تصنيع إنترلوكين-2 (IL-2)

• 

  تقنيات مبتكرة في تصنيع IL-2 على نطاق واسع

  تعرف ياوهاي على IL-2 بلاسمين مقطوع هو أمر حيوي ويحتاج إلى أن يتم بسرعة وسهولة. تستفيد رأس المال من التكنولوجيات الحديثة والمتطورة التي تساعد في تسريع عملية الإنتاج بشكل أكبر. بهذه الطريقة، يمكنهم ضمان وصول الدواء إلى الأشخاص الذين يحتاجون إليه بشكل أسرع، بينما لا يستطيع أولئك الذين ينتظرون العلاج تحمل الانتظار.

• 

  ضمان السيطرة على الجودة في تصنيع IL-2 لسلامة المرضى

  إحدى تقنياتهم المثيرة الأخرى لتحقيق ذلك هي استخدام نظام البيورياكتور. هذا يمكّنهم من إنتاج كمية أكبر بكثير من IL-2 مما يمكنهم القيام به في مختبر صغير. البيورياكتور، الذي هو في الأساس حاوية مغلقة يمكنها خلق البيئة المثالية لنمو الخلايا. هذا يمكّن الخلايا من إنتاج كمية كبيرة من IL-2 في نصف الوقت، مما يجعله مهمًا لخدمة العديد من المرضى.

• 

  مستقبل تصنيع IL-2 وفرصه للعلاجات القائمة على المناعة

  بشكل عام، هذه التقنية في إنتاج IL-2 تمتلك إمكانيات هائلة للأدوية المستقبلية. العلاجات القائمة على الجهاز المناعي، مثل IL-2، تكتسب أهمية في علاج العديد من الأمراض، بما في ذلك السرطان. بمعنى آخر، العمل الذي يقوم به القادة مثل ياوهاي يمكن أن يتحول إلى جهود تغيّر الحياة لملايين الأشخاص.

Why choose ياوهاي تصنيع إنترلوكين-2 (IL-2)?

• خبرة احترافية وتجربة واسعة

  ياوهاي بيولوجي فارما هي رائدة في مجال خدمات التطوير والتصنيع المتعاقدية (CDMO) للأدوية الحيوية الدقيقة. تركيزنا الأساسي هو إنتاج اللقاحات العلاجية للميكروبات لإدارة صحة الحيوانات الأليفة، البشر، وإنتاج إنترلوكين-2 (IL-2). نحن مجهزون بمنصات تطوير متقدمة وتقنيات تصنيع تغطي العملية بأكملها، بدءًا من تطوير سلالات دقيقة وبنوك الخلايا، إلى تطوير الطرق والعمليات، وحتى التصنيع السريري والتجاري لضمان توفير حلول جديدة بنجاح. على مر السنين، جمعنا خبرة واسعة في معالجة البيولوجيا القائمة على الميكروبات. تم تنفيذ أكثر من 200 مشروع بنجاح، ونساعد عملائنا على تجاوز المتطلبات التنظيمية مثل تلك الخاصة بالهيئة الأمريكية للرقابة على الأغذية والأدوية (FDA) والهيئة الأوروبية للأدوية (EMA). كما نساعد العملاء في التعامل مع الهيئة الأسترالية لتقييم الأدوية (TGA) والهيئة الوطنية الصينية لإدارة المنتجات الطبية (NMPA). نحن قادرون على الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة بفضل خبرتنا ومهارتنا.

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  ياوهاي بايو فارما هي واحدة من أكبر 10 شركات CDMO الدقيقة التي تدمج السيطرة على الجودة وإنتاج الإنتيرلوكين-2 (IL-2). لقد طورنا نظام جودة قوي يلتزم بمعايير GMP الحالية والمتطلبات التنظيمية العالمية. فريقنا التنظيمي على دراية بالإطارات التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نتأكد من أن عمليات الإنتاج قابلة للتتبع مع تقديم منتجات عالية الجودة وكذلك الامتثال للقواعد الخاصة بالهيئة الأمريكية للأغذية والأدوية (FDA) والهيئة الأوروبية للأدوية (EMA). كما أن أستراليا TGA والصين NMPA متوافقة أيضًا. تمكنت ياوهاي بايو فارما بنجاح من اجتياز التدقيق الميداني الذي أجراه شخص مؤهل من الاتحاد الأوروبي (QP) لفحص عملية GMP ومرافق الإنتاج لدينا. كما مررنا بنجاح التدقيقات الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.

• ال订製، الكفاءة والتكلفة الفعالة

  لدى تصنيع الإنتروليكين-2 (IL-2) خبرة في إنتاج الأدوية البيولوجية المستخلصة من الميكروبات. نوفر حلول مخصصة للبحث والتطوير وكذلك الحلول التصنيعية مع تقليل المخاطر إلى أدنى حد. قمنا بالتجربة باستخدام مجموعة متنوعة من التقنيات مثل الوحدات الخلوية المُعاد تركيبها للقاحات (بما في ذلك الببتيدات)، عوامل النمو، الهرمونات، والسايتوكيينات. لدينا تخصص في عدة ميكروبات مثل الخميرة السكرية والإفراز الخلوي الداخلي والخارجي (مع إنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) والبكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلية وأجسام الشمول (مع إنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما أن لدينا منصة تخمير BSL-2 لتطوير اللقاحات البكتيرية. نحن خبراء في تحسين العمليات، زيادة إنتاج المنتجات، وتقليل تكاليف الإنتاج. ومع فريق تقني فعال، نضمن تسليم المشاريع في الوقت المناسب وبجودة عالية ونجلب منتجاتكم إلى السوق بشكل أسرع.

• سلاسل إمداد قوية وقدرات تصنيعية

  إنتاج إنترلوكين-2 (IL-2) هو شركة بيوتكنولوجيا ضمن قائمة العشر الكبار المتخصصة في التخمير المجهرى. لقد بنينا منشأة حديثة ذات قدرات بحثية وتطويرية قوية ومنشآت تصنيع حديثة. هناك خمس خطوط إنتاج للأدوية وفق معايير GMP لتنقية وتخمير الميكروبات، بالإضافة إلى خطين آليين لإكمال التعبئة للزجاجات والكراطيش والإبر المسبقة الملء. تتاح أحجام التخمير 100L، 500L، 1000L، حتى 2000L. مواصفات تعبئة الزجاجات تتراوح بين 1ml وحتى 25ml. مواصفات الإبر المسبقة الملء وتعبئة الكراطيش تغطي بين 1-3ml. ورشة الإنتاج متوافقة مع cGMP، وتضمن توفير مستقر للمنتجات التجارية والعينات السريرية. مصنعنا ينتج الجزيئات الكبيرة التي يتم شحنها حول العالم.

فئات المنتجات ذات الصلة

• إنتاج مشابه بيولوجي لإلابيغاديماز
• إنتاج مشابه بيولوجي لجلوكاربيداس
• تطوير وإنتاج الأدوية الحيوية المتشابهة باستخدام الميكروبات
• بروتوكول تجفيف الحمض النووي الريبي
• دراسات استقرار الأدوية البيولوجية
• عملية إذابة الجسيمات الشاملة
• قائمة التحقق لملء IND و BLA
• تعبئة وتغليف الجزيئات الكبيرة
• تعبئة معقمة وإنهاء
• إنتاج مادة بيولوجية مشابهة لـ PTH 1-34

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا للحصول على المزيد من المنتجات المتاحة.