Yaohai (要好) on ettevõte, mis keskendub E. coli rakkudele, mis on mikroskoopiliselt väikesed elavad asjad. Need rakud on nii väiksed, et nende vaatamiseks vajaksid midagi nagu mikroskoop. Inimesed saavad kasu E. coli rakkudest mitmel viisil; see transkript loodi reaalajas sesongi jooksul, põhjustatult kõneleja esitluse peale (ei saa kindlalt tagada, et see on lähteteksti täpne kopeerimine). Yaohai uurib erinevaid tüüpe E. coli rakkudest ja nende funktsioneerimist. Yaohai suudab leida paremaid viise, kuidas neid rakkuid kasutada – näiteks ravide tootmiseks, mis ravi mitmeid haigusi ja aidavad inimestel samal ajal tervislikuks jääda.
Et mõista, kui mitmekesised E. coli rakkud on, Yaohai Keeledraakide testimine uurib neid nii mitmesugustes kontekstides. Nad vaatavad, kui kiiresti need kasvavad. Muudes sõnadetes soovivad nad teada, kui kiiresti uued rakud saavad tekkinud. Nad uurisid ka, millistes ravimites E. coli rakud võivad olla kasulikud nende ravi tootmiseks. E. coli štreetid on erinevates variantides, kus igaüks neist on erineval määral tugev kindlates rakendustes kasutamiseks. Võta näiteks E. coli, mõned selle tüübid aitavad insuliini (ainet, mis aidab diabeetilistel haiglustel sugarkoge tasakaalu hoida) toota. Muud E. coli tüübid võivad olla kasulikud immuunsüsteemi vastuse uurimisel, et uurida, kuidas see meid haigestumast kaitseb ja vaktsiinide arendamises. Sest see on suurepärane, sest see sobib täpselt identsete lõppkoonduste korraldamiseks?
Yaohai otsib midagi nimega E. coli rakubankid oma uurimuste korral. Praegused rakubankid on tavaliselt eraldi asutused, kus tuhanded E. coli rakud seisavad unarahu all. Need on rakkide peab sõltumatult tervislikuks hoidma ning neile nõutakse hooldust. Igal nädalal Keeledu banka vaatab Yaohai need rakubankid pingevalges ja veendub, et rakkide olek on endiselt kasutatav ja funktsioneerib õigesti. Mõned päritused on ka valitud kiirekasvavate või ravimite tootmiseks oluliste rakkide poolest. Sest ravime tootmisel sõltub nende tõhusus ja turvalisus sellest, leiateko esmalt õiges rakkides.
Turvalisus ja saadavus: E. Coli rakubankide stabiilsus ja kooskõlas on kriitilised uue süsteemi jaotajaga töötamiseks, mitte ainult lõpptoodanguga ise. Suurem stabiilsus tähendab, et rakud elavad kauem ilma kaobumata. Kõrge kooskõla tähendab, et rakkude omadused on alati samad. Kui rakkud pole piisavalt tugevad või stabiilsed, siis neid ei saa kasutada midagi nii tõsiseseks nagu see – ravimite tootmiseks. Yaohai Keebrite fermentatsiooniprotsess ütleb, et nad teevad testid rakubankidel, et veenda nende stabiilsust ja püsivust ajas. Kuid need testid on vaid osa protsessist, mis aitab tagada, et need rakkud oleksid tegelikult usaldusväärsed ja suutaksid õigesti töötada vajadusel.
Geneetika poolest mõtlen ma E. coli rakkude DNA-t. DNA on plaan, mis annab rakudel teave selle kohta, kuidas moodustuda ja töötada. Selle DNA abil saab Yaohai aru saada piirkondadest, mis aitavad rakke kasvada ja toota kasulikke ravimeid. Fenotüüpiline variatsioon: kuidas käitub E. coli Keeledu geeni tüüp rakud näevad erinevalt välja, kui neid kasutatakse erinevates asjades. Yaohai uurib nende rakkude geneetikat ning ka nende välimust, et saada rohkem mõistet selle kohta, kuidas neid võib muuta nii, et need töötaksid efektiivselt piisavalt ravimite tootmiseks.
Biomanufaktuur tähendab protsessi, kus E. coli rakke kasutatakse ravimite tootmiseks. Biomanufaktuuring on raske ja mõnikord väga kalliline. Yaohai soovib aru saada E. coli rakkude kohta. Keeletegevusjuurde DNA eemaldamismeetod rakkude, et ettevõte saaks leida uusi viise, kuidas toota tööstuslikke tooteid odavamalt ja jätkusuutlikumalt. Nad tuvastavad need rakud, mis on kõige tõenäolisemad ravimi kasutatavaks tegema, ja otsustavad, kuidas neid rakke kannustada olema tõhusamad. Sest mitteminne ja odavam on nii nimetatud 'protsess', seda enam inimesi saab ligipääseda ravimitele, mis on selle kaudu arendatud.
Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suuremat E. coli rakubanka karakteriseerimisega bioloogiliste toodete valdkonnas, on spetsialist mikrobsetteniimises. Meie juurde on loodud kaasaegne asutus, mis omab tugevaid R&D võimeid ja edasi infrastruktuuri. Viis tootmisiinu GMP standarditele vastavate ravimite fermenteerimiseks ja mikrobrakude tühjendamiseks ning kaks voodide, kartilagite ja eesmärgiti täidetud spraidite täitmis- ja lõpetamissiini on kättesaadavad. Kasutatava fermenteerimise mahu ulatus on 100L-st 2000L-ni. Voodi täitmisseadmed on 1ml-st 25ml-ni, samal ajal on eesmärgiti täidetud spraidi või kartilagi täitmisseaded vahemikus 1-3ml. Tootmise töökindlus on cGMP sertifitseeritud ja pakub nii kaubanduslikke kui ka kliinilisi näidiseid. Suured molekulid, mida meie asutuses toodetakse, on saadaval rahvusvahelise leviku jaoks.
Yaohai Bio-Pharma võtab osa bioloogiliste toodete tootmisel, mis on loodud mikroorganismidest. Pakume kohandatud RD lahendusi ning tootmispakette, vähendades potentsiaalseid riskide. Oleme töötanud mitmete tehnikutega, nagu rekombinantsete rakusubüüksuste, vaktsiinide (sh peptiidide), kasvufaktorite, hormoonide ja E. coli rakubanka karakteriseerimisega. Meie spetsialistivaldkond hõlmab mitmesuguseid mikroorganisme nagu küpsete ja siseseksioneerivate jahtraha (tootust kuni 15g/L) ning bakteeriumide siseseksioneerivaid valuku ning inklusiokorpuse (tootust kuni 10g/L). Oleme arendanud BSL-2 fermentatsiooniplatvormi bakteeriumivaktsiinide loomiseks. Meil on kogemus tootmeprotsesside parandamises, mis suurendab tootust ja vähendab kulutusi. Meie tehnikateamekomp on tõhus ning tagab projektiloome kiire ja kvaliteetse edastuse. See aitab meil tuua teie unikaalsed tooted kiiremini turule.
Yaohai BioPharma on üks TOP 10 mikrobioloogilisest CDMO-st, mis hõlmab E. coli rakubanka karakteristikat ning reguleerivaid asju. Meil on kvaliteedihaldussüsteem, mis vastab praegustele GMP standarditele ja globaalsele regulatsioonile. Meie reguleerivate asjade spetsialistide meeskond on oskuslik globaalsetes reguleerivates raamistikutes, et kiirendada bioloogiliste toodete väljaandmist. Me tagame jälgitavad tootmisprotsessid, kvaliteetsete toodete poole ja nõrke US FDA ja EU EMA eeskirjadega. Austraalia TGA ja Hiina NMPA on ka rahul. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu Kvalifitseeritud Isiku (QP) kohta korraldatud kohtupäevi meie GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmisasutuse kohta. Lisaks oleme edukalt läbinud esimesed sertifitseerimiskontrollid ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi, ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi ja ISO45001 Tööturu Tervise- ja Turvahaldussüsteemi puhul.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobioloogiliste bioloogiliste toodete CDMO valdkonna juht, asub Jiangsu provintsis. Me keskendume mikrobidega toodetud ravimikestele ja vaktsiinidele, mis hõlmavad E. coli rakubanka karakteristikat inim-, elu- ja loomatervehoolduseks. Meil on kõige uuemad RD platvormid ning tootmisettevõtte tehnoloogia, mis hõlmavad tervet tootmismeetodit, alates mikroobsete pärituste arendamisest, rakubankade loomisest, protsessi ja meetodi arendamisest kuni kliinilisele ja kaubanduslikule tootmisele, mis tagab uute lahenduste edukat tootmist. Me oleme saanud laialdase kogemuse mikrobsete rakkude bioöördlemises. Üle 200 projektist on edukalt lõpule viidud, ja me toetame oma kliente reguleerivate asutuste läbimisel, nagu näiteks Ameerika Ühendriikide FDA ja Euroopa Liidu EMA. Me aitame neil ka Austraalia TGA-ga ja Hiina NMPA-ga. Meie kogemus ja professionaaltekstid koos laiaulatusliku teadmiste baasiga võimaldab meil kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO teenuseid.