GLP-2 analoog UUS RAVIM, MIS TEEB YAOHAI TEADLASTEL TÕELISELT ÕNNESTUD. Ravim, mis võib aidata haigete inimeste – need, kes kannatavad Crohn'i haigusest ja lühikeses duodenumisündromist. Nende haiguste korral on ilmselge nende võime puudumine saada oma igapäevaelust toidust põhjalikke nutitsioone. Need DNA-vaktsiini tootmine vitamiinid ja mikroelementid toidus ei oma muud valikut kui abuta otsida tee templi sisse, mis on nende keha. Ja siis võib GLP-2 analoog päästa päeva, aidates nutstsüsteemile paremini nende kehasse absorbeeruda ning lootustel tegema neid tundmatuks ja parandama elukvaliteeti.
Ravi valmistamine polnud lihtne. Kui see on eriline ravim, vajab see erilist ja hoolikat hooldust tootmiseks. Seda nimetatakse biovalmistamiseks. Lihtsuse mõttes on biovalmistamine see, E. coli fermantatsioon VLP tootmiseks protsess, kus veendutakse elavatest rakudest ja mikroorganismidest ravi valmistama. Kuigi enamik ravimeid valmistatakse erinevate keemikaalide kombinatsiooniga, annab see uue lähenemisviisi traditsioonilisele meetodile. Kuna biovalmistamine on loodlikum ning kasutatakse elavaid asju ravi valmistamiseks, võib see olla pacientidele ohutum ja mugavam.
Teiste oluliste sammudega peavad teadlased tegema palju, et GLP-2 analoogi valmistada. See algab geneeditusega. See võimaldab neil kasutada inimsoost sobivaid geneid igast organis mistahes maailma kohtaso, kui see pole mingil moel kontamineeritud. Seda saavuti geneedituse abil, et muuta mõnda raku ravimi tootjaks. Need geneeringitud read on Bakteriofaagi Q VLP tootmine seejärel kasvatatakse need vatsides, mida nimetatakse bioreaktoriteks. Need bioreaktorid on unikaalsed selle poolest, et neis on vedelikud, mis toimetavad raketele vajalikud toitained, et need saaksid piisavalt tugevad. Rakkude piisava kasvamiseni aega kulub palju ja ravimi teostamine on VÄGA oluline.
Kui rakkud on piisavalt kasvanud, võivad teadlased ravimi koguda. GLP-2 analoog ekstraheratakse rakkudest erilistest masinatest hoolikalt. Pärast ravimi ekstraktimist läbib see laiendatud testimise, et veenda, et see on kasutamiseks turvaline ja et see töötab õigesti, aidates pacientidele. See Konjugeeritud VLP vaktsiinide tootmine presumeeritud põhjalikult kontrollitud ja visuaalselt vastuvõetav ravim liigub pakendamiseks edasi. Need saatetakse siis arstidele, kes annavad ravimi otse neile inimestele, kes vajavad oma tervise parandada.
Teadlased võiksid kasutada biovalmistamist GLP-2 analoogi tootmiseks mitmel muul viisil. Püüdluses neid tehnikaid parandada ja täiendada, töötavad Yaohai alusel olevad teadlased püsivalt. GLP-1 agonisti tootmine soovivad ravimit valmistada kiiremini ja madalamate kuludega, et see oleks rahvastiku jaoks kättesaadavam. Eriliselt huvitav lähenemisviis, mida nad uurivad, on pidev biovalmistamine. See toimub väiksema bioreaktori abil, mis võimaldab rakudel ravimi pidevalt toota. See tähendab, et teadlased suudavad vähem aega kulutades ja vähem kaotades, toota rohkem ravimit, mis kaasneb elektronipurtuse töökindlusega.
Yaohai Bio-Pharma on juhtiv ettevõte GLP-2 Analoogi Biomanufaktuuris CDMO. Meie peamine fookus on olnud mikrobioloogiliste vaktsiinide ja teraapiate tootmine, et raviida loomi, inimesi ja vetariina tervist. Meil on värsked RD- ja tootmisettekanded, mis hõlmavad kogu tootmismeetodit alates mikrobsetest joonestest töödeldud geneteekuni, rakubanka töötlemiseni ja meetodi disainini ning edasi kliiniliseks ja kaubanduslikuks tootmiseks, et tagada meie võime edukalt esitada enim arenenud lahendusi. Me oleme kogunud suure koguse teadmisi bioprosesside mikrobioloogia valdkonnas. Üle 200 projektiga edukalt lõpule viidud aegadega aitame me oma klientidel järgida regulatiivseid nõudeid nagu näiteks Ameerika Ühendriikide FDA ja Euroopa Liidu EMA. Samuti aitame neil navigeerida Austraalia TGA ja Hiina NMPA raamistikus. Meie kogemuse ja spetsialiseerimise tõttu saame kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO teenuseid.
Yaohai Bio-Pharma on kogemustega mikrobiilisest pärit bioloogika arendamises. Pakume kohandatud RD-lahendusi ning tootmisvalmidusi, tagades samal ajal, et riskide ei ole. Oleme töötanud erinevate mudelitega, nagu subüniidi-põhised rekombinantvaksandid, GLP-2 Analoog Biotootmine, sitokiinid, kasvufaktorid, ühesuunalised antikorpused, enzyymid, plasmid DNA, mRNA ja muud. Meie spetsialistid tegelevad mitmete mikroorganismidega, sealhulgas kümbluse väljastamise ja sissekandmise (toorainete kogus kuni 15g/L) ning bakteeriumide intratseellise dissoluubilise ja inklusiivse keha tootmise (toorainete kogus kuni 10g/L). Oleme arendanud ka BSL-2 fermanteerimisplatiivi bakteeriumipõhiste vaktsiinide loomiseks. Meil on tõendatud eduka tootmeprotsesside parandamise ajalugu, mis suurendab toorainete kogust ja vähendab kulueid. Kõrge effektiivsusega tehnoloogiateaame jagab projekte ajakohaselt ja kvaliteetsesti, viiendes teie tooteid kiiremini turule.
Yaohai BioPharma on üks TOP 10 mikrobioloogilisest CDMO-st, mis integreerib kvaliteedijuhtimist ja regulatiivseid asju. Meil on kvaliteedijuhtimissüsteem, mis vastab praegustele GLP-2 Analoogi Biomanufaktuurireeglitele ja reguleerivatele eeskirjadega üle maailma. Meie regulatiivne meeskond on tuttav globaalse regulatiivsete raamistikutega, mis aitavad kiirendada bioloogiliste toodete väljastamist. Me tagame jälgitavad tootmisprotseduurid, kvaliteetsete toodete poole ning vastume ka Ameerika Ühendriikide FDA ja Euroopa Liidu EMA juhenditele. Austraalia TGA ja Hiina NMPA nõuded on samuti täidetud. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) kohta GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmisasukoha kohta korraldatud kohtkontrolli. Me oleme edukalt läbinud ka ISO9001 Kvaliteedijuhtimissüsteemi ja ISO14001 Keskkonnajuhtimissüsteemi esimesed sertifitseerimiskontrollid.
Yaohai Bio-Pharma, GLP-2 Analoogide biotoodete tootja, on spetsialist mikrobioloogilistes fermentatsioonides. Meie juhtiv modernne tehas on varustatud uuendlike seadmetega ning meil on tugev arendus- ja tootmisvõime. Saadaval on viis GMP-normidele vastavat ravimainede tootmist ridu mikrobioloogiliste fermentatsioonide ja puhta tooteks töötamiseks, kaks veebri täitmise ja lõpetamise rida koos kartidite ja eeltäitnud neeltega. Fermentatsiooni skaalad võivad variirendada 100L-st 500L-ni, 1000L-ni ja 2000L-ni. Täitmismahud muutuvad 1ml-st 25ml-ni. Eeltäidetud syrgeid või kartidid täidetakse mahuga 1-3ml. Meie cGMP-vastane tootmine tagab stabiilsete kliiniliste näidete ja kaubanduskaupade saadavuse. Suured molekulid, mida meie tehas toodab, on kättesaadavad rahvusvaheliseks edastamiseks.