GMP somatotropiini tootmine

• 

  GMP protokollid tõhusa ja ohutu somatotropi tootmiseks

  Yaohai võtab mitmesugustes olulistes sammasedes erilist välja hoidvat hooldust somatotroopini ettevalmistamiseks. Siis peavad teadlased hankima määratud tüüpi keha rakkudest loomadelt kloonimiseks. Inimosa on väga oluline, sest see ütleb neile, kas nad kasutavad õigeid rakke. Kogutud pärast valivad nad käsitsi kõrgeim kvaliteediga rakekloone. Viimasel faasis laiendavad nad neid rake keskkonnas labori kallis alla spetsiaalsete tingimuste all ja toodavad somatotroopini. Need GLP-1 mutatsioon tootmine sammud on kõik olulised turvalise ja õige teoste kvaliteetse toote tootmiseks.

• 

  Kvaliteedikontrolli tagamine GMP somatotropi tootmisel

  Ettevõttel on oma kontrolligrupp, mis jälgib terve protsessi ja tagab kvaliteedi QC-dega. Läbimüügini teavad nad täpselt, mitu somatotropini on iga pordis, sest tuleb neid kõiki leida! Varem kontrollisid töötajad käsitsi, et kõik järgivad õiget protsessi õigete tööriistade ja varustusega. Nad murelevad ka selle eest, et kogu protsessi jooksul tekkinud jäätmete kohandatud ja turvaline kõrvaldamine oleks vastavalt kehtivatele normidele.

• 

  GMP somatotropi tootmismeetodite optimeerimine maksimaalse tootmiskoguse saavutamiseks

  Pidevalt otsides oma tootmismeetodite parandamist, leiutas Yaohai uue idee. Töötajad otsivad palju tehnilisemaid ja mitmekesisemaid oskusi, et suurendada Kõrge tootmiskulu plasmidiproduktsiooniprotsess kõrgeimat somatotroopilist potentsiaali. See tähendab, et nad püüavad pidevalt oma meetodeid parandada, samal ajal kui proovivad rohkem somatotroopi teha, hoides silmas selle turvalisust ja kvaliteeti. Kuid kui nad saavad oma meetodites paremad, siis veel enam inimesi saaks kasu Yaohai eest tuntud somatotroopist.

Why choose Yaohai GMP somatotropiini tootmine?

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  Yaohai Bio-Pharma, mis on mikroobide bioloogiliste ravimite CDMO-de liider, asub Jiangsu osariigis. Oleme keskendunud mikroobiliselt toodetud ravimeid ja vaktsiinid, mis sobivad inimeste, veterinaarravimite ja GMP Somatotropini tootmise juhtimiseks. Meil on kõige arenenud teadus- ja arendustegevuse ning tootmistehnoloogia platvormid, mis hõlmavad kogu protsessi, alates mikroobi tüvirühmade insenerist, rakkude pangast ning protsessi ja meetodi arendamisest kuni kommerts- ja kliiniliseni tootmiseni, tagades kõige tipptasemel lahenduste edukate tarnimise Me oleme kogunud tohutu koguse kogemusi mikroobikute rakkude biotöötlemisel. Oleme üle 200 projekti üle maailma ellu viinud ja aidanud oma klientidel läbi käia USA FDA, ELi EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA reeglite ja määrustega. Meie eksperditeadmised ja ulatuslik kogemus võimaldavad meil kiiresti kohaneda turu vajadustega ja pakkuda kohandatud CDMO teenuseid.

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  Yaohai Bio-Pharma võtab vastu bioloogiliste ainekste tootmise, mis on tuletatud mikroorganismidest. Pakume kohandatud R&D lahendusi ja tootmist, vähendades samal ajal riske. Oleme töötanud mitmete meetoditega, nagu GMP Somatotropini tootmine vaktsiinide (sealhulgas peptiidide), kasvufaktorite, hormoonide ja sitokiinide valmistamiseks. Me erialame mitmesuguste mikrobsete mägiste kasutamises, sealhulgas jeesti ekstrasellulaarse ja intrasellulaarse (tootlus kuni 15 g/L) bakteria periplaasmilise sekretatsiooni, ratsionaalse intrasellulaarse ning inklusiivsete kehade (tootlus kuni 10 grammi/L) osas. Meil on ka BSL-2 fermanttöölaua bakteria vaktsiinide loomiseks. Eriliselt spetsialiseerume protsesside parandamisse, toote tootluste suurenemisse ning tootmiskulude vähendamisse. Meil on efektiivne tehnoloogiateam, mis tagab projektiliikmete ajakohase ja kvaliteetse täitmise. See võimaldab meil tuua teie ainulaadseid tooteid kiiremini turule.

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suuremast GMP Somatotropin tootmist bioloogsetest toodetest, on spetsialist mikrobioloogilises fermendatsioonis. Meie juhtiv moderne seadekond võimaldab tugevat R&D tegevust ning edasipäästlikku infrastruktuuri. Viis GMP-vastavat ravimite tootmisjoonet, mis puhastavad ja fermendavad mikrobseled, kaks veebide täitmise ja lõpetamise joonet ning eel täidetud kartridžide ja neelede jaoks on kättesaadavad. Fermendatsiooni skaalad ulatuvad 100L-st 2000L-ni. Veebite täitnõuded on 1ml-st 25ml-ni, samas kui eel täidetud sprédi või kartridži täitnõuetele vastatakse vahemikus 1-3ml. Tootmise tööstuskorter on cGMP-sertifitseeritud ja pakub kommersiaalseid ja kliinilisi näidiseid. Suured molekulid, mida meie ettevõtte tootmes keskkonnas valmistatakse, on saadaval maailmale toimetada.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma on üks TOP 10 mikrobioloogilisest CDMO-st, mis integreerib kvaliteedihalduse ja regulatiivsettejuhise. Meil on kvaliteedihaldussüsteem, mis vastab praegustele GMP Somatotropiin tootmise nõuetele ja reguleerivatele eeskirjadele üle maailma. Meie regulatiivne meeskond on tuttav globaalse regulatiivse raamistiku ning see aitab kiirendada bioloogiliste toodete väljaandmist. Me tagame jälgitavad tootmisprotsessid, kvaliteetsete toodete tootmine ning vastavus USA FDA ja EU EMA juhenditele. Austraalia TGA ja Hiina NMPA nõuetes on ka vastatud. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu kvalifitseeritud isikuga (QP) toimunud GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmisasema kohta aset leidva kohtkontrolli. Me oleme edukalt läbinud ka ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi ja ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi esimesed sertifitseerimiskontrollid.

Seotud toote kategooriad

• AAV plasmidi tootmine
• Analüütilised meetodid plasmid-DNA jaoks
• Bakteriofaagi AP205 VLP tootmine
• Bakteriofaagi Q VLP tootmine
• Hübriidse VLP vaktsiini tootmine
• Konjugeeritud VLP vaktsiinide tootmine
• DNA-vaktsiini tootmine
• E. coli fermantatsioon VLP tootmiseks
• GLP-1 agonisti tootmine
• GLP-1 analoogi tootmine

Ei leia, mida otsite?
Kontaktige oma konsultantidega rohkemate saadaval olevate toodete kohta.