Повесьць пра вакцыны mRNA па памяці (1960-я гады) Якраз тады навукоўцы адкрылі гэта: Штосьці называецца матыцей RNA, ці mRNA. Там яны адкрылі, што mRNA — гэта важная рэч, бо яна кажа нашым клеткам робіць белкі. Белкі — гэта бетон нашых тэлаў. Яны выконуюць шмат важных ролей, але тры, пра якія мы будзем размаўляць дэтальна, — гэта іх здольнасць дапамагаць нам рухаць нашы міскі і пераносіць кісларод у нашай крыві, што дапамагае нам застацца здоровымі і магутнымі.
У працяг наступнага дзесяцігаддзя навукоўцы спрабавалі выясніць, як ім можна дастаць мРНК ў клеткі, каб яны синтэзіравалі бажаныя белкі, а таксама мРНК Яахода. Ферментацыя E. coli для выработкі VLP . Гэта былі долгі і цяжкі шлях для іх. Ім трэба было адкрыць, як зробіць найлепшы «скрыпт», які называецца мРНК, каб яна не актывіравала чаго-небудзь негатыўнага ў нашых тэлах, што магла б нам шкодзіць.
У 2008 годзе, у адным з момантаў, якія былі найважнейшымі для даследвання вакцын на базе mRNA, навукоўцы ўмелі стварыць вакцыну ад грыппы ўжыткам гэтага метаду. Каб пераправіць, як працуе вакцына, яны дадалі яе абраным людзям; Вакцына была знайдзена безпекутнай і дзеяннай ў чалавека, калі яе тэstsавалі ў лабараторыі, але не было чысты, ці працавала б яна так жа добра ў жывёлах.
Пасля гэтага, навукоўцы працавалі над удосконаленнем тэхналогіі вакцын mRNA у наступных гадах, тое ж самае, як Выраб лікаў GLP-1 Аганаў даўнім дзеяннем выраблена Yaohai. Для падтварэння таго, што гэта працавала для вірусных захворванняў у розных вірусах, яны тэstsавалі на розных модэлях жывёлаў. Гэты непрыцынны даследаванне быў кропатна важны для таго, каб вакцыны лічыліся безпекутнымі і карыснымі.
Клінічныя спробы вакцыны mRNA COVID былі перамогай, як і Yaohai Репартёра circRNA . Яны паказалі, што дасягненне ўдзельніцтва гэтай вакцыны чалавекам безпечнае і што яно добраслаўна працуюць для захоплення чалавека ад хвороб. Дзеці гралі ў водзе на затапленай вуліцы каля ракі Iлоўцыя, калі персонал Краснага Крыжы ўвайшоў у зоны фронтавых ліній, каб пазначыць дамы, дзе жыхары вырашаюць працягваць самастойную альготу ад коранавіруснай хворобы (COVID-19), бляз Луганска, Украіна 21 сакавіка 2020. Гэты зменены ландшафт былі ўважаным як новая жыццёвая лінія ў барацьбе з COVID-19 і далі надзею тысячам па ўсём свету.
Недавняя адрывака mRNA-вакцин стварыла мноства можливасцей для лікаў у будучыню, таксама сходнае з Працюванне VLP-вакцыны ў E. coli створана Yaohai. Сёння, магчымыя выкарыстанні mRNA-вакцин не абмежовваюцца толькі інфектыўнымі хворобамі, яны таксама паказваюць цікавасць для выкарыстання ў ліканні рака і аўтамунных хвороб. Падобна, технологія mRNA можа быць выкарыстана для паслядоўнага выручэння чалавека.
Навукоўцы таксама спрабуюць зменшыць дозу mRNA, патрэбную для выработкі вакцын, удасканляючы тэхналогію, а таксама Yaohai Вытворэнне Семаглютыды па GMP . Такім чынам, адной з мэт ёсьць здатнасць вырашыць вакцыны, у якіх яны менш трывалыя і патрэбныя ў дужа халадных температурах × down_poster-1× не трэба будзе кладзіць іх у моразілку, каб яны захоўваліся. Гэта дазволіць ім распрацоўваць вакцыны ў іншых частках свету.
Yaohai Bio-Pharma — галоўны ў сферы разнаціцкай лініі mRNA вакцын. Наша асноўная дзейнасць сконцэнтравана на вытворстве мікробіяльных вакцын і тэrapeўтычных засобаў для лікування цых, чалавечай і ветэрынарнай медицыны. У нас ёсць наймодэрнейшыя тэхналагічныя платфармы РД і вытвору, якія крыюць усю працэс вытвору ад інжынеріі мікробіяльных штамаў да абробкі клетачных банкаў і дызайну метадаў да клінічнага і камерцыyalнага вытвору, што дазваляе нам забяспечыць паспяховыя рашэнні найбуйнейшых задач. Мы накапалі значную колькасць знанняў у біядачным працэсе мікробіяльнай сферы. Более 200 праектаў былі паспяхова завяршаныя, і мы дапамагаем нашым клієнтам парадавацца з палажэннемі, такімі як US FDA і EU EMA. Мы таксама дапамагаем ім спраўляцца з Australia TGA і China NMPA. З-за нашага досвіду і экспертаў, мы можам швидка адказваць на патрабаванні рынку і адпрावляць персоналізаваныя CDMO сервісы.
Yaohai Bio-Pharma, адна з топ-10 праізводняў біялогічных прадуктаў, спецыялізуецца ў мікрабіальнай ферментацыі. Мы стварылі сучасную інфраструктуру, якая апазначана сучасным абладаннем і магчымасцю сільнага РД вытвору. У нас пяць ліній вытвору дрэвнікаў, якія адпаводzą GMP спадарожым для мікрабіальнай ферментацыі і чысціння, а таксама два автоматызаваных лініі запоўнення картрыджамі, флаконамі і шприцамі з наперад запоўненымі сістэмамі. Даступныя маштабы ферментацыі розмаітныя ад 100L да 500L, 1000L і 2000L. Лініі відкрывання mRNA вакцын для флаконаў — ад 1мл да 25мл, у той час як спецыфікацыі запоўнення шприцаў з наперад запоўненымі сістэмамі і картрыджамі крыяюць 1-3мл. Наш цех вытвору адпавядае cGMP і гарантуюць стаялы паставы клінічных прыкладак і камercыйных прадуктаў. Наш завод вытворае вялікія молекулы, якія экспартуюцца ў свет.
Yaohai BioPharma — гэта адна з топ-10 CDMO ў сферы мікробіяльных тэхналогій, якая ўтрымлівае кантроль якасці і лінію відкрыцця вакцын mRNA. Мы стварылі цвёрдае сістэму якасці, якая дасталае сучасным стандартам GMP і прадпісанням увесь свеце. Наша рэгulaтарная каманда мае знанні аб глабальных рэгulaтарных фраамах, каб прыспехчыць вывад біялогічных працэсаў на рынок. Мы забяспечваем, што працэсы праўcáдніцтва ўтрымліваюць вызначальнасць з вышынай якасці продуктаў, а таксама дасталаюць прадпісанні US FDA і EU EMA. Аўстралія TGA і Кітай NMPA таксама знаходзяцца ў дастаце. Yaohai BioPharma паспяхова працягнула настаўную рэвізію, праводзеную кваліфікаваным чалавекам (QP) з Еўрапейскага Саюза для спачаткування нашага процесу GMP і завода па праўcáдніцтву. Мы таксама паспяхова працягнулі першапачатковыя сертыфікацыйныя рэвізіі сістэмы кіравання якасцю ISO9001 і сістэмы кіравання асяроддзем ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma мае досвід у выработцы біягалых прадуктаў, якія атрымліваюцца з мікрыйganізмаў. Мы працэнгуем персоналізаваныя рашэнні R&D і вытворчасць, мінімізуячы рэскі. Мы працавалі з рознымі метадамі, такімі як лінія адкрыцця вакцын mRNA (уключна пептыды), фактары росту, гармоны і цытайны. Мы спецыялізуемся на некалькіх мікрыйganізнайных хазяйках, уключаючы дзеянне дрэваса і ўнутранароднае (выдача да 15 г/л) бакtéрый, перыплазматычнае сектрэтаванне, растворальнае ўнутранароднае і ўключальныя тэла (выдача да 10 грам/л). У нас таксама ёсць платформа ферментавання BSL-2 для стварэння бакtéрыальных вакцын. Мы спецыялізуемся на удасканаленні працэсаў, павелічэнні выдачы працэдуры, а таксама на зменшэнні выратаванняў. У нас ёсць эфектыўная тэхналагічная каманда, якая гарантавае часовыя і якасныя кіраванне праектамі. Гэта дазваляе нам шырэйшым ваціць вашы эксклюзіўныя працэдыры на рынак.