Развіццё працэсу адзінага дамена антывада (sdAb)

• 

  Навуковыя метады адбору sdAb для палепшанай спецыфічнасці

  Яаў і яго каманда стварылі некалькі вельмі таячных метадаў для скрінінгу sdAbs. Яны не толькі вельмі спецыфічныя, але і больш за ўсё дапамагаюць ім забезпесіць безпаснасць sdAbs, разумеючы, што будзе і што не будзе цэлям у тэле чалавека. Гэта Працавытасні Anti-EGFR VHH па GMP забяспечыць, што лікаванне будзе безпасным і эфектывным для ўсіх, хто яго патрабуе.

• 

  Умоўленне вырашэння sdAb у розных хост-сістэмах

  Яны навет шукаюць тыпы клітоў, якія могут вытвораць sdAbs краща, чым у першапачатку. Гэта дапамагае ім развіваць яшчэ больш sdAbs, якія эфектыўна працуюць ў цэльных галінах. Гэта дадае да разнообраздзя клітоў, якія яны могуць скрініць для вытвору sdAbs і палепшыць іх фузію для вытвору буйнейшых sdAbs.

• 

  Дасягненні ў фармуюванні sdAb для збельшэння стабільнасці і срока службы

  Колі ў яшчэ вытрzymваюцца? А потым, што можа зrobіць гэты чалавек, з якім вы працавалі, каб зробіць іх дужа стаямы, каб у яшчэ былі час сахранення. Найважнейшее — яны трымуюць лікаванне там, дзе яно застаецца эфектывным дужа дужа час. І трэба Працавытасні Anti-HER3 VHH па GMP захавана так уважліва значыць, што больш людзей можа атрымаць лекарства без баягу, што яно перастане працаваць.

Why choose Yaohai Развіццё працэсу адзінага дамена антывада (sdAb)?

• Прафесійная экспертыза і шырокі досвед

  Разработка працэсу адзінага Дамэйн Антыбады (sdAb) — гэта адносна мікрабіялных біягалых CDMO. Наш фокус скіраваны на мікрабіяльна вытвораных вакцынах і лікаўных срэдах, якія падыходзяць для кіраўніцтва ўздароўленнем чалавека, ветэрынарнай медицыны, а таксама для здравохутыя паты. У нас ёсць найболее сучасныя платфармы РД і тэхналогія вытвору, якія крыюць усю працэдуру, пачынаючы разработкай мікрабіяльных штамаў і банкінгам клетак, завяршэннем разработкай працэсу і метада, да камерчынага і клінічнага вытвору, што забяспечвае успех у дастаўцы інновацыйных рашэнняў. За час мы накапалі шырокія знанні ў мікрабіяльнай біяпалачы. Болей 200 праектаў былі ўспесна завяршаныя, і мы дапамагаем нашым кліентаў палягчыць парады US FDA і EU EMA. Мы таксама дапамагаем ім аріентавацца ў Australia TGA і China NMPA. Наша прафесійная экспэртыза і шырокі досвед дазваляе нам швидка адказваць на патрабаванні рынку і прынімаць персаналізаваныя CDMO сервісы.

• Сістэма якасці і глабальная рэгуліруемасць

  Yaohai BioPharma — гэта адна з топ-10 CDMO ў сферы мікробіяльных тэхналогій, якая ўтрымлівае кантроль за якасцю і рэгulaтарнымі пытаннямі. Мы стварылі цвёрдую сістему кантролю якасці, якая адпавядае сучасным стандартам GMP і прадстаўленым правілам на ўсёй планеце. Наша рэгulaтарная каманда мае глыбакую знанне аб усіх световых рамах рэгулявання. Гэта дазваляе нам прыспясіць запуск біялогічных праектаў. Мы забяспечваем вызначальныя процесы вытвору, а таксама вышэйшую якасць продуктаў, якія адпавядаюць дырэктывам US FDA і EU EMA. Розробка процесу для антыгенных адзінальных доменаў (sdAb) і сертыфікацыя па кітайскім стандартам NMPA таксама ўспехова завяршылася. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла наступны аудыт, праведзены акредытаваным Кваліфікаваным Чалавекам Еўрапейскага Саюза (QP), каб пераглянуць нашу сістему GMP і вытворчыя ўмовы. Мы таксама праходзілі першыя сертыфікацыйныя аудыты Сістэмы Кантролю Якасці ISO9001 і Сістэмы Кантролю Сродавішча ISO14001.

• Адпаведнасць, эфектыўнасць і эканомічная прыгоднасць

  Yaohai Bio-Pharma спецыялізуецца на розробцы процесу адзінага домена антыйных тэла (sdAb) ў біягалых прыладах мікробнага паходжання. Мы прапануем уласную РД, а таксама рашэнні для вытворчасці, мінімізаваючы рыск. Мы ўдзельнічалі ў шырокім спектры модальнасцей, уключая рекамбінатныя субунітныя вакцыны, пептыды гормоны, цытайны кшталіквыя чыннікі, антыйныя тэлі адзінага домена, энзымы, плазмідная ДНК, мРНК і іншыя. Мы эксперты ў некалькіх мікробных хостах, уключаючы дзеянне дрязговыя і ўнутранарганныя дрозды (выдача да 15 грамаў на літр), періплазматычная секцыя бактэрый, а таксама растворальныя ўнутранарганныя ўключэнні (выдача да 10 грамаў/Л). Кропка, мы развілі платфарму ферментавання мікробаў BSL-2 для розрабкі бактэральных вакцын. У нас ёсць дасведка падзешчыць працэсы вытворчасці, збяльшыўшы выдачу і зменшыўшы затраты. З высоцкаэффектыўнай тэхналагічнай камандай мы гарантуюм быструю і незалежную даступнасць праектаў, прыводзячы вашы продукты на рынак шырэй.

• Магутны цэнаўны ланцуг і магчымасці вытвору

  Yaohai Bio-Pharma, прадпрыемлець разаўніцтва працэсу адзінай даменай антыбады (sdAb) біягалых вырабоў, спецыялізуецца ў микрабных ферментацыях. Мы стварылі сучасную fabryку, укомплектаваную сучаснымі абсталяваннямі і мае магутныя магістаральныя і вытворчыя здольнасці. Пяць ліній вытвору ваўкавых рэчыва, якія адпавядаюць стандартам GMP для микрабнай чыстыны і ферментацыі, а таксама дві лініі заливання і заканчэння для флаконав, картрыджоў і нажоў, якія наперад заляваныя, доступныя. Даступныя маштабы ферментацыі зменяюцца ад 100L да 500L, 1000L, да 2000L. Об'ёмы заливання зменяюцца ад 1ml да 25ml. Сыр'ёвыя шприцы ці картрыджы наперад заляваныя заляваюцца эквівалентам 1-3ml. Наша праўдападобная cGMP-вытворчая база забяспечвае стаялыя клінічныя пробы і камерцыyalныя вырабы. Вялікія молекулы, якія вытвораюцца ў нашай фабрыцы, доступныя для міжнароднай дастаўкі.

Сувязаныя катэгорыі продуктаў

• Вытворэнне плазміда AAV
• Аналітычныя метады для ДНК плазміда
• Вытворэнне ВЧД бактеріяфага AP205
• Вытворэнне ВЧД бактеріяфага Q
• Вытворэнне вакцын ВЧД з хімернымі элементамі
• Вытворэнне супольных ВЧД-вакцын
• Выработка вакцыны на базе ДНК
• Ферментацыя E. coli для выработкі VLP
• Выработка аганаста GLP-1
• Выработка аналога GLP-1

Не можаце знайсці што шукаеце?
Звярніцеся да нашых кансультантаў, каб дастапці больш доступных-produkt.