Працюванне VLP-вакцыны ў E. coli

• Працюванне VLP з дапамогай E.coli

  Сінтычныя ВЛП ўтвараюцца ў гэтым працесе, з дапамогай E.coli гэта набагат грышней і дасціпней спосаб для навукаўцаў. Няспынана гэта швидшая мэтада стварэння вакцын, чым старыя спосабы, якія патрабавалі жывёліных клетак і былі крайва складанымі. Старыя спосабы могуць вытвораць вакцыну за месяцы ці навет гады, гэта не добра, бо людзі ўмираюць.

• Працюванне вакцын VLP, якое стала магчымым з дапамогай тэхналогіі E.coli

  Увод E.coli тэхналогіі ў вытворэнне вакцын перафармаваў сектар здароў'я, у особлівасці падчас пандэмій. Гэта таксама робіць вакцыны дешэвей да ўтварэння, швидшымі і лёгшымі. Гэты новы падыход таксама дазваляе ўтвараць вакцыны ад некаторых хвороб, якія раней было складна ваакцыноваць, уключна і парадка сложных вірусав.

• Рэвалюцыя ў працюванні вакцын з выкарыстаннем E.coli

  Выработка чынца, падобнага на вірус, з выкарыстаннем E.coli: Тэхналогія Namedoji заснавана на эфектыўным вырашэнні самазборных ВЛП у бактырыяў для розвіцця як прывивак супраць грыпа, Эболы і вірусных хвароб чалавечага папіламаты. Гэтыя прывивкі захаваюць людзей ад хвороб. Тэхналогія таксама ўяўляла большую ролю ў вытворэнні прывивкаў ад Covid-19, якія былі ключавымі для завяршэння гэтай пандэміі і захавання жыццяў.

Why choose Yaohai Працюванне VLP-вакцыны ў E. coli?

• Прафесійная экспертыза і шырокі досвед

  Yaohai Bio-Pharma, які ўяўляюць сабе кіраўнікаў CDMO для мікробіяльных біягалодынаў, знаходзіцца ў Пракінгсі. Мы сконцэнтраваліся на тэrapeўтычных засадах і вакцынах, вытвораных мікробамі, уключна VLP-вакцынацыя ў E. coli для чалавечага, ветэрынарнага і патрыва жывёл. У нас ёсць найбуйнейшыя платфармы RD, а таксама тэхналогія праўядзення, якія крыюць усю працэсу праўядзення, ад розвінку мікробіяльных штамаў, банкі ўлад, розвінку процесу і метада да клінічнага і камерцыяльнага вытвору, што забяспечвае паспяховы вытвор новыя рашэнні. Мы набылі шырокі досвед у біяпаласці мікробіяльных клетак. Более 200 праектаў былі паспяхова завяршаныя, і мы падтрымліваем нашых кліентаў, каб працягнуць рэгуляванне, такія як US FDA і EU EMA. Мы таксама дапамагаем ім з Australia TGA і China NMPA. Наш дасвед і прафесійныя знанні, а таксама наш шырокае знанне дазваляюць нам хутка адказваць на запытанні рыночнага спросу і абстаяць персаналізаваныя CDMO-службы.

• Сістэма якасці і глабальная рэгуліруемасць

  Yaohai BioPharma, адна з топ-10 Мікробіальныя CDMO, якая інтэгруе ўправу над якасцю і рэгламентную справу. Наша сістэма якасці адпавядае сучасным стандартам GMP, а таксама міжнародным правілам. Наша каманда экспертаў па рэгламентных пытаннях ведае глабальныя рэгламентныя рамкі, каб прыśpiesіць вывад біялогічных працэдаў. Мы забяспечваем вызначальныя працэсы ў вытворчасці, якасныя produkty, а таксама адпаведнасць патрабаванням VLP-вытвору ў E. coli і Еўрапейскага Агентства па Лікарствам (EMA). Таксама абеспечваецца адпаведнасць Australia TGA і Кітайскаму NMPA. Yaohai BioPharma паспяхова працягнула персаную рэвізію, праводзеную Кваліфікаваным Чалавекам Еўрапейскага Саюза (QP) для спробы нашай сістэмы GMP і вытворчай базы. Мы таксама завяршылі пачатковыя сертыфікацыйныя рэвізіі сістэмы ўправлення якасцю ISO9001 і сістэмы ўправлення асяроддзем ISO14001.

• Магутны цэнаўны ланцуг і магчымасці вытвору

  Yaohai Bio-Pharma, адна з топ-10 праізводчыкіў біялогічных прадуктаў, спецыялізуецца ў мікрабіальнай ферментацыі. Мы стварылі сучасную інфраструктуру, якая абладае сучасным апаратурам і магутнымі магчымасцямі RD у вытворчасці. У нас пяць ліній вытворчасці дрэвнасцей, якія адпавядаюць вимогам GMP для мікрабіальнай ферментацыі і чысткі, а таксама дві автоматызаваныя лініі закапываў, флаконоў і шприцов з наперад запаленымі сірингамі. Даступныя маштабы ферментацыі розмаітныя — ад 100L да 500L, 1000L і 2000L. Вытворчасць VLP-вакцын у E. coli для флаконаў складаюць ад 1мл да 25мл, а спецыфікацыі для наперад запаленых шприцаў і закапываў крыюць размах ад 1-3мл. Наш цех вытворчасці адпавядае стандартам cGMP і гарантуюць стаялы паставы клінічных прыкладак і камercyalных прадметаў. Наш завод вытворае вялікія молекулы, якія пасылаюцца па ўсём свету.

• Адпаведнасць, эфектыўнасць і эканомічная прыгоднасць

  Yaohai Bio-Pharma мае досвед у выработцы біягалактычных працэдаў, створэнных з дапамогай VLP-вакцынацыі ў E. coli. Мы прынімаем замоўленні на розрабку і вытворчасць, забяспечваючы адсутнасць рыйскіў. Мы ўдзельнічалі ў розных модальностях, уключая суб'ектныя вакцыны рекамбінатныя, пептыды гормоны, цытайны, фактары росту, антыверыжныя антатэлы адзінага домена, энзымы, плазмідная DNA MRNA і багата іншых. Мы спецыялісты ў мноствах мікрабіяльных арганізаматаў, уключаючы дзеянне дрэвнікаў і внешняга секцыявання (выход да 15г/Л) і бактэрыйнае внешняга секцыявання і тэла ўключэнняў (выход да 10г/Л). Мы таксама стварылі платфарму ферментавання BSL-2 для стварэння бактэральных вакцын. Мы сконцэнтруемся на удасканalanне працэсаў, павелічэнні выходу продуктаў і зменшэнні kosztаў вытворчасці. З дапамогай магутнай тэхналагічнай каманды мы можам забяспечыць швидкую і незабаронную даступнасць праектаў, якія прыведуць вашы продукт на рынак шырэй.

Сувязаныя катэгорыі продуктаў

Не можаце знайсці што шукаеце?
Звярніцеся да нашых кансультантаў, каб дастапці больш доступных-produkt.