Keelete fermendeerimine VLP tootmiseks

• Piltete fermantatsiooni teaduse avastamine optimaalse VLP-tootmiseks

  Kui võib toota VLP-de, siis võib keelefermentatsioon ka aidata toota teisi olulisi prot ei neid ja enzyyme, mida meie kehadel on vaja. Mainime ainult ühe näite - insuliin, mis on elutähtis ravi diabeediaga kannatavatele, toodetakse praegu juba keelefermentatsiooni kaudu. See on lihtsalt näide sellest, milleks keeleid sellistes laiulises projektides kasutatakse ja millised võimalused see paljudesse tööstusharjudesse pakub.

• Oluline komponent järgmise põlvkonna VLP-tootmisel

  Üks raskeimaid aspekte VLP-de tootmisel, ütles Clover, on tagada, et need jäävad kõrgekvaliteetseteks ja toodetakse täpselt sama mahtu igal korral. Selleks nõuab iga VLP-de partii konstantsus, et need oleksid effektiivsed vaktsiinides. Tõsi on, et jahmere fermentatsioonitehnoloogia on viimastel aastatel suurepärastult edenud. Teadlased on teinud palju protsessi muudatusi, et suurendada VLP-de tootmist. Erilised asutused, mis pakuvad jahmerel sobivaid kasvutingimusi, et neid suurtes kogustes toota, on rajatud.

• Piltete fermantatsiooni kasutamine usaldusväärse VLP-tootmiseks suuremahuliselt

  VLP-de tootmine jäheremisega jätkub, samal ajal kui teadlased töötavad parima tulemuse saamiseks täiendavate täpsustuste peale. Nad uurivad optimaalseid jahmere tingimusi, testivad erinevaid jahmere tüüpe ning siis muudavad geneid, mis kodeerivad viirusesteineidele. Need edusammud võivad viia VLP-de rohkem efektiivsema ja odavama tootmise poole. See võimaldab rohkem inimesi kogu maailmas neist vaktsiinides ja ravi meetodites huuda.

Why choose Yaohai Keelete fermendeerimine VLP tootmiseks?

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suuremat bioloogiliste toodete tootjatest, on spetsialist mikrobioloogilises fermendamises. Meie juhtiv teaduslik ja tööstuslik arendusvõime tagab tugeva infrastruktuuri ning tänapäevaseid võimalusi. Meil on viis aktiivsete aine tootmist ridu, mis vastavad GMP nõuetele mikrobioloogilise fermendamise ja puhastamise osas, samuti kaks automaatset täitmistoimingute rida kartridžide, ampullite ja eeltehtud syringite jaoks. Saadaolevate fermendite mahuulatused varimeerivad vahemikus 100L kuni 500L, 1000L ja 2000L. Piletfermendamine VLP tootmiseks viiruseantigende jaoks on 1ml kuni 25ml, samal ajal kui eeltehtud syringid ja kartridžid täidetakse 1-3ml ulatuses. Meie tootmine on cGMP vastavuses ja tagab stabiilse kliiniliste näidiste ja kauplike toodete tarnimise. Meie tööstus toodab suuri molekuleid, mis edastatakse üle maailma.

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv ettevõte mikrobioloogiliste bioloogiliste toodete CDMO valdkonnas. Meie peamine fookus on olnud mikrobsete vaktsiinide ja ravimite tootmine, et hoida tervist loomade, inimeste ja teiste elusloomade jaoks. Meil on kaasaegsed R&D ning tootmistehnoloogia platvormid, mis hõlmavad tervet protsessi alates mikroobsetest sõrmeprofiilidest, rakubanka, protsessi ja meetodi disainist kuni kaubanduslikule ja kliinilisele tootmisele, mis tagab edukat varustust kõige uuemate lahenduste osas. Aastate jooksul oleme saanud laialdast ekspertriisi mikroobsete allikate kasutamises. Üle 200 projektist on edukalt lõpule viidud. Lisaks aitame meie klientidel läbida regulatiivseid nõudeid, nagu näiteks Ameerika Ühendriikide FDA ja Euroopa Liidu EMA eeskirju. Me aitame neil ka navigeerida Austraalia TGA ja Hiina NMPA läbi. Meie spetsialistlik teadmistiku ja laialdaselt kogu kogemus võimaldab meil kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda Yeast Fermentatsiooni VLP tootmise CDMO teenuseid.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma on üks TOP 10 mikrobioloogilisest CDMO-st, mis integreerib kvaliteedikontrolli ja peegeldusfermentatsiooni VLP tootmiseks. Me oleme arendanud tugeva kvaliteedisüsteemi, mis vastab praegustele GMP standarditele ja reguleerivate nõuetele üle maailma. Meie reguleeriv tiim on tuttav globaalse reguleeriva raamistiku ning kiirendab bioloogiliste toodete väljastust. Me tagame, et tootmisprotsessid on jälgitavad, samal ajal pakkudes kvaliteetseid tooteid ning vastates USA FDA ja EU EMA eeskirjadele. Austraalia TGA ja Hiina NMPA nõuetele vastatakse ka. Yaohai BioPharma läbis edukalt kohtuplaani auditu, mida korraldas Euroopa Liidu Kvalifitseeritud Isik (QP), et uurida meie GMP protsessi ja tootmisasutust. Me läksime edukalt ka läbi ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi ja ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi algsete sertifitseerimisaudite.

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  Yaohai Bio-Pharma on kogemus bioloogiliste toodete tootmisega, mis tuletatakse mikroorganismidest. Pakume mõeldud RD lahendusi ja tootmist, samal ajal minimeerides riske. Oleme töötanud mitmete meetoditega, nagu VLP-vaktsiinide (sh peptiidide) tootmiseks kasutatav yeast fermentatsioon, kasvufaktorid, hormoonid ja sitokiinid. Me erialame mitmesuguste mikrobsettevõtmete kasutamist, sealhulgas yeast ekstrasellulaarne ja intrasellulaarne (tootlus kuni 15 g/L), bakteria periplaasmiline sekretatsioon, ratsionaalne intrasellulaarne ning inklusiokorpused (tootlus kuni 10 grammi/L). Samuti omame me BSL-2 fermentatsiooniplatvormi bakteria vaktsiinide loomiseks. Erialame protsesside parandamises, toote tootustulemuste suurendamises ning tootmiskulude vähendamises. Meie tehniline meeskond tagab projektiliikumise aeglaselt ja kvaliteetsesti. See võimaldab meil tuua teie ainulaadsed tooted kiiremini turule.

Seotud toote kategooriad

Ei leia, mida otsite?
Kontaktige oma konsultantidega rohkemate saadaval olevate toodete kohta.