VLP Vaktsiini tootmine E. coli-s

• E.coli VLP tootmine

  Sünteetilised VLP-d valmistatakse selles protsessis, E.coli abil on see teadlastele palju kiirem ja odavam meetod. See on kindlasti kiirem vaktsiinide loomiseks kui vanad meetodid, mis nõuasid loomulikke rakke ja olid eriti keerulised. Vanad meetodid võivad võtta kuud või isegi aastaid, mis ei ole hea, sest inimesed surevad.

• VLP vaktsiinide tootmine on võimalik E.coli tehnoloogia abil

  E.coli tehnoloogia kasutamine vaktsiinide tootmisel on tervishoiusektori revolutsioneerimine, eriti pandeemiatel. See muudab ka vaktsiinide tootmise odavamaks, kiiremaks ja lihtsamaks. See uus lähenemine võimaldab ka vaktsiinide loomist enne raske vaktsineeritavate haiguste vastu, nagu mõned eriti keerulised viirused.

• Revolutionär vaktsiinide tootmine kasutades E.coli

  Virusnagu osakeste tootmine kasutades E.coli: Namedoji tehnoloogia põhineb efektiivsel endiselt kokkupanemisel VLP-de esindamisel bakteriates, et arendada vaktsiine influensts, Ebolaga ja inimpapilloomaviiruse vastu. Need vaktsiinid kaitsevad inimesi haiguste eest. See tehnoloogia on mänginud ka olulist rolli Covid-19 vaktsiinide tootmisel, mis on olnud võtmerollis pandeemia lõpetamisel ja elude päästmisel.

Why choose Yaohai VLP Vaktsiini tootmine E. coli-s?

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobioloogiliste bioloogiliste toodete CDMO valdkonna juht, asub Jiangsu provintsis. Me keskendume mikrobidega toodetud ravimikestude ja vaktsiinidele, sealhulgas VLP vaktsiinide tootmisele E. coli abil inimeste, elusloomade ning loomade tervishoiduks. Meil on kõige edasipääsmisemad RD platvormid ning tootmisettevõtted, mis hõlmavad täielikku tootmismeetodit, alates mikroobsetest sugu arendamisest, rakukontodest, protsessi ja meetodi arendamisest kuni kliinilisele ja kaubanduslikule tootmisele, mis tagab uute lahenduste edukat tootmist. Me oleme saanud laialdase kogemuse mikrobsete rakkude bioööelduses. Üle 200 projektist on edukalt lõpule viidud, ja me toetame oma kliente reguleerivate asutuste läbimisel, nagu näiteks Ameerika Ühendriikide FDA ja Euroopa Liidu EMA. Me aitame neil ka Austraalia TGA ja Hiina NMPA osas. Meie kogemus ja professionaalne teadmistepakett võimaldab meil kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO teenuseid.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma, üks 10 suurest mikrobioloogilisest CDMO-st, mis integreerib kvaliteedihalduse ja regulatiivset tegevust. Meie kvaliteetisüsteem vastab praeguste GMP standarditele ning rahvusvahelistele regulatsioonidele. Meie regulatiivsete asjade spetsialistide tiim on oskuslik globaalsetes regulatiivsetes raamistikutes, et kiirendada bioloogiliste toodete väljaandmist. Me tagame jälgitavad tootmisprotseduurid, kvaliteetsete toodete poole ja vastavus VLP vaktsiini tootmise nõuetele E. coli ja EU EMA raamistikus. Australia TGA ja Hiina NMPA nõuded täidetakse ka. Yaohai BioPharma läbis edukalt kohtupäeva auditu, mida korraldas Euroopa Liidu Kvalifitseeritud Isik (QP), et uurida meie GMP süsteemi ja tootmisasutust. Me lõpetasime ka ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi ja ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi algsete sertifitseerimisauditid.

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suureimat bioloogiliste toodete tootjatest, on spetsialist mikrobioloogilises fermentariosas. Oleme loonud tugeva teadusliku ja tootmise infrastruktuuri, mis on varustatud kaasaegsete seadmetega ning võimaldab meil kasutada tugevat RD tootmisvõimet. Meil on viis aktiivse ainete tootmismööda, mis vastavad GMP nõuetele mikrobioloogilise fermentariosa ja puhastamise osas, samuti kaks automaatset täitmismööda kartridžide, ampullite ja eel täidetud süraamite jaoks. Saadaval olevate fermentarioskala variantid ulatuvad 100L-st 500L-ni, 1000L-ni ja 2000L-ni. VLP vaktsiiniprodukcioon E. coli korras on 1ml-st 25ml-ni, samal ajal kui eel täidetud süraamite ja kartridžide täitmisnõuded hõlmavad 1-3ml. Meie tootmine tööstus on cGMP-vastane ja tagab stabiilse kliiniliste näidiste ja kaubanduslike toodete tarnimise. Meie tööstus toodab suuri molekuleid, mida edastatakse üle maailma.

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  Yaohai Bio-Pharma on kogemus bioloogiliste toodete tootmisega, mis on loodud VLP vaktsiiniproduktsioonist E. coli abil. Pakume kohandatud R&D ja tootmise lahendusi, tagades samal ajal, et riskide ei ole. Oleme osalenud mitmesugustes mudelites, nagu subüniivaktsiinid rekombinant, peptiidihormoonid, sitokiinid, kasvufaktorid, ühe domeeni antikehad enzyymid, plasmid DNA mRNA ning paljud muud. Meie eriala on mitmesugused mikroorganismid, sealhulgas jääv extratseellular ja intratseellular sekret (tootmiskogus kuni 15g/L) ning bakteriumid intratseellular solubility ja inklusiokropp (tootmiskogus kuni 10g/L). Oleme ka loonud BSL-2 fermanttamperiplatvormi bakteriaalsete vaktsiinide tootmiseks. Fookuseme protsesside parandamisele, toote tootmiskoguste suurendamisele ja tootmiskulude vähendamisele. Tugeva tehnoloogiateami abil võime tagada kiire ja usaldusväärse projektikogumise, mis viib teie toote kiiremini turule.

Seotud toote kategooriad

Ei leia, mida otsite?
Kontaktige oma konsultantidega rohkemate saadaval olevate toodete kohta.