عملية إذابة الجسم المتضمن

• تبسيط عملية إذابة الجسم المتضمن

  في السابق، كانت عملية إذابة أجسام التضمين عملية شاقة وتستغرق وقتًا طويلاً. وكدليل على مدى صعوبة هذه العملية الطويلة والبطيئة بالنسبة للعلماء لتحقيق النتائج التي يريدونها. يمكن أن تكون هذه العملية أسهل وأسرع بدعم من Yaohai. يتم إنجاز ذلك جزئيًا بواسطة عدد قليل من الآلات الخاصة التي ستبدأ في تحريك الخليط. يساعد هذا التحريك في تشتيت كتل البروتين بشكل أسرع. يستخدم آخرون مرشحات معينة محددة. تخمير البلازميد عالي الإنتاجية تعمل المرشحات على منع الجزيئات الأخرى في الخليط من الارتباط بالبروتين، مما يسهل عليها جمع ما تبحث عنه فقط.

• تحسين إنتاج البروتين من خلال إذابة الجسم المتضمن

  هذا هو أحد الأهداف الرئيسية للباحثين المهتمين بزيادة إنتاج البروتين من أجسام التضمين لتجاربهم. وبمساعدة YaoHai، أصبحوا الآن قادرين على إضافة المزيد من البروتين إلى وجباتهم الغذائية وأصبح الأمر بسيطًا للغاية بالنسبة لهم. وبالتالي، يمكنهم إنتاج المزيد من هذا البروتين في وقت أقل. إنه أمر مهم للغاية لأن هذه GMP مضاد لـMMRCD206 VHH يمكن استخدام البروتينات في تصنيع الأدوية، وإنقاذ الأرواح والقيام بأشياء أخرى جيدة يمكن أن تفيد الناس بطرق لا حصر لها.

• إحداث ثورة في إنتاج البروتين من خلال دمج عملية إذابة الجسم

  لقد بدأت هذه العملية في تغيير الطريقة التي يصنع بها العلماء الأشياء ـ حتى بالنسبة للمشاكل الحقيقية هنا على الأرض. ولكنها منذ ذلك الحين فتحت اللعبة على مصراعيها. ولكن في هذه الأيام أصبحت هذه الأدوات هي التي تمكن العلماء من إنتاج أطنان من البروتين بين عشية وضحاها تقريباً. وقد يساعدنا هذا في تحديد مرشحين جدد للأدوية ومؤشرات قد تكون قابلة لإعادة التنشيط المناعي لدى الأشخاص الذين يعانون من ضعف الاستجابة أو المرضى. فضلاً عن ذلك، فإنها ستكون فعالة من حيث التكلفة، الأمر الذي من شأنه أن يقلل في نهاية المطاف من البروتين. إنتاج GMP Anti-HER3 VHH كما أن هذا من شأنه أن يساعد في جعل الأدوية الأساسية أكثر تكلفة بالنسبة لأولئك الذين يستخدمونها.

لماذا تختار عملية إذابة الجسم المتضمنة من Yaohai؟

• سلسلة توريد قوية وقدرات تصنيعية

  تتخصص شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي من بين أكبر 10 شركات مصنعة للمنتجات البيولوجية، في التخمير الميكروبي. لقد قمنا ببناء منشأة حديثة تتمتع بقدرات قوية في مجال التخمير والتنقية الميكروبية ومعدات متطورة. لدينا خمسة خطوط تصنيع للمواد الدوائية تتوافق مع متطلبات GMP للتخمير والتنقية الميكروبية. لدينا أيضًا خطان آليان لملء وتشطيب الخراطيش والقوارير والمحاقن المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة للاستخدام من عملية إذابة الجسم المتضمن إلى 2000 لتر. تتراوح مواصفات تعبئة القارورة من 1 مل إلى 25 مل. تتراوح مواصفات تعبئة المحاقن أو الخراطيش المعبأة مسبقًا من حوالي 1-3 مل. يضمن مرفق الإنتاج المتوافق مع cGMP لدينا إمدادًا ثابتًا بالعينات السريرية بالإضافة إلى العناصر التجارية. ينتج مصنعنا جزيئات كبيرة يتم شحنها إلى جميع أنحاء العالم.

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  تعد Yaohai BioPharma واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق للمستحضرات الميكروبية التي تجمع بين إدارة الجودة والقضايا التنظيمية. لقد طورنا نظام إدارة جودة قوي يتوافق مع معايير ولوائح GMP الحالية على مستوى العالم. يتمتع فريقنا التنظيمي بفهم عميق للأطر التنظيمية العالمية. وهذا يسمح لنا بتسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن عمليات إنتاج يمكن تتبعها بالإضافة إلى منتجات عالية الجودة والامتثال لإرشادات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما أننا راضون عن عملية إذابة الجسم المتضمن وقانون NMPA الصيني. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح تدقيقًا في الموقع أجراه شخص مؤهل معتمد من الاتحاد الأوروبي (QP) لمراجعة نظام GMP ومنشأة الإنتاج الخاصة بنا. لقد خضعنا أيضًا لعمليات تدقيق الشهادات الأولى لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.

• التخصيص والكفاءة وفعالية التكلفة

  Yaohai Bio-Pharma هي شركة متخصصة في عملية إذابة الأجسام المتضمنة في المواد البيولوجية المشتقة من الميكروبات. نحن نقدم حلولاً مخصصة للأبحاث والتطوير بالإضافة إلى حلول التصنيع، مع تقليل المخاطر. لقد شاركنا في العديد من الوسائل مثل لقاحات الوحدات الفرعية المؤتلفة، والهرمونات الببتيدية، وعوامل نمو السيتوكينات، والأجسام المضادة أحادية المجال، والإنزيمات، وDNA البلازميدي، وmRNA، وغيرها. نحن خبراء في العديد من المضيفات الميكروبية، مثل إفراز البكتيريا خارج الخلية وداخل الخلية (تصل إلى 15 جرامًا لكل لتر) وكذلك الأجسام المتضمنة القابلة للذوبان داخل الخلايا (تصل إلى 10 جرام / لتر). بالإضافة إلى ذلك، قمنا بتطوير منصة التخمير الميكروبية BSL-2 لتطوير اللقاحات البكتيرية. لدينا سجل حافل في تحسين عمليات الإنتاج، وبالتالي زيادة العائدات، وخفض التكاليف. مع فريق تقني عالي الكفاءة، نضمن تسليم المشروع بسرعة وموثوقية ونطرح منتجاتك في السوق بشكل أسرع.

• الخبرة المهنية والخبرة الواسعة

  تعد Yaohai Bio-Pharma رائدة في مجال تصنيع وتسويق عملية إذابة الجسم المتضمن. كان تركيزنا الرئيسي هو إنتاج اللقاحات والعلاجات الميكروبية لعلاج الحيوانات الأليفة والصحة البشرية والبيطرية. نحن نمتلك منصات تقنية البحث والتطوير والتصنيع المتطورة التي تغطي عملية التصنيع بأكملها من هندسة السلالات الميكروبية إلى معالجة البنوك الخلوية وتصميم الطريقة إلى التصنيع السريري والتجاري، مما يضمن قدرتنا على ضمان التسليم الناجح لأكثر الحلول تقدمًا. لقد تراكمت لدينا كمية هائلة من المعرفة في مجال المعالجة الحيوية للميكروبات. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح ونحن نساعد عملائنا على الامتثال للأنظمة مثل تلك الخاصة بإدارة الغذاء والدواء الأمريكية وكذلك وكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما نساعدهم على التنقل في أستراليا TGA والصين NMPA. نحن قادرون على الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتسويق مخصصة بسبب خبرتنا ومهاراتنا.

فئات المنتجات ذات الصلة

• تصنيع البلازميد AAV
• الطرق التحليلية للحمض النووي البلازميد
• تصنيع البكتيريا AP205 VLP
• تصنيع البكتيريا Q VLP
• تصنيع لقاح VLP الكيميري
• تصنيع اللقاحات المترافقة VLP

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا لمزيد من المنتجات المتاحة.