هل تعلم أن الخلايا المناعية في أجسامنا تنتج مجموعة من البروتينات الخاصة المعروفة باسم الإنترلوكينات؟ وهذه البروتينات ضرورية لجهازنا المناعي الذي يساعدنا في محاربة الجراثيم والفيروسات أو الأشياء الأخرى التي قد تثير اهتمام أدمغتنا. كيف تصف هذه البروتينات كيف تعمل الأيدي الصغيرة اللطيفة - حرفيًا - على مساعدتنا داخل أجسامنا للحفاظ على صحتنا وقوتنا.
إن تقنية الحمض النووي المؤتلف هي إحدى الطرق الجديدة. بعبارة أخرى، يمكن للعلماء "استعارة" الحمض النووي الذي يخبر الخلايا بكيفية إنتاج إنترلوكين-15 (IL-15) ووضعه في خلية أخرى يمكنها إنتاج كميات كبيرة منه. هذا هو الجين البشري المفضل لدي لأنه يمكننا إنتاج كميات كبيرة من إنترلوكين-15 (IL-15) في المختبر، وهو أمر مفيد للغاية للأبحاث والعلاج.
إن البديل هو إعادة تشكيل البروتينات من خلال الهندسة البروتينية من قبل العلماء. تسمح هذه التقنية للعلماء بتعزيز بروتين ياوهاي إنترلوكين-15 (IL-15)، وهو البروتين الذي يساعد جسم الإنسان على محاربة الأمراض. وهذا مهم للغاية لأن أحد الأمراض قد يستجيب للإنترلوكين-15 (IL-15) بشكل مختلف عن مرض آخر، وتغيير نوعه يمكن أن يمكّن من استخدام الدواء بشكل أكثر كفاءة ضد أمراض معينة.
تساهم التكنولوجيا الحيوية في الكولاجين المعقم المعاد تركيبه من النوع الثالث من خلال توفير الخلايا اللازمة المستخدمة في تصنيع ياوهاي انترلوكين-2 1 (IL-15). يستخدم العلماء التكنولوجيا الحيوية للتأكد من أن هذه الخلايا تعمل بشكل صحيح وأن قدراتها على العمل تنتج كمية مناسبة من Yaohai Interleukin-15 (IL-15). كما يتحققون مما إذا كان Yaohai Interleukin-15 (IL-15) الذي تنتجه آمنًا للاستخدام لدى البشر ولن يسبب أي ضرر.
على الرغم من التحسن الكبير الذي طرأ على تصنيع إنترلوكين-15 (IL-15) من شركة ياوهاي، إلا أنه لا يزال من الصعب على الباحثين معالجة كل التحديات مقدمًا. وتتمثل إحدى العقبات الرئيسية في سلامة إنترلوكين-15 (IL-15) من شركة ياوهاي في البشر. ويجب اختبار هذه المنتجات على نطاق واسع حتى لا تنتج آثارًا جانبية سيئة. ويجب أن تكون العلاجات آمنة تمامًا دائمًا.
إن التحدي الثاني الذي يواجه الباحثين يتعلق بتكاليف إنتاج إنترلوكين-15 (IL-15) من ياوهاي. وتكمن الصعوبة في محاولة القيام بذلك في المختبر، وهو أمر مكلف، وبالتالي فإن عدد الأشخاص القادرين على تلقي العلاج سوف يقل. لذا، وبينما يكافح العلماء لجعل إنترلوكين-15 (IL-15) من ياوهاي أكثر سهولة في الحصول عليه أو أرخص. ولأن الصناعة مركزة، فإنهم يريدون جعل هذا العلاج الذي قد ينقذ حياة البشر متاحاً لمجموعة أكبر من الناس.
تم التعرف على Yaohai Interleukin-15 (IL-15) منذ حوالي عقدين من الزمن ولكن الأمر يستغرق الكثير من الوقت للوصول إلى هذه النقطة لإنتاج Yaohai إنترلوكين سيرك آر إن إيه-15 (IL-15) لعلاج أمراض مختلفة. سوف يستغرق الأمر بضع سنوات قبل أن يتم إنتاج Yaohai انترلوكين mRNAيمكن اعتبار العلاج باستخدام IL-15 (IL-15) آمنًا لعلاج البشر. وهذه العملية تتطلب العديد من الأيدي لمساعدة العلم على التأكد من صحتها.
تعد Yaohai Bio-Pharma شركة رائدة في تصنيع إنترلوكين-15 (IL-15). كان تركيزنا الرئيسي هو إنتاج اللقاحات والعلاجات الميكروبية لعلاج الحيوانات الأليفة والصحة البشرية والبيطرية. نحن نمتلك منصات تقنية البحث والتطوير والتصنيع المتطورة التي تغطي عملية التصنيع بأكملها من هندسة السلالات الميكروبية، إلى معالجة البنوك الخلوية وتصميم الطريقة إلى التصنيع السريري والتجاري، مما يضمن أننا نستطيع ضمان التسليم الناجح لأكثر الحلول تقدمًا. لقد تراكمت لدينا كمية هائلة من المعرفة في مجال المعالجة الحيوية للميكروبات. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح ونحن نساعد عملائنا على الامتثال للأنظمة مثل تلك الخاصة بإدارة الغذاء والدواء الأمريكية وكذلك وكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما نساعدهم على التنقل في أستراليا TGA والصين NMPA. نحن قادرون على الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة بسبب خبرتنا ومهاراتنا.
تعد شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي من بين أكبر 10 شركات منتجة للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير الميكروبي. لقد أنشأنا منشأة متقدمة مجهزة بمرافق حديثة وقدرات تصنيع قوية للتخمير الميكروبي. لدينا خمسة خطوط تصنيع للمواد الدوائية تتوافق مع متطلبات GMP للتخمير والتطهير الميكروبي، بالإضافة إلى خطين للتعبئة والتشطيب يتم تشغيلهما آليًا للخراطيش والقوارير وكذلك الحقن المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة من 100 لتر إلى 500 لتر و1000 لتر و2000 لتر. تتراوح تصنيع الإنترلوكين-15 (IL-15) للحقن بين 1 مل و25 مل، بينما تغطي مواصفات الحقن المعبأة مسبقًا وتعبئة الخراطيش 1-3 مل. تتوافق ورشة الإنتاج لدينا مع cGMP وتضمن إمدادًا ثابتًا من العينات السريرية وكذلك العناصر التجارية. ينتج مصنعنا جزيئات كبيرة يتم شحنها إلى جميع أنحاء العالم.
تعد Yaohai BioPharma من أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق للمستحضرات الميكروبية التي تجمع بين مراقبة الجودة وتصنيع إنترلوكين-15 (IL-15). لقد طورنا نظام جودة قويًا يلتزم بمعايير GMP الحالية والمتطلبات التنظيمية في جميع أنحاء العالم. يتمتع فريقنا التنظيمي بمعرفة بالأطر التنظيمية العالمية لتسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نتأكد من إمكانية تتبع عمليات الإنتاج بمنتجات عالية الجودة بالإضافة إلى الامتثال لقواعد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما تلتزم هيئة TGA الأسترالية وهيئة NMPA الصينية. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح تدقيقًا في الموقع أجراه شخص مؤهل من الاتحاد الأوروبي (QP) لفحص عملية GMP ومنشأة التصنيع الخاصة بنا. كما اجتزنا بنجاح عمليات تدقيق الشهادة الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في تصنيع المنتجات البيولوجية المصنوعة من الكائنات الحية الدقيقة. نحن نقدم حلول RD مخصصة بالإضافة إلى خدمات التصنيع مع تقليل المخاطر. لقد عملنا مع وسائل متنوعة مثل لقاحات الوحدة الفرعية المعاد تركيبها والببتيدات والهرمونات والسيتوكينات وعوامل النمو والأجسام المضادة أحادية المجال والإنزيمات والبلازميد DNA و mRNA وغيرها. لقد تخصصنا في العديد من الكائنات الحية الدقيقة مثل الخميرة والإفراز خارج الخلايا وداخل الخلايا (تصل الغلة إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا والأجسام القابلة للذوبان داخل الخلايا والأجسام المتضمنة (تصل الغلة إلى 10 جم / لتر) لقد أنشأنا أيضًا نظام تخمير BSL-2 لإنشاء إنترلوكين 15 (IL-15) تصنيع اللقاحات نحن خبراء في تحسين عمليات الإنتاج وزيادة الغلة وخفض التكاليف. لدينا فريق تقني عالي الكفاءة يضمن تسليم المشروع في الوقت المناسب وبأعلى جودة. وهذا يسمح لنا بتسليم منتجاتك الفريدة بشكل أسرع إلى السوق