تصنيع بلازميد mRNA

• ثورة في الطب الشخصي

  بهذه الطريقة، تخبر لقاحات التجارب mRNA خلايا الجسم بالضبط كيفية تصنيع بروتينات جديدة تحتاجها للبقاء بصحة جيدة وتساعد جسمك على العمل بشكل صحيح. على سبيل المثال: إذا كان شخص ما يعاني من اضطراب وراثي، ويعاني جسمه من صعوبة في تصنيع بروتينات حيوية معينة، يمكن للعلماء إنشاء هذا البروتين من mRNA ثم حقنه مباشرة في الجهاز.

• الفوائد التي يوفرها تصنيع بلازميد mRNA للشركات البيوتكنولوجية

  تصنيع البلازميدات mRNA مفيد أيضًا للأدوية واللقاحات الجديدة التي ترغب الشركات في إدخالها إلى السوق. سهولة الاستخدام والوقت القصير للتنفيذ يجعل هذا أسلوبًا فعالًا من حيث التكلفة لتوفير الوقت...والنقود! يمكن لهذه الشركات إنشاء أدوية ولقاحات جديدة خلال أسابيع باستخدام mRNA بدلاً من إنفاق سنوات على الطرق التقليدية لتطوير الأدوية.

• عملية تصنيع بلازميد mRNA

  بسبب قدرتهم على الحركة بسرعة كبيرة، هذا يسمح لهم بمساعدة المزيد من الناس بشكل أسرع بكثير. ومع ذلك، بسبب مرونة لقاحات mRNA (وعلى الرغم من متانتها - على الأقل في المختبرات السريرية الأولية) فقد تثبت في النهاية أنها يمكن أن تكون الآن لدينا القدرة على إنشاء لقاح لكل الأمراض تقريبًا. هذه المرونة مهمة للغاية، خاصة في فترات ظهور فيروسات جديدة سريعة.

Why choose ياوهاي تصنيع بلازميد mRNA?

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  ياوهاي بيوفارما هي واحدة من أكبر 10 شركات CDMO الدقيقة التي تدمج التحكم في الجودة وتصنيع بلازميد mRNA. لقد طورنا نظام جودة صلب يلتزم بمعايير GMP الحالية والمتطلبات التنظيمية على مستوى العالم. فريقنا التنظيمي على دراية بالإطارات التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نتأكد من أن عمليات الإنتاج قابلة للتعقب مع تقديم منتجات عالية الجودة وكذلك الامتثال للقواعد الخاصة بـ FDA الأمريكية وـ EMA الأوروبية. كما يتم الامتثال لـ TGA الأسترالية وـ NMPA الصينية. لقد نجحت ياوهاي بيوفارما في اجتياز التدقيق الميداني الذي أجرته شخصية مؤهلة من الاتحاد الأوروبي (QP) لفحص عملية GMP ومرافق الإنتاج لدينا. كما مررنا بنجاح عبر عمليات التدقيق الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.

• خبرة احترافية وتجربة واسعة

  ياوهاي بيولوجي فارما هي شركة رائدة في مجال خدمات التطوير والتصنيع المتعاقدة على الأدوية الحيوية الدقيقة. يركز عملنا بشكل أساسي على إنتاج بلازميد mRNA وعلاجات لرعاية الحيوانات الأليفة، الصحة البشرية والبيطرية. لدينا منصات بحث وتطوير متقدمة وتقنيات تصنيع تغطي العملية الإنتاجية بأكملها، بدءًا من تطوير سلالات دقيقة، بنوك الخلايا، تطوير العمليات والطرق، وحتى التصنيع السريري والتجاري مما يضمن تسليم حلول مبتكرة بنجاح. مع مرور الوقت، اكتسبنا خبرة واسعة في معالجة البيولوجيا القائمة على الكائنات الدقيقة. نفذنا بنجاح أكثر من 200 مشروع عالمي، ونساعد عملاءنا في التعامل مع القوانين واللوائح الخاصة بالهيئة الأمريكية للرقابة على الأغذية والأدوية (FDA)، وكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، وهيئة تنظيم الأدوية الأسترالية (TGA)، والهيئة الوطنية لإدارة المنتجات الطبية الصينية (NMPA). بسبب خبرتنا ومهارتنا، يمكننا الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتوفير خدمات CDMO مخصصة.

• ال订製، الكفاءة والتكلفة الفعالة

  لدى Yaohai Bio-Pharma خبرة في تصنيع الأدوية البيولوجية المصنوعة من المجهريات. نقدم حلولًا مخصصة للبحث والتطوير وكذلك خدمات التصنيع مع تقليل المخاطر إلى الحد الأدنى. عملنا مع أنماط متنوعة مثل اللقاحات الفرعية рекомбинانت، الببتيدات، الهرمونات، السيتوكينات، عوامل النمو، الأجسام المضادة أحادية المجال، الإنزيمات، الحمض النووي الريبي (DNA)، الحمض النووي الريبوزي المرسال (mRNA) وغيرها. تخصصنا في عدة مجهريات مثلخميرة الإفراز الخلوي الخارجي والداخلي (مع إنتاج يصل إلى 15 جم/لتر)، البكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلية والأجسام الشاملة (مع إنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما قمنا بإنشاء نظام تخمير BSL-2 لإنتاج mRNA وتصنيع البلازميد واللقاحات. نحن خبراء في تحسين عمليات الإنتاج، زيادة الإنتاجية وتقليل التكاليف. لدينا فريق تقني كفؤ للغاية يضمن تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية. وهذا يسمح لنا بتقديم منتجاتكم الفريدة إلى السوق بشكل أسرع.

• سلاسل إمداد قوية وقدرات تصنيعية

  ياوهاي بيو-فارما، واحدة من أكبر 10 مصنّعي المنتجات البيولوجية، هي متخصصة في التخمير المجهرى. لقد أنشأنا مصنعًا كفؤًا يحتوى على مرافق متقدمة وقدرات قوية في البحث والتطوير والإنتاج. هناك خمس خطوط إنتاج مواد دوائية تتوافق مع معايير GMP للتخمير والتنقية المجهرية، بالإضافة إلى خطين لتعبئة الأدوية في الزجاجات والأمبولات والحقن المسبقة التعبئة. تتراوح أحجام التخمير بين 100L وإنتاج البلازميد mRNA. مواصفات التعبئة للزجاجات تتراوح بين 1 مل و25 مل. أما مواصفات التعبئة للكرتريدج أو السرنجات المسبقة التعبئة فهي بين 1-3 مل. ورشة الإنتاج متوافقة مع معايير cGMP وتضمن توفير عينات تجارية وسريرية بشكل مستمر. منشأتنا تنتج الجزيئات الكبيرة التي يتم شحنها حول العالم.

فئات المنتجات ذات الصلة

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا للحصول على المزيد من المنتجات المتاحة.