عملية إذابة الجسم المتضمن

• تبسيط عملية إذابة الجسم المتضمن

  في السابق، كانت عملية إذابة أجسام التضمين عملية شاقة وتستغرق وقتًا طويلاً. وكدليل على مدى صعوبة هذه العملية الطويلة والبطيئة بالنسبة للعلماء لتحقيق النتائج التي يريدونها. يمكن أن تكون هذه العملية أسهل وأسرع بدعم من Yaohai. يتم إنجاز ذلك جزئيًا بواسطة عدد قليل من الآلات الخاصة التي ستبدأ في تحريك الخليط. يساعد هذا التحريك في تشتيت كتل البروتين بشكل أسرع. يستخدم آخرون مرشحات معينة محددة. تخمير البلازميد عالي الإنتاجية تعمل المرشحات على منع الجزيئات الأخرى في الخليط من الارتباط بالبروتين، مما يسهل عليها جمع ما تبحث عنه فقط.

• تحسين إنتاج البروتين من خلال إذابة الجسم المتضمن

  هذا هو أحد الأهداف الرئيسية للباحثين المهتمين بزيادة إنتاج البروتين من أجسام التضمين لتجاربهم. وبمساعدة YaoHai، أصبحوا الآن قادرين على إضافة المزيد من البروتين إلى وجباتهم الغذائية وأصبح الأمر بسيطًا للغاية بالنسبة لهم. وبالتالي، يمكنهم إنتاج المزيد من هذا البروتين في وقت أقل. إنه أمر مهم للغاية لأن هذه GMP مضاد لـMMRCD206 VHH يمكن استخدام البروتينات في تصنيع الأدوية، وإنقاذ الأرواح والقيام بأشياء أخرى جيدة يمكن أن تفيد الناس بطرق لا حصر لها.

• إحداث ثورة في إنتاج البروتين من خلال دمج عملية إذابة الجسم

  لقد بدأت هذه العملية في تغيير الطريقة التي يصنع بها العلماء الأشياء ـ حتى بالنسبة للمشاكل الحقيقية هنا على الأرض. ولكنها منذ ذلك الحين فتحت اللعبة على مصراعيها. ولكن في هذه الأيام أصبحت هذه الأدوات هي التي تمكن العلماء من إنتاج أطنان من البروتين بين عشية وضحاها تقريباً. وقد يساعدنا هذا في تحديد مرشحين جدد للأدوية ومؤشرات قد تكون قابلة لإعادة التنشيط المناعي لدى الأشخاص الذين يعانون من ضعف الاستجابة أو المرضى. فضلاً عن ذلك، فإنها ستكون فعالة من حيث التكلفة، الأمر الذي من شأنه أن يقلل في نهاية المطاف من البروتين. إنتاج GMP Anti-HER3 VHH التكاليف كذلك. 

لماذا تختار عملية إذابة الجسم المتضمنة من Yaohai؟

• الخبرة المهنية والخبرة الواسعة

  Yaohai Bio-Pharma هي شركة رائدة في تصنيع وتسويق المنتجات البيولوجية الميكروبية. كان تركيزنا الرئيسي على إنتاج عملية إذابة الجسم المتضمن والعلاجات لعلاج الحيوانات الأليفة والصحة البشرية والبيطرية. لدينا منصات RD وتقنيات تصنيع متطورة تغطي عملية التصنيع بأكملها بدءًا من تطوير السلالات الميكروبية، وتطوير البنوك الخلوية والعمليات والطرق، من خلال التصنيع التجاري والسريري الذي يضمن التسليم الناجح للحلول المبتكرة. بمرور الوقت، اكتسبنا معرفة واسعة بالمعالجة البيولوجية القائمة على الميكروبات. لقد أكملنا بنجاح أكثر من 200 مشروع عالمي، ونساعد عملائنا في التنقل بين قواعد ولوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ووكالة الأدوية الأوروبية، ووكالة السلع العلاجية الأسترالية، وهيئة المنتجات الدوائية الوطنية الصينية. نحن قادرون على الاستجابة السريعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتسويق المنتجات المصممة خصيصًا نظرًا لخبرتنا ومهاراتنا.

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  Yaohai BioPharma هي واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق المنتجات الميكروبية التي تتضمن عملية إذابة الجسم المتضمن بالإضافة إلى الشؤون التنظيمية. لدينا نظام إدارة الجودة الذي يتماشى مع معايير GMP الحالية بالإضافة إلى اللوائح العالمية. يتمتع فريق الخبراء التنظيميين لدينا بالكفاءة في الأطر التنظيمية العالمية لتسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن عمليات إنتاج يمكن تتبعها ومنتجات عالية الجودة، بالإضافة إلى الامتثال لقواعد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما أن هيئة TGA الأسترالية وهيئة NMPA الصينية راضيتان أيضًا. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح التدقيق في الموقع من قبل الشخص المؤهل للاتحاد الأوروبي (QP) لنظام جودة GMP الخاص بنا بالإضافة إلى منشأة الإنتاج الخاصة بنا. علاوة على ذلك، لقد نجحنا في اجتياز عمليات تدقيق الشهادات الأولى لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001 ونظام إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.

• سلسلة توريد قوية وقدرات تصنيعية

  تعد شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي من بين أكبر 10 شركات منتجة للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير الميكروبي. لقد أنشأنا منشأة متقدمة مجهزة بمرافق حديثة وقدرات تصنيع قوية للتخمير الميكروبي. لدينا خمسة خطوط تصنيع للمواد الدوائية تتوافق مع متطلبات GMP للتخمير والتطهير الميكروبي، بالإضافة إلى خطين للتعبئة والتشطيب يتم تشغيلهما آليًا للخراطيش والقوارير وكذلك الحقن المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة من 100 لتر إلى 500 لتر و1000 لتر و2000 لتر. تتراوح عملية إذابة الجسم المتضمن للحقن بين 1 مل و25 مل، بينما تغطي مواصفات الحقن المعبأة مسبقًا وتعبئة الخراطيش 1-3 مل. تتوافق ورشة الإنتاج لدينا مع cGMP وتضمن إمدادًا ثابتًا من العينات السريرية وكذلك العناصر التجارية. ينتج مصنعنا جزيئات كبيرة يتم شحنها إلى جميع أنحاء العالم.

• التخصيص والكفاءة وفعالية التكلفة

  تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في إنتاج المواد البيولوجية التي تم إنشاؤها من عملية إذابة الجسم المتضمن. نحن نقدم حلول RD وتصنيع مخصصة مع التأكد من عدم وجود أي مخاطر. لقد شاركنا في طرق متنوعة مثل لقاحات الوحدة الفرعية المعاد تركيبها، والهرمونات الببتيدية، والسيتوكينات، وعوامل النمو، وأنزيمات الأجسام المضادة أحادية المجال، و DNA البلازميد MRNA، وغير ذلك الكثير. نحن متخصصون في العديد من الكائنات الحية الدقيقة، بما في ذلك إفراز الخميرة خارج الخلايا وداخل الخلايا (تصل إلى 15 جم / لتر) بالإضافة إلى البكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلايا والجسم المتضمن (تصل إلى 10 جم / لتر). لقد أنشأنا أيضًا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نحن نركز على تحسين العمليات وزيادة إنتاجية المنتج وتقليل تكاليف الإنتاج. من خلال الاستفادة من فريق تقني قوي، يمكننا ضمان التسليم السريع والموثوق للمشروع الذي سيجلب منتجك إلى السوق بشكل أسرع.

فئات المنتجات ذات الصلة

• تصنيع البلازميد AAV
• الطرق التحليلية للحمض النووي البلازميد
• تصنيع البكتيريا AP205 VLP
• تصنيع البكتيريا Q VLP
• تصنيع لقاح VLP الكيميري
• تصنيع اللقاحات المترافقة VLP

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا لمزيد من المنتجات المتاحة.