Гемофілія — гэта рэдкае захворванне, якое змяняе спосаб, у які наша кроў забарацца. Гэта значыць, што людзі з гемофіліяй могуць сталкнуцца з сур'ёзнай працяжнасцю, уключая балы ў суставах і выкрыванні ўнутрана. Ім неабходзіма даводзіць асобыстыя лікі, якія называюцца супакоючымі агентамі, каб уяшчыць чарговы выкрыв. Хоць гэтыя лікі дужа эфектыўныя, яны таксама можуць быць вельмі скармы. Яны таксама могуць прадстаўляць небезпеку, уключаючы інфекцыі і іншыя праблемы. У выніку эксперты цягнуць шукаць новыя метады, каб дапамагчы людзям з гемофіліяй. Геначная тэрапія і асобыстыя белкі, якія вядомыя як VHH, якія таксама называюцца нанатела, — гэта два з новых магчымасцей. Цяперыя белкі дапамагаюць нам падняць здольнасць нашай кроў забарацца. У Яаўhai, краіне, пераполненай бліскучымі навукамі, некаторыя людзі працуюць без спачынку, каб стварыць новыя антывWF VHH.
Гэты канцепт можа зробіць значны ўнес для чалавекаў з гемофіліяй. Анты-вWF VHHы ствараюцца фірмамі у лабараторыі. Цяпер гэтыя белкі могуць прычыніць vWF і паспяхова захопляць яго, каб пазбаўляць проблем, у той час як узгорка не рэагуе няправільна. VHHы, з другога боку, могуць быць меншымі і простейшымі ў вытворэнні, чым традыцыянныя антыйды. Таму 3-валентнае вытворчасць VHH можа быць кращым выкарыстаннем для лікання.
Навуковыя работнікі Яаўхая выкарыстоўваюць разныя падходы для стварэння антывWF VHH, якія спецыфічна блакуюць функцыю Выработка тріспэцыфічных VHH не ўплывайучы на іншыя кампаненты схвалення крыві. Цяперайча гэта дасягаецца праз прадстаўленне унікальнага гуманізаванага vWF верблюдам. Потым яны збіраюцца з крыві верблюдаў. Верблюды ўдзельнікі — некаторыя VHH працуюць чудова для пэўных цэляў. Гэта значыць, калі навукоўцы збіраюць VHH, яны можуць іх адпрацоўваць, каб зробіць іх ефектыўней.
Навукоўцы выкарыстоўвалі іншы метад, так званыя бібліятэкі фажады. У якасці бібліятэкі VHH, якія злучаныя з маленькімі вірусамі, называемымі бактэрыйнымі фазамі. У гэтым выпадку, навукоўцы могуць выбіраць VHH, якія прыцягваюць да спецыфічных частак vWF. Пасля ізольвання і характарызацыі якасці Вытворчасць Anti-HER2 VHH , лекарства пасля гэтага ацэньваюцца з пункту безпекі і эфектыўнасці. Каманда Yaohai таксама працуюць разам з іншымі навуковыми групамі і кампаніямі, каб выяўляць дадатковыя VHH і ацэньваць іх актыўнасць ў модэлях жывёл з гемофіліяй. Гэта супрацоўніцтва мае ключавае значэнне для паглублення даследавання.
У недавнім даследванні навукоўцы ідэнтыфікавалі адну з самых эфектыўных антывWF VHH і назвалі яе VHH-33. VHH-33 здатныяэффекціўна спраўляць з гэтым працэсам WF-індукаванага тромбоцитавага складання. У лабараторыі і ў мышах з гемофіліяй A яна таксама дапамагала распаўноўваць сгусткі krвя, залишаючыся вядома бяспечнай для тела — гэта як можна буйнейшая паспех, на якую можна было спадзяцца пры тэставанні лікаў. Дзеянне, як VHH-33 зупінае vWF і прадуляе яго праблемы, навукоўцы дэтальна вымяралі VHH-33.
Таксама ёсць іншыя даследавальныя каманды па ўсёй планеце, якія робяць чудоўную працу ў гэтым напрамку. Напрыклад, каманда ў Германіі стварыла мыш, якія знать важную частку ў Біспэцыфічная VHH Прадукцыя c t i o n (што неабходна для яе звязвання з тромбоцитамі) [21]. Адна з VHH, якія яны стварылі, L318, была асобліва добраю ў прадуленні vWF ад неконтралаванага парадку без прычынення іншых праблем у кроліках.
Yaohai BioPharma — адна з топ-10 мікрабіяльных CDMO, якая інтэгруе кіраўніцтва якасцю і рэгulaтарныя справы. Наша сістэма якасці адпавяда сучасным стандартам GMP, а таксама міжнародным правілам. Наша каманда экспэртаў па рэгulaтарных пытаннях ведае глабальныя рамкі рэгулявання, каб прыśpiesіць вывад біялогічных праductаў на рынок. Мы забяспечваем вызначальныя працэдуры ў вытвору, якасныя продукты, а таксама адпаведнасць汦аванням Production Anti-vWF VHH і Еўрапейскага Агентства па лекарственных средствах (EMA). Таксама ўзято ў ўлік вымярэнні Australia TGA і Кітайскага NMPA. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла персаную рэвізію, праводзеную кваліфікаваным чалавекам Еўрапейскага Саюза (QP) для спадарожвання нашай сістэмы GMP і вытворчага аб'екта. Мы таксама завяршылі пачатковыя сертыфікацыйныя рэвізіі сістэмы кіраўніцтва якасцю ISO9001 і сістэмы кіраўніцтва асяроддзем ISO14001.
Anti-vWF VHH Production — гэта адна з топ-10 біатэх-кампаній, якая спецыялізуецца на мікрабіалогічнай ферментацыі. Мы стварылі сучасны ўзброенне з магутнымі RD магчымасцямі і сучаснымі вытворчымі ўстановамі. П’ять вытворчых ліній для лекаў у згодзе з стандартамі GMP для мікрабіалогічнай чысцэння і ферментацыі, а таксама два автоматызаваныя лініі для напалнення флаконав і картрыджоў і прадапушчальных сувязоў даступныя. Даступныя маштабы ферментацыі складаюць 100L, 500L, 1000L, да 2000L. Спецыфікацыі для напалнення флаконав размахваюць ад 1ml да 25ml. Спецыфікацыі для прадапушчальных шприцаў і картрыджоў крыюць промежутак ад 1-3ml. Вытворчы цэнтр супрацьлегае cGMP, і гарантавана стаялае абеспечванне камercyalнымі таварамі і клінічнымі прыкладкамі. Наша фабрыка вытворае вялікія молекулы, якія перасылаюцца па ўсём светы.
Yaohai Bio-Pharma — лідаўская кампанія ў галіне CDMO мікробіяльных біягаласнасцей. Галоўны наш фокус — вытворчасць Anti-vWF VHH для лечэння цырлікаў, чалавека і ветэрынарнага здравя. У нас ёсць сучасныя платфармы РД і тэхналогія вытворчасці, якія кryпляюць усе этапы працэсу вытворчасці, пачынаючы розвіннем мікрабіяльных штамаў, банкам клетак, розвіннем процесаў і метадаў, і заканчваючы клянічным і камерцыяльным вытворчасцям, што забяспечвае паспяховую дастаўку інавацыйных рашэнняў. За час мы набылі шырокія знанні ў галіне мікробіяльнай біяперапрацоўкі. Мы паспяхова завяршылі больш за 200 праектаў па ўсём свету і дапамагаем нашым клієнтам разумеець правілы і прадпісы US FDA, EU EMA, Australia TGA, і China NMPA. Дзякуючы нашаму досведзе і экспэртызе, мы здатныя швидка адказваць на запатрабаванні рынка і аUTURE персаналізаваныя CDMO сервісы.
Yaohai Bio-Pharma мае досвід у розробці біолагічных працягваў мікрабіальнага паходжання. Мы прапануем адпаведныя рашэнні ў сферы РД і вытворчасці, забяспечваючы адсутнасць рыйскіў. Мы працавалі з рознымі модальнасцямі, уключна з рекамбінатнымі вакцынамі на базе субуніт, выработкай Anti-vWF VHH, цытайкамі, фактарымі росту, антыгенамі адзінкавых дамен, энзымамі, плазміднай ДНК, мРНК і іншымі. Мы ефектна ўжываем розныя мікрарганізмы, уключаючы выметанне (да 15 г/л) экстрацэліярнага і інтракэліярнага дзеяння дрязгаў, а таксама бактэрыйную салодка і няправільную структуру (выхід да 10 г/л). Кампанія развіла платформу ферментасіі BSL-2 для стварэння бактэрыяльных вакцын. У нас ёсць дасведчанае ўдосконаленне працэсаў вытворчасці, што збялішвае выхід і зменшвае затраты. З высоцкаэффектыўнай тэхналагічнай камандай мы забяспечваем правальнасць і якасць выканання праектаў, прынносячы вашы продукты на рынак шырэй.