هل تدرك أن خلايا المناعة في جسم الإنسان تصنع مجموعة من البروتينات الخاصة تُعرف بالإنترلوكينات؟ وتشكل هذه البروتينات عنصراً أساسياً لنظام المناعة الذي يساعدنا على مواجهة الجراثيم والفيروسات أو أي عوامل أخرى قد تؤثر على دماغنا. إنها تصف كيف تعمل الأيدي الصغيرة المساعدة حرفياً داخل أجسامنا لجعلنا أصحاء وأقوياء.
تكنولوجيا الحمض النووي المركب هي واحدة من الطرق الجديدة. بمعنى آخر، يمكن للعلماء "استعارة" الحمض النووي الذي يخبر الخلايا بكيفية صنع إنترلوكين-15 (IL-15) الخاص بياوهاي ونقله إلى خلية أخرى قادرة على إنتاج كميات كبيرة منه. هذا هو الجين البشري المفضل لدي للاستخدام لأننا نستطيع إنتاج كميات كبيرة من إنترلوكين-15 (IL-15) الخاص بياوهاي في المختبر، وهو أمر مهم للغاية للأبحاث والعلاج.
بديل آخر هو إعادة تشكيل البروتينات من خلال الهندسة البروتينية بواسطة العلماء. يسمح هذا الأسلوب للعلماء بتعزيز إنترلوكين-15 (IL-15) الخاص بشركة ياوهاي، وهو البروتين الذي يساعد الجسم البشري على محاربة الأمراض. وهذا مهم جدًا لأن مرضًا معينًا قد يستجيب لإنترلوكين-15 (IL-15) بشكل مختلف عن الآخر، وتعديل نوعه يمكن أن يجعل الدواء أكثر كفاءة ضد أمراض معينة.
تسهم التقنية الحيوية في الكولاجين III المُعاد تشكيله والخالي من الجراثيم عن طريق توفير الخلايا اللازمة المستخدمة في تصنيع ياوهاي إنتيرليكين-2 1 (IL-15). تُستخدم البيوتكنولوجي من قِبل العلماء لضمان أن هذه الخلايا تعمل بشكل صحيح وأن طاقتها الإنتاجية تنتج كمية مناسبة من إنترلوكين-15 (IL-15) الخاص بشركة ياوهاي. كما يقومون أيضًا بالتحقق مما إذا كان إنترلوكين-15 (IL-15) الخاص بشركة ياوهاي الذي ينتجونه آمنًا للاستخدام في البشر ولن يتسبب في أي خسائر.
على الرغم من التحسن الكبير في تصنيع إنترلوكين-15 (IL-15) الخاص بشركة ياوهاي، إلا أنه لا يزال من الصعب على الباحثين مواجهة كل التحديات في البداية. أحد العقبات الرئيسية هو سلامة إنترلوكين-15 (IL-15) الخاص بشركة ياوهاي لدى البشر. يجب اختبار هذه المادة اختبارات واسعة لضمان عدم إنتاجها لأي تأثيرات جانبية سيئة. يجب دائمًا أن تكون العلاجات تمامًا آمنة.
التحدي الثاني الذي يواجه الباحثين يتعلق بتكلفة إنتاج إنترلوكين-15 (IL-15) من شركة ياوهاي. الصعوبة تكمن عندما تحاول القيام بذلك في المختبر، وهو أمر مكلف للغاية مما يجعل عدد الأشخاص الذين يمكن معالجتهم أقل. لذلك، بينما يعمل العلماء على جعل إنترلوكين-15 (IL-15) من شركة ياوهاي أكثر توفرًا أو رخصًا. كونها صناعة مركزة، فإنهم يريدون جعل هذا العلاج المحتمل الذي قد ينقذ الحياة متاحًا لعدد أكبر من الناس.
تم تحديد إنترلوكين-15 (IL-15) من شركة ياوهاي قبل حوالي عقدين من الزمن، ولكنه يستغرق الكثير من الوقت للوصول إلى هذه المرحلة لإنتاج ياوهاي CircRNA الإنتيرلوكين -15 (IL-15) لعلاج مختلف الأمراض. سيستغرق الأمر سنوات قبل أن يمكن اعتبار علاج ياوهاي إنتيرلوكين mRNA -15 (IL-15) آمنًا لعلاج البشر. العملية هي واحدة حيث تسهم الأيادي الكثيرة في مساعدة العلم ليكون متأكدًا من صحته.
ياوهاي بيولوجي فارما هي رائدة في تصنيع عامل الانترلوكين-15 (IL-15) كخدمة تطوير وتصنيع الأدوية. تركيزنا الأساسي كان على إنتاج اللقاحات والعلاجات الدقيقة لعلاج الحيوانات الأليفة، والصحة البشرية والبيطرية. نحن نمتلك تقنيات متقدمة للبحث والتطوير والتصنيع تغطي العملية الإنتاجية بأكملها، من هندسة السلالات الدقيقة إلى معالجة بنوك الخلايا وتصميم الطرق وحتى التصنيع السريري والتجاري، مما يضمن لنا تقديم الحلول الأكثر تطوراً بنجاح. لقد جمعنا كمية كبيرة من المعرفة في مجال معالجة الكائنات الدقيقة الحيوية. تم تنفيذ أكثر من 200 مشروع بنجاح، ونساعد عملاءنا على الامتثال للوائح مثل لوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وكذلك الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA). كما نساعد العملاء في التعامل مع إدارة الأدوية والأغذية الأسترالية (TGA) وإدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية (NMPA). بسبب خبرتنا ومهارتنا، يمكننا الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة.
ياوهاي بيو-فارما، وهي واحدة من أكبر 10 منتجين للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير المجهرى. قمنا بإنشاء منشأة متقدمة مزودة بمرافق حديثة وقدرات تصنيعية قوية في مجال البحث والتطوير. لدينا خمس خطوط لإنتاج المواد الدوائية التي تتوافق مع متطلبات GMP للتخمير والتنقية المجهرية، بالإضافة إلى خطين آليين لتعبئة الأنبوب، الزجاجات، والإبر المسبقة الملء. تتراوح أحجام التخمير المتاحة بين 100لتر و500لتر، 1000لتر و2000لتر. يتم إنتاج إنترليكين-15 (IL-15) للزجاجات بحجم يتراوح بين 1مل إلى 25مل، بينما تغطي مواصفات الإبر المسبقة الملء والأنبوب التعبئة حجماً يتراوح بين 1-3مل. ورشة إنتاجنا متوافقة مع معايير cGMP وتضمن توفير العينات السريرية والمنتجات التجارية بشكل مستمر. مصنعنا ينتج الجزيئات الكبيرة التي يتم تصديرها إلى جميع أنحاء العالم.
ياوهاي بيوفارما هي واحدة من أفضل 10 شركات CDMO المجهرية التي تدمج السيطرة على الجودة وإنتاج الإنترلوكين-15 (IL-15). لقد طورنا نظام جودة قوي يلتزم بمعايير GMP الحالية والمتطلبات التنظيمية العالمية. فريقنا التنظيمي لديه معرفة واسعة بالإطارات التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نتأكد من أن عمليات الإنتاج قابلة للتتبع مع تقديم منتجات عالية الجودة وكذلك الامتثال للقواعد الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وهيئة الأدوية الأوروبية (EMA). كما أن أستراليا TGA والصين NMPA متوافقة أيضًا. قد مرّت ياوهاي بيوفارما بنجاح من التدقيق الميداني الذي أجراه شخص مؤهل من الاتحاد الأوروبي (QP) لفحص عملية GMP ومرافق الإنتاج لدينا. كما مررنا بنجاح بالتدقيقات الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
لدى ياهاي بيو-فارما خبرة في تصنيع الأدوية البيولوجية المصنوعة من المجهرات. نقدم حلول بحث وتطوير مخصصة وكذلك خدمات التصنيع مع تقليل المخاطر إلى الحد الأدنى. عملنا مع أنماط متنوعة مثل اللقاحات الفرعية рекомбинانت، الببتيدات، الهرمونات، السيتوكينات، عوامل النمو، الأجسام المضادة أحادية المجال، الإنزيمات، الحمض النووي البلازميدي، الرنا المرسال وغيرها. تخصصنا في عدة مجهرات مثلخميرة الإفراز الخلوي والخلوي الداخلي (مع إنتاج يصل إلى 15 جم/لتر)، البكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلية والأجسام الشاملة (مع إنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما قمنا بإنشاء نظام تخمير BSL-2 لإنتاج إنترليكين-15 (IL-15). تصنيع اللقاحات. نحن خبراء في تحسين عمليات الإنتاج، زيادة الإنتاجية وتقليل التكاليف. لدينا فريق تقني كفؤ للغاية يضمن تسليم المشاريع في الوقت المناسب وبجودة عالية. هذا يسمح لنا بتقديم منتجاتكم الفريدة إلى السوق بشكل أسرع.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
