يحافظ الحمض النووي الريبوزي على استمرار عمل خلايانا أو يجعلها تستمر في العمل. وهذا مهم لأنه يؤدي إلى إنشاء بروتينات سلسلة طويلة تساعد في إصلاح الأنسجة المكسورة ومحاربة الأمراض والنمو. الحمض النووي الريبوزي هو رسول يخبر خلايانا بالبروتينات التي يجب بناؤها. لكن الحمض النووي الريبوزي ضعيف ويمكن أن ينكسر بسهولة عندما يرتاح، تمامًا مثل الزهرة الرقيقة التي قد تطوي إذا لم يتم التعامل معها بعناية. لذلك، نحتاج إلى توخي الحذر في الحفاظ على الحمض النووي الريبوزي سليمًا وآمنًا. يمكن القيام بذلك عن طريق التجفيف بالتجميد. نضمن أن العينات ستتم إزالة كل محتوى الماء منها باستخدام التجفيف بالتجميد.
إن الأمر يشبه أن تأخذ مصاصة وتحتفظ بها في الثلاجة لأنها تبدأ في البرودة والتصلب، ولكن بمجرد أن تسحبها من درجة حرارة الثلاجة Î 9C، فإن الماء يختفي ببساطة بسبب التبخر. وعلى نحو مماثل، تم استخدام هذا النهج منذ فترة طويلة للحفاظ على العينات البيولوجية التي تشمل أيضًا الحمض النووي الريبي. وهو نهج موثوق للغاية في تجنب تلف الحمض النووي الريبي، وعلينا التأكد من حدوث ذلك بدقة، كما لو تكررت نفس الخطوات.
تشير تصنيع البلازميد مرنا ثم يتم وضع العينة في جهاز يقوم بتجميد العينة عند درجات حرارة منخفضة للغاية ثم يقوم بإزالة الماء وتحويله من سائل إلى صلب. لذا، فإن الأمر يشبه صنع مكعبات الثلج من الماء إلا أننا لا نقوم فقط بتجميد الماء؛ لا، بل نقوم أيضًا بتجفيفه تمامًا.
تخزين الحمض النووي الريبوزي: بمجرد اكتمال التجفيف بالتجميد، يتبقى لدينا الحمض النووي الريبوزي المجفف بالتجميد حديثًا في صورة صلبة جيدة وجاهزة للتخزين. تأكد من الاحتفاظ بالحمض النووي الريبوزي في أنبوب نظيف وجاف. نحتفظ بهذا الأنبوب لفترة طويلة نسبيًا في مجمد بدرجة حرارة منخفضة للغاية عند -80 درجة مئوية. بهذه الطريقة، تصنيع لقاح VLP-RNA تظل آمنة حتى نستخدمها في النهاية لأغراض البحث.
التجفيف بالتجميد) للحفاظ على الحمض النووي الريبي الثمين مستقرًا وآمنًا. هذه طريقة خفيفة تحمي الحمض النووي الريبي من الحرارة المشعة والتحلل. نحتاج إلى العناية الجيدة بالحمض النووي الريبي حتى لا يتفكك، وكأنه لم يتعامل مع لعبة بحذر. يمكننا أيضًا بذل جهود كبيرة لحماية الحمض النووي الريبي على سبيل المثال، تسمح لك الأدوات والكواشف الخاصة بدون أي RNase بتجنب أي تحلل غير مرغوب فيه للحمض النووي الريبي. علاوة على ذلك، يُنصح بتجفيف الحمض النووي الريبي بكميات صغيرة في المرة الواحدة مما يسمح بالتجفيف بشكل أسرع ويقلل من احتمالية التلف أثناء التجفيف.
إن الحمض النووي الريبوزي غير مستقر ويصعب تخزينه، خاصة إذا كنا بحاجة إلى أن يظل مستقرًا لفترة طويلة. ومع ذلك، فإن التجفيف بالتجميد جعل الأمر سهلاً وسمح أيضًا لـ Reporter saRNA. يمكنه تجفيفه بالتجميد وحفظه في أنبوب نظيف وجاف عند درجة حرارة -80 درجة مئوية للدراسات البحثية اللاحقة. وهذا يجعل من السهل على العلماء جمع الحمض النووي الريبوزي بمجرد احتياجهم إليه لتجاربهم.
بروتوكول التجميد بالتجميد هو رائد في مجال تصنيع وتسويق المنتجات البيولوجية الميكروبية. لقد ركزنا على اللقاحات والعلاجات المنتجة من الميكروبات والتي تناسب إدارة صحة الإنسان والبيطرة وكذلك الحيوانات الأليفة. لدينا أحدث منصات البحث والتطوير وتكنولوجيا التصنيع التي تغطي الإجراء بالكامل بدءًا من تطوير السلالات الميكروبية والبنوك الخلوية، إلى تطوير العمليات والطرق، إلى الإنتاج التجاري والسريري الذي يضمن التسليم الناجح للحلول المبتكرة. بمرور الوقت، تراكمت لدينا معرفة واسعة بالمعالجة البيولوجية القائمة على الميكروبات. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح، ونحن نساعد عملائنا على الامتثال للوائح مثل تلك الخاصة بـ US FDA وEU EMA. كما نساعدهم على التنقل في Australia TGA وChina NMPA. تتيح لنا خبرتنا المهنية وتجربتنا الواسعة الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتسويق المنتجات حسب الطلب.
بروتوكول التجفيف بالتجميد باستخدام الحمض النووي الريبي هو أحد أفضل 10 منظمات تصنيع وتسويق ميكروبية تتضمن مراقبة الجودة والمسائل التنظيمية. لقد أنشأنا نظام جودة قوي يتوافق مع معايير ولوائح GMP الحالية في جميع أنحاء العالم. يتمتع فريقنا التنظيمي بخبرة كبيرة في الأطر التنظيمية العالمية لتسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن عمليات إنتاج يمكن تتبعها ومنتجات عالية الجودة متوافقة مع قواعد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية وأستراليا ووكالة NMPA الصينية. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح تدقيقًا في الموقع أجراه شخص مؤهل معتمد من الاتحاد الأوروبي (QP) لمراجعة نظام GMP ومنشأة الإنتاج الخاصة بنا. بالإضافة إلى ذلك، اجتزنا عمليات تدقيق الشهادات الأولى لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001 ونظام إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.
تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في تصنيع المواد البيولوجية المشتقة من الكائنات الحية الدقيقة. نحن نقدم حلول RD وتصنيعًا مخصصًا مع تقليل المخاطر. لقد عملنا بطرق متنوعة، مثل بروتوكول تجميد الحمض النووي الريبي للقاحات (بما في ذلك الببتيدات)، وعوامل النمو، والهرمونات، والسيتوكينات. نحن متخصصون في العديد من المضيفات الميكروبية، بما في ذلك الخميرة خارج الخلية وداخل الخلية (غلة تصل إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا الإفرازية حول الخلية، والأجسام الخلوية القابلة للذوبان، والأجسام المتضمنة (غلة تصل إلى 10 جرام / لتر). لدينا أيضًا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نحن متخصصون في تحسين العمليات وزيادة إنتاجية المنتج، فضلاً عن خفض تكاليف الإنتاج. لدينا فريق تقني فعال يضمن تسليم المشروع في الوقت المناسب والجودة. هذا يسمح لنا بتسليم منتجاتك الحصرية إلى السوق بشكل أسرع.
تعد شركة Yaohai Bio-Pharma، التي تعد من أفضل 10 شركات في بروتوكولات تجميد الحمض النووي الريبي للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير الميكروبي. لقد قمنا بإنشاء منشأة حديثة تتمتع بقدرات قوية في مجال التخمير الميكروبي والبنية الأساسية المتقدمة. تتوفر خمسة خطوط إنتاج للأدوية التي تتوافق مع معايير GMP لتنقية وتخمير الخلايا الميكروبية بالإضافة إلى خطين للتعبئة والتشطيب للقوارير بالإضافة إلى الخراطيش والإبر المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة للاستخدام من 100 لتر إلى 2000 لتر. تتراوح مواصفات التعبئة للقوارير من 1 مل إلى 25 مل، في حين تتراوح متطلبات تعبئة الحقنة أو الخراطيش المعبأة مسبقًا بين 1-3 مل. ورشة الإنتاج معتمدة وفقًا لمعايير GMP الحالية وتوفر إمكانية الحصول على عينات تجارية وإكلينيكية. الجزيئات الكبيرة المصنعة في منشأتنا متاحة للتسليم في جميع أنحاء العالم.