Виробництво фактору некрозу опухолів (TNF)

• 

  Розклад виробництва TNF крок за кроком

  Формулювання: Потім білок ФНО очиснюється та перетворюється у користувачевій формі для пацієнтів, щоб вони могли його приймати. Це може бути лікарство або ін'єкція, яку медичні працівники можуть використовувати для допомоги своїм хворим.

• 

  Досягнення та можливості

  ВИРОБНИЦТВО TNF Останнім часом в галузі виробництва TNF відбулися дуже захопливі досягнення. Ці досягнення дозволили створювати TNF-протеїни, які були не тільки безпечнішими, але й менш імуногенними. Усі TNF-продукти, які ми виготовляємо зараз, є не тільки безпечними, але й мають дуже потужний ефект при багатьох різних захворюваннях. Крім того, виробництво TNF є ростущою галуззю, що надає багато потужних можливостей для різноманітних видів лікувань на основі TNF. Ці нові модальності мають змогу перетворити охорону здоров'я такими способами, які можуть запропонувати значущі зміни для багатьох пацієнтів.

• 

  Розв'язання складностей у процесі

  Хоча наявність TNF є критичною, його виробництво також є складним і повинно бути компактно зконцентрованим у дуже безпечний спосіб. Будь-який чужорідний матеріал або забруднення, що потрапляє до кінцевого продукту, незалежно від того, під час виробництва чи обробки, може поставити пацієнтів, яким потрібна терапія TNF, під загрозу. Проблеми також можуть виникати через спосіб виробництва белка, його формулювання та зберігання. Наприклад, його конкурент, компанія Yaohai, присвячена боротьбі з цими викликами. Це потужні імуноподавляльні засоби, тому вони використовують найсучасніші технології та строгий контроль якості для виробництва продуктів TNF, які є безпечними для пацієнтів.

Why choose Yaohai Виробництво фактору некрозу опухолів (TNF)?

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO в галузі мікробіології, яка інтегрує систему управління якістю та регуляторні справи. У нас є система управління якістю, яка відповідає сучасним стандартам виробництва фактора некрозу опухолів (TNF) та регуляційних норм у всьому світі. Наша регуляторна команда добре ознайомлена з глобальними регуляторними рамками, які допомагають прискорити запуск біологічних продуктів. Ми забезпечуємо відстежувані процедури виробництва, якість продукції, а також відповідність усіх нормам US FDA та EU EMA. Australia TGA та China NMPA також відповідають нашим стандартам. Yaohai BioPharma успішно пройшла наявний аудит Європейського Союзу кваліфікованої особи (QP) для нашої системи GMP якості та виробничого об'єкта. Ми також успішно пройшли перші сертифікаційні аудити Системи управління якістю ISO9001 та Системи управління навколишнім середовищем ISO14001.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біологічних препаратів, створених з мікроорганізмів. Ми пропонуємо індивідуальні розробки РД, а також послуги виробництва, мінімізуючи ризики. Ми працювали з різними модальностями, такими як рекомбінаційні субунітні вакцини, пептиди, гормони, цитокіни, фактори росту, однообласткові антитела, ензими, плазмідна ДНК, mRNA та інші. Ми спеціалізуємося на кількох мікроорганізмах, таких як дріжджі, екстраклітична та інтраклітична секреція (доходження до 15г/л), бактерії, інтраклітична солюбільна форма та інклужн-боді (доходження до 10г/л). Ми також створили систему ферментування BSL-2 для створення фактору некрози опухолів (TNF). Виробництво вакцин. Ми є експертами у оптимізації виробничих процесів, збільшенні видачі та зменшенні витрат. У нас є надзвичайно ефективна технологічна команда, яка забезпечує своєчасне та високоякісне виконання проектів. Це дозволяє нам швидше вивести ваші унікальні продукти на ринок.

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma є лідером у сфері CDMO мікробних біологічних продуктів. Наш головний фокус - це виробництво мікробних вакцин та терапевтичних засобів для управління домашніми тваринами, людьми та фактором некрозу опухолів (TNF). Ми оснащені сучасними платформами ДД та технологіями виробництва, які охоплюють весь процес, починаючи від розробки мікробних штамів і банків клітин, до розробки методів та процесів, до клінічного та комерційного виробництва, що забезпечує успішне надходження нових розв'язків. Протягом років ми накопичили велику кількість знань у сфері біопроцесів на основі мікроорганізмів. Більше 200 проектів було успішно завершено, і ми допомагаємо нашим клієнтам пройти регуляційні процедури, такі як ті, що встановлені Американською FDA та Європейською EMA. Ми також допомагаємо їм у navigaції Australia TGA та China NMPA. Дяки своєму досвіду та експертності, ми можемо оперативно відповідати на вимоги ринку та пропонувати спеціалізовані послуги CDMO.

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, одна з топ-10 компаній-виробників Фактора Некрозу Опухолі (TNF), спеціалізується на микробному ферментуванні. Ми створили сучасний виробничий комплекс з передовим обладнанням та сильними можливостями виробництва у сфері ДД. П'ять виробничих ліній для речовин, що відповідають стандартам GMP для микробної очистки та ферментування, а також дві автоматизовані лінії для наповнення флаконів, картриджів та попередньо наповнених шприців доступні зараз. Масштаб ферментування становить від 100Л до 2000Л. Специфікації наповнення флаконів охоплюють 1мл - 25мл, специфікації наповнення попередньо наповнених картриджів чи шприців знаходяться в діапазоні 1-3мл. Виробнича майстерня сертифікована за cGMP і пропонує комерційні та клінічні зразки. Наш завод виробляє великі молекули, які експортується по всьому світі.

Суміжні категорії продуктів

• Аналітичні методи для плазмідної ДНК
• Виробництво ВЧД бактеріофагу AP205
• Виробництво ВЧД бактеріофагу Q
• Виробництво вакцин на основі хімерних ВЧД
• Виробництво кон'югованих ВЧД-вакцин
• Виробництво вакцини DNA
• Ферментація E. coli для виробництва ВЛП
• Виробництво агоніста GLP-1
• Виробництво аналогоу GLP-1
• Виробництво фрагмента GLP-1

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.