Rohkese protsessi kirjeldus ADA tootmiseks meditsiinilistel eesmärkidel
Teisalt on ADA põhine ravimi tootmine raske ja keeruline protsess. See on pikk ja töölikas protsess, mis hõlmab mitut sammu, et teadlased need kinnitada võiksid. Etapp 1: ADA tootva spetsiaalse raku infusioon. Teadlased saavad need rakud inimese andja verest või kostmustest (peen alt sisemine kudos). Rakuabioloogidele sarnane kogumine, tuleb kasvata huvi karu konteinrites, kus kasvamine võib jälgida. See on väga aega võttes samme ja tuleb teha täpsesti, muidu muutuvad need rakkude liiga pehmed või kaotavad oma funktsionaalsuse.
Kuigi — nagu ka teha võiks, et arendada meditsiinilist ADA, on palju reegleid ja regulatiive FDA pärast nii palju regulatiivseid eeskirju, millega nad peavad tootma kindla aruandluse mõningate ravimite tootmiseks meditsiinilistel eesmärkidel. See on tehtud selleks, et tagada, et toodetud ADA oleks puhast, turvaline ja ei põhjustaks probleeme. Esimeseks sammuna peaksime kinnitama rakude tervislikkust enne, kui läheme tootmisfase juurde ADA tootmiseks ning need rakkud ei hooldaks mingi muutunud välismaiseid ahvatlejaid (või seeme). Arendamise järel tuleb ADA testida selle turvalisuse osas. Seega on testimine aega võttes ja seda tuleb mitmeid kordi kontrollida, et veenduda kvaliteedist. Kuid see puudutab ainult neid ravimeid, mis on mõeldud meditsiinilistele ravimeetoditele ja seega on see vajalik, kui ravim peaks kvalifitseerima tootlikuks ravimiks vastavalt tervishoiuametite poolt seatud standarditele ning kehtestatud reeglid on ka ADA suhtes rangeid.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
