VLP fermenteerimis- ja puhastamisprotsess

• Kuidas VLP fermantatsioon muutab biofarmatset tootmist

  VLP-de on ettepanekud abina laia spektri haiguste ravi, alates rakudeestusest kuni gripini. Nad imiteerivad viiruseid, mis aitab meie kehal harjutada nende tuvastamist ja hoida meid haigetest. See on nii keeruline, sest see annab meile vahendid end parandada neis haigustes, mis mõjutavad nii suuri inimkonna osi.

• Lihtsaltatud juhend fermantatsiooni ja puhastamise protsessi kohta

  Aga VLP-de tegemine pole lihtne ülesanne. Selleks peame need tootma nii, et need võtaksid kuju, mis lubab neid kasutada ravimina. Ja täpselt siin asub fermentatsiooni kunst. Praegu tootavad biotehnoloogiaettevõtted VLP-sid ebatavalises määras fermentatsiooni abil ja püüavad toota ravi ligipääsetavate hindadega.

• VLP tootmise tee".

  Esimene otsus, mida teadlased peavad tegema, puudub valiku osas selle mikroorganismi kohta, mida nad fermantimiseks kasutada soovivad. Samuti peavad need mikroorganismid tuvastama nutstsüsteemi, mis aitab neil areneda ja toodet ideaalne VLP. Nagu õige retsepti raamatute valimine.

Why choose Yaohai VLP fermenteerimis- ja puhastamisprotsess?

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobioloogiliste biotehnoloogiate CDMO-de juht, asub Jiangsu provintsis. Meie fookus on mikrobidega toodetavate ravimite ja vaktsiinide arendamisel, mis sobivad inimestele, loomale ning VLP fermentatsiooni ja puhastamise protsessi juhtimiseks. Meil on kõige edasijõudnud R&D ning tootmisettevõtte tehnoloogia platvormid, mis hõlmavad tervet protsessi alates mikroobsete pärituste insenerist, rakude pangastamisest ning protsessi ja meetodi arendamisest kuni kaubanduslikule ja kliinilisele tootmisele, tagades edukalt kättesaadavad kõige uuemad lahendused. Meil on kogunenud suur kogemus mikrobsete rakkude bioöötluse valdkonnas. Me oleme lõpetanud üle 200 projekti üle maailma ja aidanud oma klientidel leida läbi Ameerika FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA eeskirjadega. Meie spetsialistlikteadmised ja laiasulge kogemus võimaldab meil kiiresti sobida turu vajadustega ja pakkuda määratud CDMO teenuseid.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma on üks TOP 10 mikrobioloogilistest CDMO-d, mis integreerib kvaliteedikontrolli ja regulatiivsete küsimuste. Meil on olemas kvaliteetisüsteem, mis vastab praegustele GMP standarditele ja rahvusvahelistele regulatsioonidele. Meie regulatiivne meeskond tunneb hästi globaalseid regulatiivseid raamistikke, et kiirendada bioloogiliste toodete väljastamist. Me tagame jälitavad tootmisprotsessid ja kõrgekvaliteedilised tooted, mis vastavad nõuetele, mida on seatud Ameerika Ühendriikide FDA-st, Euroopa Liidu EMA-st, Austraalia TGA-st ning VLP fermentatsiooni- ja puhastamisprotsessid. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) kohtumise auditi oma GMP kvaliteetisüsteemi ja tootmispaiga kohta. Lisaks oleme me varem läbinud esimesed sertifitseerimisauditid ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi, ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi ja ISO45001 Tööturu Tervishoiu ja Turvahaldussüsteemi kohta.

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suuremat VLP fermantatsiooni ja puhastamisprotsessi tootjatest, erialal on mikrobioloogiline fermantatsioon. Meie juhtiv moderne seadekonna ja tugevad RD tootmiskõnedega varustatud tööstuslikuks keskkonnaks on viis GMP-normidele vastavat mikrobioloogilise puhastamise ja fermantatsiooni ravimainetega tootmist ridu ning kaks automaatset täitmis- ja lõpetamisrida puhkarite, kartiidide ja eel täidetud neele jaoks saadaval. Saadaval olevate fermantatsioonimittete ulatus on 100L–2000L vahel. Puhkarite täitmispärad hõlmavad 1ml – 25ml. Eelneelt täidetud kartiidide või süsteemide täitmispärad asenduvad 1-3ml vahel. Tootmise töökindlus on cGMP-sertifitseeritud ja pakub komertsiaalseid ja kliinilisi näidiseid. Meie tehas toodab suuri molekuleid, mis eksporteeritakse üle maailma.

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  Yaohai Bio-Pharma on kogemusrikas mikrobiilisest pärit bioloogiliste toodete arendamises. Pakume mõeldud RD lahendusi ja tootmist, hoides samal ajal riske minimaalsel tasemel. Oleme kasutanud mitmesuguseid lähenemisviise, sealhulgas rekombinantsete alamüksuste vaktsiine (sealhulgas peptiidid), kasvufaktorid, hormoonid ja sütokiinid. Meie erialane valdkond hõlmab mitmeid mikroorganismi tüüpe, nagu kümned intratseelliline ja ekstratseelline sekretatsioon (tootlus kuni 15g/L) ning bakterid intratseelline ratsutav ja inklusiivne keha (tootlus kuni 10g/L). Samuti oleme loonud VLP Fermentatsiooni ja Puhastamisprotsessi fermentatsioonisüsteemi bakteriaalsete vaktsiinide arendamiseks. Oleme spetsialistid protsesside optimeerimises, tootluste suurendamises ning tootmiskulude vähendamises. Tugeva tehnoloogiateaame kasutades tagame me projektiloome aegadel ja kvaliteedil, et tuua teie ainulaadsed tooted kiiremini turule.

Seotud toote kategooriad

Ei leia, mida otsite?
Kontaktige oma konsultantidega rohkemate saadaval olevate toodete kohta.