Suurmahuline insuliini tühjendamisprotsess

• Viisid insuliini saamiseks

  Kogutud materjalide kasutamisega on Yaohaithose meetodid insuliini saamiseks. Mõned neist on kiiremad ja kulutavad vähem energiat kui teised. Lisaks on mõned neist ebamugavamad töötada, kui tuleb koondada mitu insuliinieeringut. Frantisek Stransky kasutab liitainet, et hajutada teisi materjale ning eraldada insuliin pikaajalises protsessis. See on keemiliselt väga kalline. Lisaks sellele kasutatakse erilisi masinaid, mis suhteliselt ilma keemikaalita eraldavad insuliini. Inimsõud Insuliin Zink (lente) See on automaatsüsteem, mis säästab aega ja peetakse paremaks valdkonna eriti suurte mahude tootmise korral.

• Insuliini tootmistehased

  Kui me peame tootma palju insuliini, siis kasutame tehasi – suuri hooneid, mis on täis masinaid, mitte inimesi. Seotud | Me võime õppida kasvatama insuliini, mis on ohutum ja kiirem kui see, mida me praegu käe tööga valmistame. Aga selle saavutamiseks on vaja palju plaanide tegemist... Nii et kõik etapid ei sega teisi samme. See tähendab, et me peame tegema natukene juhtimist järjestuses. Teiseks peame kindlaks tegema, et igal ajal kasutatakse kõike õige koguses. Kasvuhormoon 1 et vältida materjali või energiapihustamist.

• Insuliini tootmise suurendamine

  Kui me tootame insuliini, siis eesmärk on teha seda nii palju, kui võimalik: midagi ei tohiks jääda järgi. Lisaks soovisime ka kontrollida, et meie toodetud insuliin oleks puhas. Teisisõnu, see ei tohiks sisaldada ühtegi ainet, mis võiks olla ohtlik inimtervisele. Me saame seda teha ainult siis, kui oleme teinud palju teste selle kohta, kuidas meie insuliin käitub heates olukorras. See on meie jaoks meie insuliini kvaliteedi kontrollimine. Peame ka veenduma, et kasutame õiget keemiliste ainetega kogust ja kõik seadmed töötavad. Insuliini vajavad miljonid inimesed üle maailma igapäevalt, et säilitada oma tervist ja jääda nii. Kuna planeedil elab üha rohkem inimesi, on vaja enam insuliini. Seetõttu peame pidevalt otsima paremaid ja tõhusamaid viise toote täpsustamiseks. Eelsegune insuliin Alati püüdluses leida uusi viise, kuidas minna kiiremini, odavamini ja jätkusuutlikumalt. Samuti peaksid kasutama täiesti ajakohaseid tehnoloogiaid insuliini tühjendamiseks.

Why choose Yaohai Suurmahuline insuliini tühjendamisprotsess?

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobioloogiliste bioloogiliste toodete CDMO-de juht, asub Jiangsu provintsis. Me keskendume mikrobidega toodetud ravimikele ja vaktsiinidele, mis hõlmavad suurmaastulise insuliini puhastamisprotsessi inimeste, elutegevuse ning loomade tervishoidu. Meil on kõige edasipääsmisemad R&D platvormid ning tootmisettevõtte tehnoloogia, mis hõlmavad täielikku tootmisprotsessi alates mikroobsetest suguarendustest, rakukontodest, protsessi ja meetodi arendamisest kuni kliinilisele ja kaubanduslikule tootmisele, mis tagab uute lahenduste edukat tootmist. Me oleme saanud laialdase kogemuse mikroobsete rakkude bioööndamises. Üle 200 projektist on edukalt lõpule viidud ning me toetame oma kliente reguleerivate asutuste läbimisel, nagu näiteks Ameerika FDA ja Euroopa EMA. Me aitame neil ka Austraalia TGA-ga ja Hiina NMPA-ga seoses. Meie kogemus ja professionaalteksteadingud võimaldavad meil kiiresti reageerida turutarbeks ning pakkuda kohandatud CDMO teenuseid.

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  Yaohai Bio-Pharma on kogemus bioloogiliste toodete tootmisega, mis on loodud mikroorganismidest. Pakume kohandatud R&D lahendusi ning tootmispalveid, vähendades samal ajal riski. Oleme töötanud mitmete mudelitega, nagu rekombinantsete alamüksuste vaktsiinidega, peptiididega, hormoonidega, sütokiinidega, kasvufaktoritega, mono-domaanantikehadega, enzyymidega, plasmid DNA-ga, mRNA-ga ja muudega. Meie erialane valdkond hõlmab mitmesuguseid mikroorganisme nagu kümmeld, välis- ja sissekretseerimine (tootustus kuni 15g/L), bakteriaid, sissekoolitav soluväline keha ja inklusiivsed kehad (tootustus kuni 10g/L). Oleme ka loonud BSL-2 fermanttööstuse suurskala insuliini puhastamise protsesside ja vaktsiinide jaoks. Oleme spetsialistid tootmiprotsesside optimeerimises, tootustuse tõstmises ja kulude vähendamises. Meil on väga efektiivne tehnoloogiateam, mis tagab projektiliikumise ajaühikeses ja kvaliteediga. See võimaldab meil tuua sinu unikaalsed tooted kiiremini turule.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Suurte hulgate insulinipuhastusprotsess on üks 10 suuremast mikrobset CDMO-st, mis hõlmab kvaliteedikontrolli ja regulatiivseid küsimusi. Oleme loonud tugeva kvaliteedisüsteemi, mis vastab praegustele GMP standarditele ja regulatsioonidele terve maailmas. Meie regulatiivne meeskond tunneb hästi globaalseid regulatiivseid raamistikke, et kiirendada bioloogiliste toodete väljumist turule. Tagame jälgatavad tootmisprotsessid ja kõrgekvaliteedilised tooted, mis vastavad USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA eeskirjadele. Yaohai BioPharma läbis edukalt kontrolli, mida teostas Euroopa Liidu poolt akrediteeritud Kvalifitseeritud Isik (QP), et uurida meie GMP süsteemi ja tootmisasemat. Lisaks oleme läbinud esimesed sertifitseerimiskontrollid ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi, ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi ja ISO45001 Tööturu Tervise- ja Turvahaldussüsteemi osas.

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suuremast bioloogiliste toodete tootjatest, on spetsialist mikrobioloogilises fermenduses. Meie juhtiv teadusliku ja tööstusliku arendusega (RD) tootmisvõimega asutus on varustatud kaasaegsete seadmetega ning meil on viis mikrobioloogilise fermenduse ja tühjendamiseks GMP-i nõuetele vastavat aktiivse aineraamatupidamise režiimi ning kaks automaatset täitlinna kartridžide, puharite ja eel täidetud süringute jaoks. Saadaolevate fermenduste mahuulatus on 100L-st 500L-ni, 1000L ja 2000L. Insuliini tühjendamisprotsess suurte mahude korral on puharite jaoks 1ml-st 25ml-ni, samas kui eel täidetud süringute ja kartridžide täitemäärad hõlmavad 1-3ml. Meie tootmine töötleb cGMP-i nõuetele vastavalt ja tagab stabiilse kliiniliste näidiste ja kaubanduslike tooteelemite tarnimise. Meie tööstus tootab suuri molekuleid, mis edastatakse üle maailma.

Seotud toote kategooriad

• AAV plasmidi tootmine
• Analüütilised meetodid plasmid-DNA jaoks
• Bakteriofaagi AP205 VLP tootmine
• Bakteriofaagi Q VLP tootmine
• Hübriidse VLP vaktsiini tootmine
• Konjugeeritud VLP vaktsiinide tootmine
• DNA-vaktsiini tootmine
• E. coli fermantatsioon VLP tootmiseks
• GLP-1 agonisti tootmine
• GLP-1 analoogi tootmine

Ei leia, mida otsite?
Kontaktige oma konsultantidega rohkemate saadaval olevate toodete kohta.