Виробництво VLP-вакцин у дріжджах

• Революційні процеси виробництва вакцин VLP у дріжджах

  Використання дріжджів для виготовлення вакцин VLP - це революційний крок у технології вакцин. Зазвичай вакцини розробляються шляхом вирощування багатьох копій віруса у лабораторії, а потім нейтралізації його, щоб люди могли його приймати. Цей процес може займати дуже багато часу і також може бути вартістю великою, оскільки потрібно багато матеріалів для підготовки суміші, щоб не пошкодити їх.

• Досягнення в технології вакцин

  Щеплення на основі дріжджевих ВЛД говорять самі за себе — нам не потрібно використовувати живі віруси, що безпечніше для тих, хто створює ці щеплення. Це також є витратною рішту. Дріжджі роблять Виробництво вакцини DNA в Yaohai, які схожі на віруси і таким чином можуть допомагати нашим організмам боротися з ними. Наша імунна система може виявити деякі реальні віруси і підготуватися до атаки на них, якщо ми коли-небудь зустрінемося з ними.

• Покращення доступу до вакцин за допомогою VLP-вакцин, вироблених у дріжджах

  Наприклад, одна з цих новаторських ідей — це вакцини на основі повідомляльної РНК (mRNA). Щепки використовують інструкції, які унікальні і вони навчають наші организми, як генерувати потрібний протеїн, який далі допомагає імунній системі у боротьбі з інфекціями. ВЧТ також можуть бути вироблені за допомогою рослин і насінників, що відкрило шляхи для нових стратегій для досягнення ефективних щепок.

Why choose Yaohai Виробництво VLP-вакцин у дріжджах?

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma є лідером у виробництві вакцин VLP на дріжджових CDMO. Наш головний фокус полягає у виробництві мікробних вакцин та терапевтичних засобів для лечення домашніх улюбленців, людей та ветеринарного здоров'я. Ми маємо сучасні технологічні платформи ДЗ та виробництва, які охоплюють весь процес виготовлення від інженерії мікробних штамів до обробки банків клітин та проектування методів, а також клінічного та комерційного виробництва, щоб забезпечити успішне надання найбільш передових розв'язків. Ми накопали велику кількість знань у сфері біообробки мікробів. Було успішно завершено більше 200 проектів, і ми допомагаємо нашим клієнтам виконувати регуляторні вимоги, такі як вимоги US FDA та EU EMA. Ми також допомагаємо їм працювати з Australia TGA та China NMPA. За допомогою нашого досвіду та експертності ми можемо швидко реагувати на ринкові вимоги та пропонувати спеціалізовані послуги CDMO.

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, виробник біологічної продукції топ-10, спеціалізується на микробному ферментуванні. Ми створили сучасний комплекс з потужними можливостями НД та передовим обладнанням. У нас є п'ять ліній виготовлення речовин, які відповідають вимогам GMP для микробного ферментування та очищення. Також у нас є дві автоматизовані лінії для наповнення картриджів, флаконів та шприців з попередньо наповненими дозами. Масштаби ферментування, доступні для використання, варіюються від виробництва ВЛП-вакцин у дріжджах до 2000 літрів. Специфікації наповнення флаконів варіюються від 1 мл до 25 мл. Специфікації наповнення шприців або картриджів становлять приблизно від 1 до 3 мл. Наше виробниче місце, що відповідає стандартам cGMP, забезпечує постійне надходження клінічних проб і комерційних продуктів. Наши установки виробляють великі молекули, які постачаються у всі кути світу.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO у сфері мікробіологічного виробництва, яка спеціалізується на виробництві вакцин VLP у дріжджах, а також займається регуляторними справами. У нас є система управління якістю, яка відповідає поточним стандартам GMP та глобальним регуляціям. Наша команда експертів у регуляторних питаннях добре ознайомлена з глобальними регуляторними рамками для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми забезпечуємо відслідковувані процеси виробництва, якість продукції та дотримання правил Американської FDA та Європейської EMA. Регуляторні органи Австралії TGA та Китаю NMPA також задоволені. Yaohai BioPharma успішно пройшла обгрунтовування на місці від кваліфікованої особи (QP) Європейського Союзу для нашої системи якості GMP та виробничих спроможностей. Крім того, ми пройшли першу сертифікацію за стандартами ISO9001 Системи управління якістю, ISO14001 Системи управління навколишнім середовищем та ISO45001 Системи управління безпекою праці та охороною здоров'я.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біопрепаратів, створених з мікробіологічного матеріалу. Ми пропонуємо індивідуальні розробки та послуги у сфері виробництва, мінімізуючи ризики. Ми працювали з різними модальностями, такими як рекомбінантні підодинкові вакцини, пептиди, гормони, цитокіни, фактори росту, однообласткові антитіла, ензими, плазмідна ДНК, mRNA та інші. Ми спеціалізуємося на кількох типах мікробіологічних організмів, таких як дріжджі (екстра- та інтрамолекулярна секреція, до 15г/л), бактерії (внутрішньоклітинна солюбільність та інклูзійні тіла, до 10г/л). Також ми створили систему ферментування BSL-2 для виробництва VLP-вакцин у дріжджях. Ми є експертами у оптимізації виробничих процесів, збільшенні видачі та зменшенні витрат. У нас є надзвичайно ефективна технологічна команда, яка забезпечує вчасне та якісне виконання проектів. Це дозволяє нам швидше вивести вашу унікальну продукцію на ринок.

Суміжні категорії продуктів

• Виробництво AAV плазмідів
• Аналітичні методи для плазмідної ДНК
• Виробництво ВЧД бактеріофагу AP205
• Виробництво ВЧД бактеріофагу Q
• Виробництво вакцин на основі хімерних ВЧД
• Виробництво кон'югованих ВЧД-вакцин
• Виробництво вакцини DNA
• Ферментація E. coli для виробництва ВЛП
• Виробництво агоніста GLP-1
• Виробництво аналогоу GLP-1

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.