Виробництво мономерів VHH

• 

  Методи та виклики

  Недавно VHH Монокlonальні Антитіла були досліджені багатьма ученими, і вони дуже захоплені цим нововведенням. Саме тут вони шукають способів розробки нових методів використання цих маленьких протеїнів, особливо для лікування смертельних хвороб, таких як рак. Виготовлення цих протеїнів є дорогим, і дослідники також шукають нові та 'кращі' способи їх підготовки.

  
  

• 

  Поточні дослідження та майбутні напрями

  Ми обговорюємо переваги ВНН Моноклональних Антитіл у допомозі при автоімунних захворюваннях в одному цікавому дослідженні. Або автоімунні захворювання — це термін, де система оборони організму створює реакцію проти власних клітин. Це може призвести до болю, відкривання та пошкодження інших місць у тілі. З огляду на це, дослідники сподіваються розробити Yaohai Виробництво GMP Anti-CD8 VHH яке можна буде використовувати для цільового знищення тих, хто відповідає за цю автоімунну відповідь. Якщо успіх, це може призвести до нових лікувальних методів для великої частини людей, які живуть з цими захворюваннями.

  
  

• 

  Застосування VHH моноклональних антитіл у біотехнології та біомедицині.

  Різні використання VHH Моноклональних АНТИТІЛ у біотехнологіях, фармацевтичних та медичних процесах. Одним із більш очевидних випадків використання є пошук нових ліків для захворювань. VHH Моноклональні Антитіла ціляться на клітини або молекули у тілі, тому можна буде лікувати захворювання, які часто мають проблемні лікування (деякі типи раку).

  
  

Why choose Yaohai Виробництво мономерів VHH?

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma, лідер серед CDMO для мікробних біологічних продуктів, розташована в провінції Цзянсу. Ми зосереджені на мікробно вироблених лікувальних засобах та вакцинах, які включають виробництво VHH мономерів для людського, ветеринарного та догляду за здоров'ям домашніх улюбленців. У нас є найсучасніші платформи ДД та виробничі технології, які охоплюють весь процес виробництва, від розробки мікробних штамів, банків клітин, розробки процесу і методів до клінічного та комерційного виробництва, що забезпечує успішне виробництво нових розв'язків. Ми отримали велике досвід у біотехнологічній обробці мікробних клітин. Більше 200 проектів було успішно завершено, і ми підтримуємо наших клієнтів у проходженні регуляцій, таких як US FDA та EU EMA. Ми також допомагаємо їм з Australia TGA та China NMPA. Наш досвід та професійні знання, а також широкий охоп дозволяють нам швидко реагувати на ринкові потреби та надавати спеціалізовані послуги CDMO.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біологічних препаратів, створених на основі виробництва мономерів VHH. Ми пропонуємо налаштовані розробки РД та виробничі рішення, забезпечуючи при цьому відсутність ризиків. Ми брали участь у різноманітних модальностях, таких як рекомбінантні підодинкові вакцини, пептидні гормони, цитокіни, фактори зростання, однодоменні антитела ензими, плазмідна ДНК МРНА, і багато іншого. Ми є фахівцями у багатьох мікроорганізмах, включаючи дріжджі - екстрацелюлярне та інтраселюлярне секреційне (доходять до 15г/Л), а також бактерії - інтраселюлярна розчинна та включення тіл (доходять до 10г/Л). Ми також створили платформу ферментування BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми концентруємося на покращенні процесів, збільшенні виробничих показників продукції та зменшенні витрат на виробництво. За допомогою сильної технологічної команди ми можемо забезпечити швидке та надійне виконання проектів, що принесе ваш продукт на ринок швидше.

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma — це компанія з топ-10 біотехнологічних підприємств, яка спеціалізується на виробництві мономерів VHH. Ми створили сучасний виробничий комплекс з потужними можливостями дослідньо-розробочого виробництва та сучасними виробничими установками. П'ять ліній виробництва речовин, що відповідають стандартам GMP для микробної ферментації та очищення, а також дві лінії наповнення флаконів та картриджів, а також префільовані шприці, доступні зараз. Масштаби ферментації варіюються від 100 л до 2000 л. Об'єм наповнення варіюється від 1 мл до 25 мл. Префільовані шприці або картриджі наповнюються об'ємом 3 до 3,5 мл. Наш цех виробництва, що відповідає стандартам cGMP, забезпечує постійне надходження клінічних проб і комерційної продукції. Наше виробництво великих молекул експортуються у всі кути світу.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma, одна з топ-10 Мікробіологічних CDMO, що інтегрує управління якістю та регуляторні справи. Наша система якості відповідає сучасним стандартам GMP, а також міжнародним регуляціям. Наша команда експертів з регуляторних питань добре орієнтується у глобальних регуляторних рамках для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми забезпечуємо просувані процедури виробництва, якість продукції, а також відповідність вимогам виробництва VHH Мономера та ЕМДА ЄС. Також виконуються вимоги Австралійської ТГА та Китайської НМПА. Yaohai BioPharma успішно пройшла персональний аудит, проведений Основною Особою Європейського Союзу (QP) для перевірки нашої системи GMP та виробничих місць. Ми також завершили початкові сертифікаційні аудити Системи управління якістю ISO9001 та Системи управління навколишнім середовищем ISO14001.

Суміжні категорії продуктів

• Виробництво AAV плазмідів
• Аналітичні методи для плазмідної ДНК
• Виробництво ВЧД бактеріофагу AP205
• Виробництво ВЧД бактеріофагу Q
• Виробництво вакцин на основі хімерних ВЧД
• Виробництво кон'югованих ВЧД-вакцин
• Виробництво вакцини DNA
• Ферментація E. coli для виробництва ВЛП
• Виробництво агоніста GLP-1
• Виробництво аналогоу GLP-1

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.