Виробництво скороченого тканевого плазміноген-активатора (tPA)

• 

  Максимізація видачі при виробництві обрізаного tPA

  Yaohai також відкрила способи збільшення кількості обрізаного tPA, яку вони можуть генерувати під час виробництва. Це означає, що вони можуть виробляти великий обсяг обрізаного tPA без інших білків за відносно короткий період часу. Вони роблять це, оптимізуючи процеси, такі як ферментація та очищення. Ферментація розвиває потрібні матеріали для tPA, тоді як очищення забезпечує те, що кінцевий продукт є чистим і безпечним для пацієнтів. Саме тому ми намагаємося оптимізувати ці процедури, щоб більше людей могли отримати цей важливий лікування.

• 

  Зниження витрат за рахунок виробництва обрізаного tPA

  Yaohai потім може виготовляти ліки за нижчою вартістю, використовуючи обрізаний tPA. Ця обрізана версія tPA є стільки ж ефективною, як і звичайний tPA, але за значно нижчою вартістю. Це добре новина для пацієнтів та провайдерів охорони здоров'я, оскільки вони можуть економити на лікуванні. Коли вартість знижується, більше людей можуть отримати необхідну допомогу. Цей доступ є ключовим, оскільки всі повинні мати можливість отримувати врятування життя лікування без страху перед високою вартістю.

• 

  Оптимізація виробництва обрізаного tPA для швидшого доступу до життєозберігаючих ліків

  Зараз, з набагато кращими способами виробництва скороченого tPA, Yaohai може робити це дуже швидко. Це особливо необхідно для пацієнтів, яким потрібна ця критична лікарська засоби з поспішностю. Якщо трапиться щось погане, наприклад, природна катастрофа або пандемія, здатність швидко виробляти більше tPA може врятувати життя. Yaohai обіцяє зробити цю врятування життя терапію доступною для пацієнтів, коли вони найбільше в ній потребують. Їхня швидка реакція на збільшення запиту є великою частиною їхньої місії.

Why choose Yaohai Виробництво скороченого тканевого плазміноген-активатора (tPA)?

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO в галузі мікробіологічного виробництва, яка враховує питання управління якістю та регуляторні аспекти. Ми розробили солідну систему управління якістю, що відповідає поточним стандартам GMP і регуляціям у всьому світі. Наша регуляторна команда має глибоке розуміння світових регуляторних рамок. Це дозволяє нам прискорювати запуски біологічних продуктів. Ми забезпечуємо відслідковувальні процеси виробництва, а також продукцію високої якості, що відповідає рекомендаціям US FDA та EU EMA. Виробництво скороченої Тромбоцитарної Пластинчастої Активатори (tPA) та China NMPA також задовольняють вимоги. Yaohai BioPharma успішно пройшла наявний огляд, проведений акредитованою Особою Кваліфікованою Європейського Союзу (QP), для перевірки нашої системи GMP та виробничого об'єкту. Ми також пройшли перші сертифікаційні перевірки Системи Управління Якістю ISO9001 та Системи Управління Середовищем ISO14001.

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, одна з топ-10 компаній-виробників Тримованих Плазміноген-Активаторів (tPA) біологічних продуктів, є фахівцем у галузі мікробної ферментації. Ми створили сучасний виробничий комплекс з потужними можливостями ДД та передовими інфраструктурними розробками. Є п'ять ліній виробництва лікарських засобів за стандартами GMP для очищення та ферментації мікробних клітин, а також дві лінії для наповнення флаконів та картриджів з попередньо наповненими шприцями. Масштаби ферментації варюються від 100Л до 2000Л. Специфікація наповнення флаконів становить від 1мл до 25мл, тоді як вимоги до наповнення попередньо наповнених шприців чи картриджів знаходяться в діапазоні від 1-3мл. Виробнича майстерня сертифікована за cGMP і пропонує комерційні та клінічні зразки. Великі молекули, що виготовляються на нашому підприємстві, доступні для доставки по всьому світу.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у біологічних продуктах, отриманих з мікробних джерел. Ми надаємо спеціалізовані розв'язки для ДЗ та виробництва, мінімізуючи можливі ризики. Ми працювали з різними модальностями, включаючи рекомбінаційні субунітні вакцини, пептидні гормони, цитокіни та фактори росту, однообласткові антитела ензими, плазмідну ДНК різні види mRNA та іншого. Ми спеціалізуємося на різних мікроорганізмах, включаючи виробництво Трункованого Тканевого Плазміноген-Актива (tPA) внутрішньоклітинного та зовнішньоклітинного секрецію (доходять до 15г/Л) та внутрішньоклітинний розчинний бактеріальний протеїн та інклужн-боді (доходять до 10г/Л). Ми також створили платформу ферментування BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми є експертами у покращенні процесів, підвищенні виробничої продуктивності та зменшенні вартості виробництва. У нас є високоекфективна технологічна команда, яка забезпечує своєчасне та якісне виконання проектів. Це дозволяє нам швидше вивести ваші унікальні продукти на ринок.

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma є лідером у сфері CDMO мікробних біопродуктів. Наш головний фокус - це виробництво мікробних вакцин та терапевтичних засобів для управління домашніми улюбленцями, людьми та виробництво Трuncated Тissue Пlasminogen Аctivator (tPA). Ми оснащені сучасними платформами ДД та технологіями виробництва, які охоплюють весь процес, починаючи від розробки мікробних штамів та банків клітин, до розробки методів та процесів, до клінічного та комерційного виробництва, що забезпечує успішне надання нових розв'язків. Протягом років ми накопичили велику кількість знань у сфері біопроцесів на основі мікробів. Більше 200 проектів було успішно завершено, і ми допомагаємо нашим клієнтам пройти регуляції, такі як ті, що встановлені Американською FDA та Європейською EMA. Ми також допомагаємо їм у navigaції Australia TGA та China NMPA. Дяки своєму досвіду та експертності, ми можемо оперативно відповідати на вимоги ринку та пропонувати спеціалізовані послуги CDMO.

Суміжні категорії продуктів

• Аналітичні методи для плазмідної ДНК
• Виробництво ВЧД бактеріофагу AP205
• Виробництво ВЧД бактеріофагу Q
• Виробництво вакцин на основі хімерних ВЧД
• Виробництво кон'югованих ВЧД-вакцин
• Виробництво вакцини DNA
• Ферментація E. coli для виробництва ВЛП
• Виробництво агоніста GLP-1
• Виробництво аналогоу GLP-1
• Виробництво фрагмента GLP-1

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.