GLP-1... Kas oled kunagi sellest kuulnud? Insuliin mängib olulist rolli meie unistuste täitmises hoides veresuhkurit stabiilseks. Mida digeerimine viib lihtsaimale vormile: see muutub suhkruks, kui toit läbib viie staadiumi – suu, suitsu, mage ja kõrgemate ning madalamate ahju (kärgahk ja suurahk) – ja lõpuks jõuab taas veresse. Üks sellistest koostisosi on keemiline sõnumitaja, mida nimetatakse GLP-1'ks, mis signaalib meie kehas asuval orgaanil, mida me kutsume pankreaadiks, et see vabastaks midagi, mida nimetatakse insuliiniks. Hormoon insuliin aitab meil kasutada sülearu toidust energiaks. Selle energiaga saame teha kõike, alates õppimisest kuni mängimiseni või isegi hingamiseni – ja see jõuab ka mikromeetrite tasandeni. Seega on äärmiselt oluline hoida veresuhkurit hallatavas tasemel! Inimestel mängib GLP-1 veel ühte olulist rolli. See annab meile teada, et oleme piisavalt söönud. Nii sööme me oma seiklustel vähem – tähendades, et meie toitainetest on vähem kaloriseid ja need ei provotseeri meid järgmiseks magusõitudeks.
Hüvitingu uudised: Teadlastele ja teaduritele. Nad avastasid, et jagades GLP-1 hormooni väiksemateks osadeks – hormooniplokideks – saab neid teha töötama, veel tõhusamalt kui täis pikkusega GLP-1-st veresuhete reguleerimisel. Suurepärane uudis diabeetikutel! Kui inimene on diabeetik, siis ei ole mehhanismi veresuhkurite kontrollimiseks. See tähendab, et vähemalt need diabeetikud, kes seda võtavad, saavad seda kasutada oma veresuhkurikontrolli parandamiseks.
See tundub lihtsana ülesandena, kuid need GLP-1 fragmentide tootmine on keeruline. Selleks peaks olema midagi, mida ka teadusühiskond peab hoolikalt silmas. Nad peaksid ka tagama, et see pakkumine on puhta ja tihega, sobivates suurustes. Need katked osad täitvad oma eesmärki täpselt õigesti, kuid kui nad ei ole õiget suurust, siis neist saab kasutu. Eriti olulisel ülesandel, nagu röörpõhise amplifikaatori tootmine või parandamine väiksemas mõõtmes. Peale selle, et veenduda, et nured on uued, on oluline kindlustada, et need tükkidele lisatud elemendid ei sisalda soovimatuid materjale või saasteid. See on oluline, kuna mingi viera materjal ei tohi seguda need fragmentide töötamisse.
Kuna teadlased on lõpmata kohandlikud, kui on tegemist GLP-1 fragmentide loomisega laboris, siis üks nende pika-ärimisi trikke on... bakterid! Kuigi bakterid on nii väikesed, et me ei suuda neid silmaga näha – siiski eksisteerivad nad ja elavad meiega kõikjal! Ternitult võib need bakterid õpetada mõnda trikkide komplekti selle kohta, kuidas keetäita GLP-1 fragmente! See meetod on fantastiline, kuna see võimaldab kasvata palju baktereid korraga vähes ruumis, mis lihtsustab suuresti fragmentide tootmist.
Teadmisteühendus harrastab hobina uute ja paremate meetodite väljatöötamist nende GLP-1 fragmentide tootmiseks. Siia sattus CRISPR, erinevate innovatiivsete meetodite kasutatav tööriist. CRISPR on imeloomulik tööriist, mis võimaldab teadlastel lõigata, kustutada ja ümber kirjutada oma rakkude põhiline DNA; oluliselt juhiseid selle kohta, kuidas neil peaks käituma.
Siiski ei ole see teadlastele nii ideaalne, et nad seda teeksid iga kord, kui on vaja uusi GLP-1 plokkide uurimist. Äratähtsam viis selle tegemiseks on kasutada väikseid palli, mis kleepuvad ainult siia, kus asuvad GLP-1 osad. Need pallid võimaldavad teadlastele eraldada plokke kõigist muudest bioloogilistest materjalidest... Pallid filtreerivad ära kõik muu "prügi" ning annavad teadlastele puhta GLP-1 plokkide vooga.
Selle nädal avaldatakse uus uuring, mis toetab ideed, et väiksed GLP-1 plokid võivad muuta diabeedi ravimist igaveseks. Süsivesinike moodustavad suhkruhapped ja mängivad seetõttu olulist rolli veresuhkru taseme mõjumisel ning rahutunde loomises, need plokid võivad olla kasulikud diabeetlike inimeste jaoks. See võib muuta radikaalselt, kuidas inimesed juhtivad oma diabeetit ise ning seeläbi ka muuta elustiili, mis võib viia tervislikuma elujuhule.
Yaohai Bio-Pharma võtab osa bioloogiliste toodete tootmisel, mis on loodud GLP-1 Fragmenti tootmise alusel. Pakume kohandatud RD ja tootmislahendusi, tagades samal ajal, et riskide ei ole. Oleme kaasatud erinevatesse mudeliteesse nagu subüniivaktsiinid rekombinant, peptiidihormoonid, sitokiinid, kasvufaktorid, ühe domeeni antikehad enzyymid, plasmid DNA MRNA ning paljud muud. Meie spetsialistlik valdkond hõlmab mitmesuguseid mikroorganismisid, sealhulgas jääv extratseellularne ja intratseellularne sekret (tootmine kuni 15g/L) ning bakteriume intratseellularne ratsioneerdamine ja inklusiivne keha (tootmine kuni 10g/L). Samuti oleme loonud BSL-2 fermantatsiooni platvormi bakteriaalsete vaktsiinide tootmiseks. Fookuseks on protsesside parandamine, toote tootmiskoguste suurendamine ja tootmiskulude vähendamine. Tugeva tehnoloogia meeskonna abil võime tagada kiire ja usaldusväärse projektide edastamise, mis viib teie toote kiiremini turule.
Yaohai BioPharma on üks TOP 10 mikrobioloogilisest CDMO-st, mis hõlmab GLP-1 fragmentide tootmist ning regulatiivseid asju. Meil on kvaliteedihaldussüsteem, mis vastab praegustele GMP standarditele ja globaalsedel regulatsioonidel. Meie regulatiivseteks spetsialistideks on tugev teadmiste alus globaalsetes regulatiivsetes raamistikutes, et kiirendada bioloogiliste toodete väljastamist. Tagame jälgitavad tootmismeetodid, kvaliteetsete toodete poole ja samuti US FDA ja EU EMA reeglite täitmise. Austraalia TGA ja Hiina NMPA on rahul. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu Kvalifitseeritud Isiku (QP) kohta toimunud GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmisasutuse auditu. Lisaks oleme edukalt läbinud ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi, ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi ja ISO45001 Tööturu Tervishoiu ja Turvahaldussüsteemi esimesed sertifikaadiauditid.
Yaohai Bio-Pharma on juhtiv ettevõte GLP-1 Fragmenti tootmise CDMO valdkonnas. Meie peamiseks fookuseks on olnud mikrobioloogiliste vaktsiinide ja ravimite tootmine, mis raviidavad loomi, inimesi ja vetariinilist tervist. Meil on kättesaadavad eduka RD ja tootmisettevõtmisega seotud tehnilised platvormid, mis hõlmavad täielikku tootmismeetodit alates mikrobsete perekondade insenerdamisest kuni rakude salvestamiseni, meetodi disainimiseni ja kliinilise ning kaubandusliku tootmiseeni, et tagada meie võime edastada edukalt kõige uuemat lahendusi. Me oleme kogunud suure osa teadmistest mikrobioloogilise bioprosesseerimise valdkonnas. Üle 200 projektiga on meie poolt edukalt lõpule viidud ja me aitame oma klientidel järgida regulatiivseid nõudeid nagu näiteks Ameerika Ühendriikide FDA ja Euroopa Liidu EMA eeskirju. Me aitame neil navigeerida ka Austraalia TGA ja Hiina NMPA raamistikus. Meie kogemuse ja spetsialiseerimise tõttu saame kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakuda kohandatud CDMO teenuseid.
Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suurest bioloogiliste toodete tootjatest, on spetsialist mikrobioloogilises fermendimises. Meie oleme rajanud tänapäevase tehnoloogia varustatud tööstuskeskuse, mis omab tugeva arendus- ja tootmispotentsiaali. Saame pakkuda viit GMP-normidele vastavat fermendimise ja mikrobsete ainete tühjadamise tootmisjoonet ning kahte automaatset voolineerimis- ja lõpetamisjoonet flašside, kartiidrite ja eesmärgiti täidetud neelte jaoks. Saadaval olevad fermendimismeetrid on 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Täitmismahuga ulatub see 1ml-i GLP-1 Fragmenti tootmise niikujuuni. Eesmärgiti täidetud syringid või kartiidrid täidetakse 1-3ml-ga. Meie cGMP-normidega vastuvõetud tootmisateliir tagab kliiniliste näidiste ja kaubanduslike toodete stabiilse tarnimise. Meie tööstuses toodetavad massimolekulid saadetakse üle maailma.