VLP-veekeemne on unikaalne ja see erineb tavalisest viisist, kuidas meie magusad veekeid abivad meid haiguse eest kaitsta. Aga ei ükski tema toode, ega ka ükski teine maailmas turustatav HPV-veeke sisalda aluminiat: neil on midagi, mida nimetatakse virusnäguselt osakese (lühidalt VLP). Üks näide sellisest osakest on viiruse äärmise kover, kuid see on täiesti ohtetu. VLP-veekete üks eelis on see, et nende abil saab ennetada mitmeid haigusi (sh mõnda kanseri!). Lühidalt öeldes on VLP-veekete loomine suur jõupingutus. See on iseenda keeruline olukord. See artikkel vaatab, kuidas need veekeed luuakse ja kuidas neid võib hiljem kasutada potentsiaalselt kankerit ravi.
VLP-veelajad toodetakse kasutades rekombinant-DNA tehnoloogiat. See võib tunduda veidi keeruline, kuid see lihtsalt tähendab, et teadlased uurivad väikseid "organisme" – asju, mis elavad (mitte nagu tähed)! Näiteks kui uurimistes tegeledes bakteriatega või küpsetusjuhuga. Meie väikesed sõbrad tootavad neile erilisi aineid, mida nimetatakse proteiinideks. VLP-d kokkupanekuvad need proteiinid. On oluline märkida, et need VLP-d ei sisalda ühtegi geneetilist materjali. See tähendab, et need pole infektsioonilised ja see on kindlasti hea asi. VLP-deid puhastatakse, et need oleksid valmis ja ohutud ka inimestele.
Kui VLP-d on valmis, sisenevad need protsessi, kus neid segatakse teiste oluliste komponentidega, et neist saaks lõplik vaktsiin; Siiski on siia mõned lisad, mis ei hävitagu, vaid aidatakse pesitise töötamist ning need täiendavad elemendid nimetatakse adjuvantideks. Need adjuvandid mängivad rolli meie immuunsüsteemi aktiveerimisel – keha loomulikult kaitses infektsioonide vastu. Höögivad on muud seosed, mis hoiavad vaktsiini uueks pikemaks ajaks. Neil peab olema vaktsiini tuhandete inimeste peal testitud enne, kui seda saab anda keegi teine lihtsalt nägemise või vale uudise tõttu, et vaktsiin COVID-19 jaoks töötab. Teadlased on väga ettevaatlikud vaktsiini testides, et tagada, et inimesed saaks sellele usaldada.
VLP-veelajad on vanematest rohkem traditsioonilised. Suurim eelis on see, et need ei ole elus viirused. Mis tähendab, et sulle ei saa vaktsiinist haigestuda, mis teeb selle ohutumaks alternatiiviks. Lisaks on VLP-vaktsiinide suureks eeliseks see, et neid saab projekteerida spetsiaalselt kancerse rakkude pinnal olevate protuste vastu. Selle võime tõttu võivad need täpselt sihtida halbu rakke, mida tuleb hävitada, mis muudab need hulga sobivamaks kanseri ravi jaoks.
Praegu on arenduses mitu VLP-tehnoloogiaga rakusõrme vaktsiini. Rakusõrme ravimiseks, näiteks inimsobiv papiloomiviiruse (HPV) põhjustatud, on huvitav projekt. HPV-ga seotud naaseks ja kurikas on mõned näited. HPV-ga seotud rakusõrme vastu suunatud VLP-vaktsiini testid on andnud teadlastele lootust valdavate tulemustega. See võib viia uue sihtlike ravimeetodite väljatöötamiseni erinevate rakkude puhul, kus need protedayd on detsentraliseeritud tegevuses.
Kui uusi VLP-roke vaktsiine arendatakse, kasutavad teadlased ka meetodeid, mis võimaldavad neid kiiremini ja tõhusamalt toota. Ajutine ekspresioon on üks need uued meetodid. See meetod toodab VLP-sid kiiresti kasutades taimseleülusid. See võib aidata kiirendada vaktsiinide tootmist, ütleb Abumandour, kuna teadlased saavad kasutada taimseleülusid. Teine uuritav meetod on iseassambleeruvad prot eiinanopartiklid. See on see, mis võimaldab prot eiinidel iseassambleeruda VLP-deks. See omakorda vabaneb spetsiifilistest bakt eriidetoomestiku või jeesdest kasutamisest, mis muudab tootmisprotsessi teadlastele lihtsamaks ja potentsiaalselt keerukamaks.
Yaohai Bio-Pharma võtab osa bioloogiliste toodete tootmisel, mis on loodud mikroorganismidest. Pakume kohandatud R&D lahendusi ning tootmispalju, vähendades samal ajal riski. Oleme töötanud erinevate mudelitega, nagu rekombinantsete alamüksuste vaktsiinidega, peptiididega, hormoonidega, sitokiinidega, kasvu teguritega, mono-domaansete antikehadega, enzyymidega, plasmid DNA-ga, mRNA-ga ja muudega. Meie spetsialistlik valdkond hõlmab mitmesuguseid mikroorganisme nagu küpsete ekstrasellulaarne ja intrasellulaarne sekret (tootmine kuni 15g/L), bakteriumide intrasellulaarne ratsioon ja inklusiivsed kehad (tootmine kuni 10g/L). Oleme ka loonud BSL-2 fermantatsioonisüsteemi VLP rakvaktsiinide tootmiseks. Oleme spetsialistid tootmiprotsesside optimeerimises, tõstes tootmistulemust ja vähendades kulutusi. Meil on väga efektiivne tehnoloogia meeskond, mis tagab projektiliikmete aegse ja kvaliteetse täitmise ning võimaldab teil oma unikaalseid tooteid kiiremini turule tuua.
Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suuremat bioloogiliste toodete tootjatest, erialal on mikrobioloogiline fermantatsioon. Meie oleme loonud VLP Rakkade Vaccine Tootmine tootmisasutusega tugeva RD võimega ja edasipääsliku tootmisinfrastruktuuriga. Kõrgeste standardite (GMP) vastavad viis aktiivse ainera tootmisiinu mikrobioloogiliste rakkude fermantatsiooni ja puhastamiseks ning kahe vürtside täitmisseini kartridžidesse ja ampuulidesse, samuti eel täidetud needlitest. Saadaval olevate fermantatsioonimahud hõlmavad 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Ampuulide täitnõuded ulatuvad 1ml - 25ml vahemikus. Eeltäidetud kartridži või sülifil täitnõuded hõlmavad vahemikku 1-3ml. Tootmise tööruum on cGMP-vastane ja pakub stabiilset tooteainete ja kliiniliste näidistega varustust. Meie asutus toodab suuri molekuleid, mis edastatakse ülemaailmselt.
Yaohai BioPharma on üks TOP 10 mikrobioloogilisest CDMO-st, kes integreerib kvaliteedijuhtimise ja regulatiivsed küsimused. Oleme arendanud tugeva kvaliteedijuhtimissüsteemi, mis vastab praegustele GMP standarditele ja regulatsioonidele üle maailma. Meie regulatiivne tiim omab sügavat mõistet kogu maailma regulatiivsetest raamistikud. See võimaldab meil bioloogiliste toodete käivitamist kiirendada. Tagame jälgitavad tootmisprotsessid ning kõrgekvaliteedilised tooted, mis vastavad USA FDA ja EU EMA juhenditele. VLP vähirikkumine vaktsiin tootmine ja Hiina NMPA on ka rahul. Yaohai BioPharma edukalt läbi eelseadusest kontrolli, mida teostas Euroopa Liidu tunnistatud Kvalifitseeritud Isik (QP), et uurida meie GMP süsteemi ja tootmisasutust. Oleme läbinud ka ISO9001 Kvaliteedijuhtimissüsteemi ja ISO14001 Keskkonnajuhtimissüsteemi esimesed sertifitseerimiskontrollid.
Yaohai Bio-Pharma on juhtiv ettevõte mikrobioloogiliste biotehnoloogiate CDMO valdkonnas. Meie peamine fookus on mikrobsete vaktsiinide ja ravi meetodite tootmine, mille eesmärk on hoida hallatavatesse loomade, inimeste ja VLP rakene vaktsiinide tootmise raames. Meil on olemas tipp-RD platvormid ning tootmisettevõtted, mis hõlmavad tervet protsessi alates mikrobsetest sündmustest ja rakubankaarendusest kuni meetodi ja protsessi arendamiseni ning kliinilise ja kaubandusliku tootmise tagamiseks uute lahenduste edukaks tarnimiseks. Aastate jooksul oleme kogunud laia teadmiste baasi mikroobipõhiste bio-protsesside kohta. Üle 200 projektist on edukalt lõpule viidud ja me aitame oma klientidel läbida regulatiivseid nõudeid, nagu näiteks USA FDA ja EU EMA eeskirju. Me aitame neil ka Australia TGA ja Hiina NMPA navigeerimisel. Kogemuse ja spetsialistlike oskuste tõttu saame kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO teenuseid.