Tere, noored lugemislised! mRNA Plasmid Tootmine me õpime täna ühe kõige soojema ja koolonikama teemat. See on eriti oluline, kuna see annab teaduritele võimaluse geneid manipuleerida.
Mis on CRISPRCas9 Valgeaine Tootmine ? See on tehnoloogia, mida teadlased kasutavad elusorganismide geenide muutmiseks või redigeerimiseks. Lihtsalt öeldes on geenid nagu väikesed programmeeringud, mis selgitavad kehal, kuidas see kasvab, areneb ja töötab. See on eriti oluline, sest need määravad kõike, alates meie silmade värvust kuni sellele, kuidas me—ja siin allume organismaat—reageerime haigusepõhjustajatele. Kui lõigada ja asendada oma DNA-d, siis on see organismi rakude geneetiline materjal, mida nimetatakse CRISPRCas9 mRNA-ks. CRISPR tähendab Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats. Nii et nad andsid selle midagi väga pikalt ja teaduslikult, mis põhiliselt tähendab, et see aitab teadlastel keskenduda täpselt neile DNA-osadele, mida nad soovivad muuta. mRNA: liigermRNA, RNA tüüp, mis aitab meie rakkudele tootda proteine. Proteiinid on meie kehas olulised, sest need täitavad palju ülesandeid, nagu muskli ehitamine ja germide vastu võitlemine.
Kuidas nii, miks on Interleukin mRNA Nii Oluline? See tehnoloogia võimaldab teadlaseid teha geneetilisi muutusi väga täpselt. Täpsus tähendab, et siis saavad teadlased olla oma redaktsioonides ülimalt täpsed, vältides halvimate kõrvalmõjude või probleeme. Eriti, kuna nad töötavad elavate materjalidega, taimedega ja loomadega (!: me soovime, et kõik jääks tervisele!)
AAV plasmidi tootmine võib palju huvitavaid asju teha! Näiteks see oleks head geneetiliste haiguste ravi jaoks, mis on tegelikult haigused, põhjustatud lihtsalt meie geenides olevate veade tõttu. Need haigused on näiteks kruunihäile, Huntingtoni haigus ja siirdsüdamehaigus. No, need on mõned suured tervishoiuga seotud haigused, mis võivad isegi põhjustada inimese surma. Teadlased saavad CRISPRCas9 mRNA abil parandada neid haigusi põhjustavate geneetiliste vigade. See tehnoloogia ei ole ainult inimeste parandamiseks, vaid ka teadlaste abiks soojade ja loomade loomiseks, mis on madalam kvaliteediga. Taimed saavad toota kestlikumaid saareid või kasvatada tugevamaid loomi, mis vastupidi on. Sellepärast, et me saame kasutada CRISPRCas9 mRNA-t, et kasvatada taimi, mis kulub vähem vett või taimi, mida haigused enam sööda ei saa, et kaitsta keskkonda.
Nüüd saame rääkida rohkem sellest, kuidas CRISPRCas9 mRNA võib haigusi ületada. See on tema peamine eelis ja miks see on nii tugev tööriist – põhimõtteliselt RNAi abil saame käia järgi spetsiifiliste geneetiliste probleemide juurpõhjustele. Iga haiguse olemasolu tuleneb vähemalt ühest juurpõhjustest, ja tavaliselt on see juurpõhjus DNA mutatsioon. Teadlased saavad selle tehnoloogia abil teha täpsed muudatused DNA-s. See võimaldab neil parandada vigu, mis viivad haigusteni, ja tagada, et meie kehad toimivad paremini. Ja kui saaksid parandada katki mänguasi. No, teadlased tegutsevad põhimõtteliselt sama, kuid nad parandavad meie geneetilisi „manguasi“!
CRISPRCas9 mRNA-l on palju eeliseid, näiteks see on väga täpsne, nii et samade haiguste kannatavad pacientid saaksid kõik päästa. Siiski ei ole need väljakutsed teadlastele mitte ainult lihtsad. Muudetud geenid peavad ka olema ohutud, sest neil ei tohiks olla ennustamatu pooldusmõju. Arvan, et esimene on palju olulisem, kuna me soovime panustada või inspiratsiooni anda paranduste asemel negatiivsete reaktsioonide tekitamisele. Kuid teadlased peavad siiski arendama viise, kuidas CRISPRCas9 mRNA toimetada meie rakudesse. Põhimõtteliselt õige postkasti. Nad peavad kontrollima, kuidas see käitub ülekandmisel rakkude sees, et tagada selle funktsioneerimine kui oli alguses plaanitud, kirjutavad uurijad.
CRISPRCas9 mRNA on kogemust bioloogiliste toodete tootmisega, mis pärit leiduvad mikroorganismidest. Pakume mõeldud R&D-lahendusi ning tootmise lahendusi, samal ajal minimeerides riski. Oleme eksperimentinud mitmete tehnikutega, nagu rekombinantsete rakusubüünite vaktsiinidega (sh peptiidid), kasvufaktorid, hormoonid ja sitokiinid. Me erialame mitmesuguste mikroorganismitega, nagu jeesdi ekstrarakuline ja intrarakuline sekretatsioon (tootmiskulu kuni 15g/L) ning bakteeriumide intrarakuline tuhmastatav ja inklusiivkorpused (tootmiskulu kuni 10g/L). Meil on ka BSL-2 fermantatsiooniplatvorm bakteriaalsete vaktsiinide arendamiseks. Oleme spetsialistid protsesside parandamises, toote tootmiskulu suurendamises ja tootmise kulude vähendamises. Tegemist tõhusa tehnoloogiateambiga, kes tagavad projektide ajaks ja kvaliteetse täitmise ning toovad teie tooted kiiremini turule.
Yaohai BioPharma on üks 10 suuremast mikrobioloogilisest CDMO-st, mis integreerib kvaliteedikontrolli ja CRISPRCas9 mRNA. Oleme arendanud tugeva kvaliteedisüsteemi, mis järgneb praegustele GMP standarditele ja reguleerivate nõuetele üle maailma. Meie reguleerivate asjade tiim on tuttav globaalse reguleerivate raamistikega, et kiirendada bioloogiliste toodete väljaandmist. Tagame, et tootmisprotsessid oleksid jälgitavad kõrgekvaliteediliste toodetega ning vastavad ka Ameerika FDA ja Euroopa EMA eeskirjadele. Austraalia TGA ja Hiina NMPA nõuetele vastatakse ka. Yaohai BioPharma läbis edukalt kohtupäevi, mida juhtis Euroopa Liidu Kvalifitseeritud Isik (QP), kes uuris meie GMP protsessi ja tootmisasutust. Läbisime ka edukalt ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi ja ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi algsete sertifitseerimise kontrollide.
Yaohai Bio-Pharma, üks CRISPRCas9 mRNA tootmise 10 suurema seast, erialas微生物fermentatsioon. Oleme loonud kaasaegse tehnoloogia ja tugeva RD tootmiskaptsiidi omastava uuendusliku tööstuse. Saadaval on viis GMP-mikrobiopuhastuse ja fermentatsiooni ravimiteainedega seotud tootmisjooni ning kaks automaatset voolajat/vooglõigute täitmis- ja lõpetamisjoont. Fermentatsiooni mahuga ulatub see 100L-st 2000L-ni. Voolajate täitmistehisused hõlmavad 1ml - 25ml vahemikku, samal ajal on eelnevalt täidetud karteldite või süspeltite täitmistehisused vahemikus 1-3ml. Tootmine toimub cGMP sertifitseeritud töölaual, mis pakub kliiniliste ja kauplustoodete valmistamise võimalust. Meie tööstus eksportib suuri molekuleid üle maailma.
Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikrobioloogiline CDMO. Meie fookus on olnud mikrobiliselt toodetud CRISPRCas9 mRNA ja vaktsiinidega inimeste, vetariina ning loomade tervise haldamiseks. Meil on tipp-RD platvormid ja tootmismeetodid, mis hõlmavad terve protsessi alates mikrobsete perekondade loomisest ja rakubanka teostamisest protsessi ja meetodi arendamiseni kaubandusliku ja kliinilise tootmise ning tipp-tehnoloogia lahenduste rakendamiseni. Aastate jooksul oleme saanud laialdast eksperthooldust bio töötlemises kasutades mikroobset allikat. Oleme edukalt lõpetanud üle 200 projekti üle maailma ja aitnud oma klientidel suletult liikuda USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA regulatsioonides. Meie eksperthoolduse ja teadmiste tõttu võime kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO teenuseid.