Щоб створити скорочений плазмін, що пионерить Яаохай, зовсім не просто. Скорочена форма плазміну — це ключовий ензим, який діє для лікування кровяних сгустків у нашому organism. Кров'яні сгустки можуть бути смертельними і блокувати кровоток. Тому мати достатньо скороченого плазміну — це важливо. Скорочений плазмін швидше розкладає кров'яний сгусток, де було б важливо мати достатньо його у тілі, і це допомагає зберігати людей добре опікуваними.
Yaohai розробляє нові стратегії для виробництва тронкового плазміну як перспективного лікарського кандидата. Ці сучасні технології дуже корисні, оскільки можуть прискорити створення конструкцій. Це, у свою чергу, збільшує загальну кількість тронкового плазміну, що виробляється за фіксований період часу. Чим більше тронкового плазміну вони виробляють, тим більша ймовірність, що людей буде mogelijk швидше лікувати при кров'яних сгустках.
Yaohai також здійснив багато нових спроб у виробництві скороченого плазміну. Акупресурні машини — Використання спеціалізованих машин, які допомагають виконувати цей метод з більшою ефективністю та швидкістю. Мета цих машин полягає в тому, щоб дозволити працівникам створювати набагато коротші ідентифікатори плазміну за уривок часу. Yaohai також працює над покращенням очищення скороченого плазміну під час виробництва. Очищення ензиму дозволяє терапії покращити її ефективність для пацієнтів, і саме так ми гарантуємо, що можемо надати їм найкраще лікування.
Yaohai додатково оптимізує виробництво скороченого плазміну. Це означає, що вони спрощують процес виробництва для всіх. Щоб зменшити обмеження, вони можуть це робити, видаляючи етапи у процесі, які не мають жодної вартості. Вони уникують цих додаткових кроків, таким чином економлячи час і гроші. Ускладнюючи процес менше, ми робимо можливим для працівників концентруватися на виробництві відмінного скороченого плазміну, не відволікаючись на всі інші справи, якими вони могли б займатися.
Yaohai покращує виробництво скороченого плазміну, що є рішенням для тих, хто потребує цього. Плазміноген — це речовина, яка працює на розшарування загустілої крові, і коли вона активаціюється, вона стає скороченим плазміном, який є важливим для запобігання великим сгусткам, які можуть бути смертельними. Проблема полягає в тому, що, якщо в тілі недостатньо плазміну, який був розсіяний і знищений, то кров'яний сгусток можливо не зможе розпавитися, що призведе до серйозних проблем со здоров'ям. Дяки досягненням Yaohai у сфері виробництва, тепер доступне більше лікувань, що дозволяє більшому числус людей жити без турбот про небезпечні кров'яні сгустки.
Yaohai BioPharma, одна з топ-10 компаній з виробництва Трuncated Plasmin, об'єднує регуляторні справи та контроль якості. У нас є система якості, яка відповідає поточним стандартам GMP та регуляціям у всьому світі. Наша регуляторна команда має глибоке розуміння світових регуляторних рамок. Це дозволяє нам прискорювати запуски біологічних продуктів. Ми забезпечуємо відстежувані процедури виробництва з високою якістю продукції, а також відповідність регуляціям US FDA та EU EMA. Вимоги Australia TGA та China NMPA також виконуються. Yaohai BioPharma успішно пройшла персональний аудит, проведений акредитованим Особистим Кваліфікованим Спеціалістом Європейського Союзу (QP) для перевірки нашої системи GMP та виробничого об'єкту. Ми також пройшли початкові сертифікаційні аудити Системи Якості ISO9001 та Системи Екологічного Менеджменту ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, один із топ-10 виробників біологічних продуктів, є спеціалістом у галузі мікробної ферментації. Ми створили ефективний завод, який має сучасне обладнання та сильні можливості дослідньої роботи (RD) та виробництва. П'ять виробничих ліній для речовин ліків, що відповідають стандартам GMP для мікробної ферментації та очищення, а також дві лінії для наповнення флаконів та картриджів та передзамінованих шприців пропонуються до використання. Доступні масштаби ферментації варіюються від 100Л до скороченого виготовлення плазміну. Специфікація наповнення для флаконів становить від 1мл до 25мл. Специфікація наповнення передзамінованих картриджів чи шприців становить 1-3мл. Виробнича майстерня відповідає стандартам cGMP і забезпечує стабільне постачання комерційних та клінічних пробір. Наше виробниче місце випускає великі молекули, які надсилаються у всьому світі.
Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біологічних препаратів, які створюються з мікрозагад. Ми пропонуємо індивідуальні розв'язки РД та послуги виробництва, мінімізуючи потенційні ризики. Ми працювали з різними технологіями, такими як рекомбінаційні клітинні підодинки, вакцини (включаючи пептиди), фактори росту, гормони та виробництво Трункатед Пласмін. Ми є спеціалістами у багатьох мікрозагадах, таких як екстраклітарне та інтраклітарне секреція дріжджів (доходять до 15г/Л) та бактеріальна інтраклітарна солюбільна маса, а також включення тіла (доходять до 10г/Л). Ми також розробили платформу ферментування BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. У нас є історія покращення виробничих процесів, що збільшує врожайність та зменшує витрати. У нас є надзвичайно ефективна технічна команда, яка забезпечує своєчасне та високоякісне виконання проектів. Це допомагає нам швидше вивести ваші унікальні продукти на ринок.
Yaohai Bio-Pharma, лідер у виробництві скороченого плазміну з використанням мікробіальних біологічних технологій, розташована в провінції Цзянсу. Ми зосереджені на виробництві терапевтичних засобів та вакцин, що виробляються за допомогою мікробів і призначені для управління здоров'ям людини, ветеринарної медицини та домашніх тварин. У нас є сучасні науково-дослідні та виробничі технологічні платформи, які охоплюють весь процес — від інженерного створення мікробних штамів, банкування клітин, розробки процесів та методів до комерційного та клінічного виробництва, щоб забезпечити успішне надання найсучасніших розв'язків. Ми набули величезного досвіду у галузі мікробіальних біотехнологій. Було успішно завершено більше 200 проектів, і ми допомагаємо нашим клієнтам відповідати регуляціям, таким як US FDA та EU EMA. Ми також допомагаємо їм з Australia TGA та China NMPA. Дяки своєму досвіду та експертності, ми можемо швидко реагувати на ринкові вимоги та пропонувати спеціалізовані послуги CDMO.