toodab suuri molekuleid, mis edastatakse üle maailma.
Mulluvarahetese DNA eemaldusprotsess on juhtiv ettevõte mikrobioloogiliste bioloogiliste toodete CDMO valdkonnas. Meie fookus on olnud mikrobide poolt toodetud vaktsiinidel ja terapeutilistel lahendustel, mis sobivad inim-, vetarsti- ning kaaslase tervishoiduks. Meil on kõige edasi majutatud RD platvormid ja tootmisettevõtted, mis hõlmavad tervet protsessi alates mikroobsete perekondade arendamisest ja rakukontode loomisest kuni protsessi ja meetodi arendamiseni ning kaubanduslikule ja kliinilisele tootmisele, mis tagab innovaatiliste lahenduste edukat toimetamist. Aastate jooksul oleme me kogunud laia teadmiste baasi mikrobipõhiste bioösmineerimiste kohta. Üle 200 projektiga on me edukalt lõpule viidud, ja me aitame oma klientidel nõuetekohastada USA FDA ja EU EMA regulatsioonidega. Me aitame neil ka navigeerida Austraalia TGA ja Hiina NMPA läbi. Meie professionaalne oskused ja lai kogemus võimaldab meil kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO teenuseid.