Hepatiit B on haigus, mille alt kannatavad miljonid inimesed üle maailma. See on kanaatuse viiruse poolt põhjustatud kanaatuse infektsioon, mis võib kaasa tuua kanaatuse sygavkääbi, kui seda mitte ravi. Kanaatuse on elutooline orgaan, mis aitab digeerimises ja filtrib verest ohtlikke aineid. Hepatiit B võib põhjustada tõsisi häireid, mille tõttu on väga oluline, et me avastaksime, kuidas seda ennetada ja ravida. Ettevõte VLP fermenteerimis- ja puhastamisprotsess yaohai arendab praegu vaktsiine ja ravi, et igaüks saaks pidada Hepatiiti B eemale.
Praegu on Hepatīti B suhtes effektiivsemad vaktsiinid, kuid need ei esitage ideaalseks viisiks vaktsineerimiseks. Isegi kui inimesed on täielikult vaktsineeritud, siis võib juhtuda juhti, kus inimesed saavad haigeks ja püüdavad virusse kokku. Probleem on see, et Hepatīti B võib olla surmav, eriti neile, kelle kehad on nõrgad, nagu näiteks vähed ja vanemad inimesed. Seetõttu plaanitakse arendada parandusi vaktsiinides, mis aitavad inimestel vastu seista infektsioonidele ja kaitsevad neid sellest ohtlikust virusest.
Yaohail võtab kasutusele uue tehnoloogia nimega HBV HBcAg VLP, et arendada järgmise põlvkonna Hepatüübi B vaktsiine parandatud toimivusega, kus "VLP" tähendab "virusnäoline osake". See tähendab, et vaktsiin sarnaneb ja käitub virusi nagu, kuid see ei ole ise asi virus. Üks põhjused, miks vaktsiin on nii tõhus, on see, et see õpetab keha reageerima reaalset ohtu vastu. Siis võib immuunsüsteem kiiremini hävitada tegelikku virusi, kui see sinu kehasse jõuab. See VLP Vaktsiini tootmine E. coli-s aideerib vaktsiini, kuna see õpetab keha ennetama Hepatüübi B haiget.
HBV cAg VLP tehnoloogia aitab arendada uusi terapiid Hepatüübi B vastu, mis on virus, põhjustades suurt hulka inimesi haigestuma ning taastumine on oluline pärast infektsiooni. Need VLP Rook Test vabastab ravimi ainult neisse kuumapuhastele, mis on koduks infektsioonile. Nii et ravim saab tegutseda siin, kus see vajalik on. Ravi toimib hõivates infekteeritud rakke, tappa viirus ja takistades selle levikut teistesse rakkude. See on väga mõneväärselt, kuna see võib tähendada olulist parandust ravi jaoks need, kes praegu kannatavad Hepatiidi B-st.
Noh, kuidas tegelikult Yaohai tehnoloogia töötab? Kõik algab Hepatiidi B viiruse enda tutvustamisega. Viiruses on palju asju, üks neist on proteiin, mida nimetatakse HBcAg-ks. Üks asjadest, mida see teeb, on see, et võtab selle HBcAg proteiini ja loob VLP-de, mis näevad välja nagu tegelik viirus. VLP-RNA vaktsiinide tootmine seda saab kasutada vaktsiinina haiguse vastu kaitsetavateks või laadida seda raviga ja toimetada see otse kehasse. See uus strateegia põhjustab tegelikult suurt paradigma muutust selles, kuidas me Hepatiidi B vastu võitleme.
HBcAg VLP'd annavad meile lootust parema B-tüübi hepatitis ennetamise ja ravi saamiseks paar aastaga, toodudes peagi rõõmud, mida vähekesed kogevad otse käe. See on väga oluline, kuna Hepatiitis B võib olla eluiga kestev infektsioon. Koos Keelete fermendeerimine VLP tootmiseks uue tööprotsessiga lahenduste arendamisel, nagu HBV HBcAg VLP-d, aidab see maailma muutuda tervisamaks kohtaks.
Yaohai Bio-Pharma, HBV HBcAg VLP arenduse bioloogiate tootja, on spetsialist mikrobioloogilistes fermentatsioonides. Meie modernne tehas on varustatud uuendlike varustustega ja meil on tugevad RD ning tootmisvõimed. Kõrval on viis GMP-normidega ühilduvat mikrobioloogilise puhastamise ja fermenteerimise aktiivse ainete tootmise joont ning kaheid töötlemissidusi flašside, kartiidide ja eeltehtud neelede jaoks. Saadaval olevad fermentatsioonimahud varimeerivad 100L-st 500L-ni, 1000L-ni ja 2000L-ni. Täitmased varijeeruvad 1ml-st 25ml-ni. Eeltehtud syringid või kartiidid täidetakse vastavalt 1-3ml-ga. Meie cGMP-vastane tootmine tagab stabiilsete kliiniliste näidiste ja kaubanduslike toodete saadavuse. Suured molekulid, mida meie tehas tootab, on kättesaadavad rahvusvaheliseks edastamiseks.
Yaohai BioPharma, HBV HBcAg VLP arenduslik mikrob CDMO, integreerib regulatiivsettegevuse ja kvaliteedihalduse. Meil on kvaliteedisüsteem, mis vastab praegustele GMP standarditele ning globaalsele regulatiivsele raamistikule. Meie regulatiivne meeskond tunneb oma välja globalsete regulatiivsete raamistike, et kiirendada bioloogiliste toodete turuletoomist. Me tagame, et tootmisprotsessid on jälgitavad, kõrgekvaliteedilised tooted ja nendega võrdlevad USA FDA ja EU EMA reeglitega. Austraalia TGA ja Hiina NMPA nõuded täidetud on ka. Yaohai BioPharma on edukalt läbi viinud Euroopa Liidu Kvalifitseeritud Isiku (QP) kohtumise audit, et tagada meie GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmisasema järelevalve. Me oleme ka edukalt läbinud ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi ja ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi algset sertifitseerimisaudit.
Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikrobsete bioloogiliste toodete CDMO. Meie peamiseks fookuseks on olnud HBV HBcAg VLP arendamine ja teraapia petide, inim- ja vetarvatervistatuse ravimiseks. Meil on tipp-RD platvormid ja tootmisettevõtted, mis hõlmavad tervet tootmismeetodit alates mikroobsete perekondade arendamisest, rakubanka loomisest, protsessi ja meetodi arendamisest kuni kaubanduslikule ja kliinilisele tootmisele, mis tagab innovaatiliste lahenduste edukat toimetamist. Aja jooksul oleme saanud laialdase teadmiste baasi mikrobsete bioööritustega seotud protsesside kohta. Oleme edukalt lõpetanud üle 200 projekti üle maailma ning aitame oma klientidel orienteeruda Ameerika FDA, Euroopa EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA eeskirjadega. Meie kogemuse ja spetsialiseerumise tõttu võime kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO teenuseid.
Yaohai Bio-Pharma on kogemusrikkas mikrobioloogiliste allikate tuletiste valmistamises. Pakume kohandatud RD lahendusi ja tootmist, samal ajal minimeerides võimalikke riske. Oleme töötanud erinevates mudelites, sealhulgas rekombinantsetes subüniivaktsiinides, peptiidsetes hormoonides, sitokiinides kasvufaktorites, ühevaluutistes antikehades enzyymides, plasmid DNA erinevates mRNAdes ning muudes. Specialiseerume mitmetesse mikroorganismidesse, sealhulgas HBV HBcAg VLP arendusesse sisemisse ja välimisse sekretatsiooni (toodanguni 15g/L) ning sisemisse ratsuväedesest soluboolse bakteriumi ja inklusiivse keha (toodanguni 10g/L). Oleme ka loonud BSL-2 fermantatsiooniplatvormi bakteeriumipõhiste vaktsiinide loomiseks. Oleme spetsialistid protsesside parandamises, toote toodangutagases suurendamises ja tootmiskulude vähendamises. Meil on tõhus tehnoloogiaeametlikkond, mis tagab projektide ajaks ja kvaliteedikohaselt edastamise. See võimaldab meil tuua teie unikaalsed tooted kiiremini turule.