Выраб лікаў GLP-1 Аганаў даўнім дзеяннем

• Забяспечэнне якасці і безпекі пры выработцы даўгадзеянных агоністаў GLP-1

  Гэта робіць яго кропатна важлівым вытрымліваць найвышэйшыя ўзроўні якасці і безпекі для прадовгадзеючых GLP1adoxins. Гэта значыць, што лікі павінны працягвацца ў стерыльным ці майстрава-стерыльным серадовішчы. Працесы праверак і абмежаванняў магут дапамогчы выкананню не толькі безпекі гэтых лікаў, але і зabezpieчэнне таго, каб яны добра працавалі з пацыентамі. Кожны інгрыдыйент, які ўваходзіць у склад лікаў, павінен быць выбраны з прыціскам і строга тэstsаваны для якасці. Гэта ўвага да дetaлей, што крытычна важно, бо пацыенты маюць мець можнасць верыць, што яны прымаюць гэтыя лікі.

• Інавацыйныя тэхналогіі ў выработцы даўгадзеянных агоністаў GLP-1

  Але, як трывалыя GLP-1 аганцы, ўсё час развіваюцца розныя тэхналогіі, каб дапамагаць ім дзейстwać швидка і дазорага. Напрыклад, ёсць кампаніі, якія выкарыстоўваюць пэўныя машыны і абладанне, каб віядаць лекарства шырэй... І ў спосабе, дзе адбываецца мінімальнае ці навет жоднае вымет. Гэта важна, бо гэта захоўвае рэсурсы і, таму, зменшвае сутні. Некаторыя кампаніі таксама ўвядуць карысныя ручкі для самастойнага ўжывання паціентаў. Ці ручкі выкарыстоўваюцца, каб зменшыць кіраўніцтва з боку іншых, чым robляць лічэнне для паціентаў прасцей.

• Удапаведзенне растучага спыта на даўгадзеянныя агоністы GLP-1 праз сучасныя метады выработкі

  Артыкул Узopsis: Прадпрыемства шукаюць кращыя спосабы вырабляць трывалыя тэрапіі GLP-1, паколькі ўжытак на гэтыя ін'ектаваныя лекарства, якія выкарыстоўваюцца ў ліканні дыябета 2-га тыпу, растае. Для дасягнення цэлі адна з метадаў, якія яны зараз выкарыстоўваюць, — гэта выкарыстанне робатаў і іншых напераднічых машын, каб выраบіць больш лекарств з мінімальным удзелам працоўных рэсурсаў па ніжэйшай сутыцы. Гэта дазволіць прадпрыемствам задавальняць растучы ўжытак на гэтыя неабходныя лекарства. Цяпер гэта можа дайти да выкарыстання тэхналогіі 3D-друкавання, каб выра біць персаналізаваныя лекарства, зrobленыя па замовенні для паціентаў. Гэта змяніць правілы гры для багата хвалёў.

Why choose Yaohai Выраб лікаў GLP-1 Аганаў даўнім дзеяннем?

• Сістэма якасці і глабальная рэгуліруемасць

  Прадукцыя дыягэтальных GLP-1 Агоністаў — гэта адна з топ 10 микрабіалных CDMO, якая ўтрымлівае кантроль якасці і рэгulaтарныя пытанні. Мы стварылі магутную сістэму якасці, якая адпавядае сучасным стандартам GMP і правілам увесь свет. Наша рэгulaтарная каманда чыста разумее глобальныя рамкі рэгулявання для прыśpieshanня запуску біялогічных працэсаў. Мы гарантуючы цягамыя працэсы вытвору і прылады на найвышэйшым узроўні якасці, якія адпавядаюць правілам US FDA, EU EMA, Australii TGA і Кітайскай NMPA. Yaohai BioPharma паспяхова працягнула аўдыт на месцы, праведзены акрыдантым Кваліфікаваным Чалавекам з Еўрапейскага Саюза (QP), каб пераглядзеў нашу сістэму GMP і вытворчую базу. Крыйга, мы паспяхова працягнулі першыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэмы якасці ISO9001, сістэмы экалогічнага менеджмента ISO14001 і сістэмы менеджмента займаў працоўных і безапаснасці ISO45001.

• Магутны цэнаўны ланцуг і магчымасці вытвору

  Yaohai Bio-Pharma, адна з топ-10 фабрык біягалых прадуктаў, спецыялізуецца на мікробным ферментацыі. Мы стварылі сучасны аб'ект з магутнымі магчымасцямі НИР і паўнай апаратурай. У нас пяць ліній вытвору дрэўных ўздзелоў, якія адпавядаюць жаданням GMP для мікробнага ферментацыі і чысцэння. Таксама ёсць дві автоматызаваныя лініі для запаўнення картрыджоў, флаконоў і шприцаў з наперад запаўненымі сістэмамі. Маштабы ферментацыі, якія доступныя для выкарыстання, размахваюць ад вугоднага GLP-1 Аганаста да 2000л. Спецыфікі для запаўнення флакона размахваюць ад 1мл да 25мл. Спецыфікі запаўнення шприца ці картрыджа размахваюць прыкладна ад 1-3мл. Наша праўда cGMP забяспечвае непарыўную даступнасць калінічных прыкладоў і камercyalных прадуктаў. Наша фабрыка вытворае вялікія молекулы, якія дасылаюцца па ўсём свету.

• Прафесійная экспертыза і шырокі досвед

  Yaohai Bio-Pharma — галоўны біядаўчы CDMO. Мы сконцэнтраваліся на вытворніцтве дагарадальных GLP-1 Аганаўтаў і вакцын для чалавека, ветэрынарных цэлей і кіраўніцтва здаров'ем домашніх жывёл. У нас ёсць сучасныя платфармы РД і спосабы вытвору, якія крыюць усю працэдуру ад стварэння мікробных штамаў і банкаў клетак да розвінення процесаў і метадаў, калі лічыцца на камерцыяльнае і клінічнае вытвору і ўтварэнне сучасных рашэнняў. Праз гады мы набылі шырокі досвед у біядаўным перапрацоўванні з выкарыстаннем мікробных крыніц. Мы паспяхова завяршылі больш за 200 праектаў па ўсём свету і дапамоглі нашым клієнтам разумеець правілы з боку US FDA, EU EMA, Australia TGA і China NMPA. Бяз усёго, мы можам швидка адказаць на патрабаванні рынку і аферыраваць персаналізаваныя CDMO-службы завдзяк нашаму дасведку і знанню.

• Адпаведнасць, эфектыўнасць і эканомічная прыгоднасць

  Yaohai Bio-Pharma мае досвід у розробці біолагічных прынадзей на базе мікрабія. Мы прапануем адпавядныя рашэнні для РД і вытвору, зберагая рэзыкі да мінімуму. Мы выкарыстоўвалі розныя модальнасці, уключыма рекамбінатныя субунітныя вакцыны (у тым ліку пептыды), фактары росту, гармоны і цытайкіны. Мы спеціялізаваліся на некалькіх мікрабіядах, як-то дзеянне ўнутранешня і знешня секцыя ў дрязгах (выход да 15 г/л) і бактэрыйныя ўнутранешнія салюблыя і inkluzijnыя тэла (выход да 10 г/л). Мы таксама стварылі сістэму ферментатацыйнага вытвору для даўняга GLP-1 Агоніста, каб развіць бактэрыйныя вакцыны. Мы эксперты ў аптымізацыі працэсаў, збільшэнні выходаў і зменшэнні сутычных затрат. З дапамогай магутнай тэхналагічнай каманды мы забяспечваем часовыя і якасныя доставеры праектаў, каб прывесці вашы эксклюзіўныя прынадзі быстрэй на рынак.

Сувязаныя катэгорыі продуктаў

Не можаце знайсці што шукаеце?
Звярніцеся да нашых кансультантаў, каб дастапці больш доступных-produkt.