الآن، هل أنت على علم بالجسيمات الدقيقة المضمنة؟ هذه هي تكتلات بروتينية صغيرة (جزيئات بروتين مجتمعة) تتكون داخل خلايانا. بمجرد أن يكتشف العلماء ما هي هذه التكتلات، يمكنهم إنتاج كميات غير محدودة من البروتينات المفيدة ليس فقط لعلاج الأمراض، ولكن أيضًا لتطبيقات أخرى.
مشكلة جسم الشمولية أو IBs اختصارًا هي شيء نراه أكثر مما لا، ومع ذلك يتم تطوير طرق جديدة ومحسنة باستمرار. استخدم Yaohai إجراءات جديدة وجريئة لهذه التقنية الرائعة. هذه المواد الكيميائية تحلل التكتلات البروتينية لتساعدها على الذوبان في الماء.
في السابق، كانت عملية إذابة الأجسام الشاملة عمل شاق ومستهلك للوقت. كدليل على مدى صعوبة تلك العملية الطويلة والبطيئة التي كان يواجهها العلماء لتحقيق النتائج التي يرغبون بها. يمكن أن تكون هذه العملية أسهل وأسرع بدعم من ياوهاي. يتم تحقيق ذلك جزئيًا باستخدام بعض الآلات الخاصة التي ستبدأ في التحريك الخليط. هذا التحرك يساعد في تفتيت كتل البروتين بشكل أسرع. أيضًا هناك استخدام مرشحات معينة محددة. تخمير البلازميد عالي الإنتاجية هذه المرشحات تمنع جزيئات أخرى في الخليط من الالتصاق بالبروتين، مما يجعل من السهل عليهم جمع ما يبحثون عنه فقط.
هذا هو أحد الأهداف الرئيسية للمحققين المهتمين بزيادة إنتاج البروتين من الجسيمات الدقيقة لتجاربهم. وبمساعدة ياوهاي، أصبح بإمكانهم الآن إضافة كميات أكبر بكثير من البروتين إلى حميتهم الغذائية، وقد أصبح الأمر سهلاً للغاية بالنسبة لهم. وبالتالي، يمكنهم إنتاج المزيد من هذا البروتين في وقت أقل. وهو أمر بالغ الأهمية لأن هذه GMP Anti-MMRCD206 VHH يمكن استخدام هذه البروتينات لتصنيع الأدوية، مما ينقذ الأرواح ويقوم بأمور جيدة أخرى قد تفيد الناس بشكل لا يُحصى.
بدأت العملية تغيير كيفية عمل العلماء، حسنًا، في صنع الأشياء حتى للمشاكل الحقيقية هنا على الأرض. لكنها منذ ذلك الحين فتحت اللعبة بشكل كامل. في أيامنا هذه، أصبحت أدوات تمكن العلماء من إنتاج كميات كبيرة من البروتينات تقريبًا بين عشية وضحاها. قد يساعدنا هذا في تحديد مرشحات أدوية جديدة واستخدامات يمكن أن تكون قابلة للتفعيل المناعي لدى الأشخاص ذوي الاستجابة المنخفضة أو المرضى. بالإضافة إلى ذلك، ستكون تكلفة الإنتاج منخفضة مما سيخفض البروتينات في النهاية. إنتاج VHH مضاد HER3 وفق معايير GMP التكلفة كذلك.
ياوهاي بيو-فارما، واحدة من أكبر 10 مصنّعي المنتجات البيولوجية، هي متخصصة في التخمير المجهرى. لقد أنشأنا مصنعًا كفؤًا يحتوى على مرافق متقدمة وقدرات قوية في البحث والتطوير والإنتاج. هناك خمس خطوط إنتاج مواد دوائية تتوافق مع معايير GMP للتخمير والتنقية المجهرية، بالإضافة إلى خطين لتعبئة الأنبوب الزجاجي والكارتريدج والحقن المسبقة التعبئة. تتراوح أحجام عمليات التخمير بين 100 لتر وعملية إذابة الأجسام الشاملة. مواصفات التعبئة للأنبوب الزجاجي هي من 1 مل إلى 25 مل. أما مواصفات التعبئة للكارتريدج أو السرنجات المسبقة التعبئة فهي من 1-3 مل. ورشة الإنتاج متوافقة مع معايير cGMP وتضمن توفير إمداد ثابت بالعينات التجارية والسريرية. منشأتنا تنتج الجزيئات الكبيرة التي يتم شحنها حول العالم.
عملية تحلل جسم الشمول هي رائدة في مجال خدمات التطوير والتصنيع المتعاقدة للمواد الحيوية الدقيقة. تركيزنا كان دائمًا على اللقاحات والعلاجات المنتجة بواسطة الكائنات الدقيقة، والتي تناسب إدارة الصحة البشرية والبيطرية وكذلك صحة الحيوانات الأليفة. نحن نمتلك أحدث منصات البحث والتطوير والتكنولوجيا التصنيعية التي تغطي العملية بأكملها، بدءًا من تطوير سلالات دقيقة وبنوك الخلايا، إلى تطوير العمليات والطرق، وحتى الإنتاج السريري والتجاري، مما يضمن تسليم حلول مبتكرة بنجاح. بمرور الوقت، تراكم لدينا معرفة واسعة حول معالجة المواد البيولوجية القائمة على الكائنات الدقيقة. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح، ونساعد عملاءنا على الامتثال للوائح مثل تلك الخاصة بالهيئة الأمريكية للأغذية والأدوية (FDA) وهيئة الأدوية الأوروبية (EMA). كما نساعد عملاءنا في التعامل مع الهيئة الأسترالية لتقييم الأدوية (TGA) والهيئة الوطنية لإدارة المنتجات الطبية الصينية (NMPA). يمكّننا خبرتنا المهنية وخبرتنا الواسعة من الاستجابة بسرعة لاحتياجات السوق وتوفير خدمات CDMO مخصصة.
ياوهاي بيو-فارما لديها خبرة في تطوير الأدوية البيولوجية المستخلصة من الميكروبات. نقدم حلول مخصصة للبحث والتطوير والإنتاج مع الحد الأدنى من المخاطر. لقد استخدمنا مجموعة متنوعة من الطرق، بما في ذلك اللقاحات الفرعية المركبة (بما في ذلك الببتيدات)، وعوامل النمو، والهرمونات، والسايتوكيين. وقد تخصصنا في عدة كائنات حية دقيقة مثلخميرة الإفراز الخلوية والخارجية (مع إنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) والبكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلية وجسم الشمول (مع إنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما قمنا بإنشاء نظام تخمير لعملية إذابة جسم الشمول لتطوير اللقاحات القائمة على البكتيريا. نحن خبراء في تحسين العمليات، زيادة الإنتاج، وتقليل تكاليف الإنتاج. باستخدام فريق تقني قوي، نضمن تسليم المشاريع في الوقت المناسب وبجودة عالية لجلب منتجاتك الحصرية إلى السوق بشكل أسرع.
ياوهاي بايو فارما هي واحدة من أفضل 10 شركات CDMO الدقيقة التي تدمج إدارة الجودة والشؤون التنظيمية. لدينا نظام لإدارة الجودة يتماشى مع عملية إذابة الجسم الحالي وفقًا للوائح العالمية. فريقنا التنظيمي على دراية بالإطارات التنظيمية العالمية التي تسهم في تسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن إجراءات إنتاج قابلة للتتبع، وجود منتجات ذات جودة عالية، وكذلك الامتثال للإرشادات الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وهيئة الأدوية الأوروبية (EMA). كما أن أستراليا (TGA) والصين (NMPA) متوافقتان أيضًا. لقد نجحت ياوهاي بايو فارما في اجتياز التدقيق الميداني الذي أجراه الشخص المؤهل (QP) من الاتحاد الأوروبي لنظام الجودة الخاص بنا وفقًا لممارسات الإنتاج الجيدة (GMP) وموقع الإنتاج. كما مررنا بنجاح أول تدقيقات الشهادات لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
رقم 801، شارع جيانكانغ، تايزهو، جيانغسو، الصين
حقوق النشر © شركة ياوهاي بايو فارماكوتيكل المحدودة. جميع الحقوق محفوظة | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
