Працавытасні Anti-EGFR VHH па GMP

• 

  Высокая якасць вытворчасці VHH Anti-EGFR па GMP

  Тое ж самае дзеяє ся пры падготовцы антыйны EGFR VHH. І мы, людзі ў Yaohai, ведаем, што пацьёнты веруюць нам, каб мы прынісці безпечныя і незалежныя produkty. Памярэчна, мы гарантаванне, што мы даступлі ўсе даступныя стандарты GMP для яго вытвору. Гэта великая адпаведнасць для нас, таму што мы рэальна хочам стварыць выключныя produkty. Одна з рэчей, якія нас адрозніваюць ад нашых канкурэнтаў, - гэта якасць нашых produktaў і мы робім усё, што ў нашай магчымасці, каб захаваць гэтыя стандарты па парты.

  
  

• 

  Упрасценне розвінцоўвання VHH Anti-EGFR з дапамогай тэхналогіяў GMP

  Адна з голоўных задач у нашай лабараторыі ў Yaohai - стварыць Yaohai Працавытасні Anti-HER3 VHH па GMP з строгімі ўмовамі GMP. Працэс, пра які мы можамм гордзіцца, не толькі дастаецца ўсе правілы якасці, але і просты і эфектыўны. Гэта дазваляе нам вытвораць нашы produkty ў больш трывожным спосабе, залишаючы якасць. Мы метым павялічыць нашы метады вытвору, каб падтрымаць кінчатальнага пацьёнта.

  
  

• 

  Галоўныя асаблівасці біяфармацеўтычнага вытворчасці

  Прадукцыя біяфармацеўтыкаў дужа чулачная, па багатах прычынах, якія сувязаны з большасцю важных правіл і прадпісаў. Мы павінны дасталеўляць стандартным пратаколам, каб паціэнты атрымалі найточнейшую дапамогу. Yaohai скіравана на тое, каб прапанаваць Yaohai Працюванне GMP Anti-CD8 VHH . Гэта ўкладанне робіць нас унікальным партнёрам для прадукцыі біяфармацеўтыкаў, так як наша увага меценна застаецца на безпеке паціентаў і якасці продукту.

  
  

Why choose Yaohai Працавытасні Anti-EGFR VHH па GMP?

• Магутны цэнаўны ланцуг і магчымасці вытвору

  Yaohai Bio-Pharma, адна з топ-10 праўдаў біядаўных прадуктаў, спецыялізуецца на мікрабіальнай ферментацыі. Мы стварылі сучасны аб'ект з магутнымі магчымасцямі НИР і паўнай апаратурай. У нас пяць ліній выработкі дзеякіх рэчаў, якія адпавядаюць жаданням GMP для мікрабіальнай ферментацыі і чысцення. Таксама ёсць дві автоматызаваныя лініі для запаўнення картрыджоў, флаконоў і сувязных шпрыцоў. Маштабы ферментацыі, якія доступныя для выкарыстання, разяжжаюць ад GMP Anti-EGFR VHH Production да 2000 літраў. Спецыфікі запаўнення флакона разяжжаюць ад 1 мл да 25 мл. Спецыфікі запаўнення сувязных шпрыцоў ці картрыджоў разяжжаюць прыкладна ад 1-3 мл. Наша праўда, якая адпавядае жаданням cGMP, забяспечвае непарыўную даступнасць клінічных прыкладак і камercyalных прадуктаў. Наш завод вырашэнне вялікіх молекулаў, якія дасылаюцца па ўсём свету.

• Адпаведнасць, эфектыўнасць і эканомічная прыгоднасць

  Yaohai Bio-Pharma мае досвед у вытвору біягалых препаратоў, створэнных з мікрабіят. Мы працюем над персаналізаванымі рашэннямі ў сферы РД, а таксама праводзім сервісы прадакцыі, мінімалізуя рэзыкі. Мы спрацавалі з рознымі модальнаśцямі, такімі як рекамбінатныя суб'ектныя вакцыны, пептыды, гармоны, цытакіны, факторы росту, моно-даменныя антыйдаты, энзымы, плазмідная ДНК, мРНК і іншыя. Наша спецыялязацыя — некалькі мікрабіят, уключая дзеянне дрэўнастай і внедрэўнастай секцыі (выходы да 15 г/л) і бактэрый, внедрэўнастай салаблівай і тэлах уключэнняў (выходы да 10 г/л). Мы таксама стварылі сістэму ферментасіі BSL-2 для стварэння вакцын у працэсе працоўнага вытвору Anti-EGFR VHH. Мы эксперты ў аптымізацыі працэсаў вытвору, збяльшэнні выходаў і зменшэнні сутык. У нас есць вельмі эфектыўная тэхналагічная каманда, якая забяспечвае часавае і высокаякаснае завяршэнне праектаў. Гэта дазваляе нам быстрей выважаць вашы незвычайнія праductы на рынак.

• Прафесійная экспертыза і шырокі досвед

  Прадукцыя GMP Anti-EGFR VHH — галоўны CDMO ў мікробіалных біягалеўтых працэсах. Наша дзеятельнасць сконцэнтравана на мікробіальных вакцынах і лікарях, якія падыходзяць для кіраўніцтва здароўнем чалавека, ветэрынарнай медицыны і здароўя цых улад. У нас есць найбуйнейшыя платфармы РД і тэхналогія праўдаў, якія крыюць усю працэдуру ад розвіцця мікрабіальных штамаў і банкі юніткаў, да розвіцця працэсу і метада, да камерчынага і клінічнага вытвору, што забяспечвае паспяховую дастаўку інавацыйных рашэнняў. За час мы накапалі шырокія знанні аб мікробіальных біяпалучэннях. Болей 200 праектаў былі паспяхова завяршаныя, і мы дапамагаем нашым клієнтам палягать правілам, такім як US FDA і EU EMA. Мы таксама дапамагаем ім аріентацоўвацца ў Australia TGA і China NMPA. Наша прафесійная экспертыза і шырокае досвед дазваляюць нам швидка адказваць на запатрабаванні рынка і працымацаваць персаналізаваныя CDMO сервісы.

• Сістэма якасці і глабальная рэгуліруемасць

  Yaohai BioPharma, адна з топ-10 CDMO ў сферы мікробіяльных працэсав, інтэгруе пытанні якасці і рэгламентаванай спадчыны. У нас ёсць сістэма якасці, якая цалкам адпавядае сучасным стандартам GMP, а таксама міжнародным рэгламентам. Наша каманда экспэртаў па рэгламентаваных справах мае глыбакую знання аб святовых рэгламентных рамках. Гэта дазваляе нам прасpiesваць запуск біягалогічных працэсав. Мы можам гарантаваць прослежальныя працэдуры вытвору і вышынку якасці продуктаў, якія адпавядаюць рэгламентам US FDA, GMP Anti-EGFR VHH Production, Australia TGA, і Кітайскага NMPA. Yaohai BioPharma успяхова праходзіла нацыянальную рэвізію, праводзеную Еўрапейскім Кваліфікатаваным Чалавекам (QP) для нашай сістэмы якасці GMP і месца вытвору. Мы таксама праходзілі першапачатковыя сертыфікацыйныя рэвізіі сістэмы якасці ISO9001 і сістэмы экалагічнага менеджмента ISO14001.

Сувязаныя катэгорыі продуктаў

• Вытворэнне плазміда AAV
• Аналітычныя метады для ДНК плазміда
• Вытворэнне ВЧД бактеріяфага AP205
• Вытворэнне ВЧД бактеріяфага Q
• Вытворэнне вакцын ВЧД з хімернымі элементамі
• Вытворэнне супольных ВЧД-вакцын
• Выработка вакцыны на базе ДНК
• Ферментацыя E. coli для выработкі VLP
• Выработка аганаста GLP-1
• Выработка аналога GLP-1

Не можаце знайсці што шукаеце?
Звярніцеся да нашых кансультантаў, каб дастапці больш доступных-produkt.