Розробка та комерціалізація лікування ензимами

• 

  Революція медицини через ензимну терапію

  Терапія ензимами також може допомогти лікувати історично резистентні до лікування захворювання, такі як генетичні порушення. За допомогою механізму дії, який більш напрямлений на певні гени, ензими можна виправити генетичні вади та загалом стабілізувати протидію прогресуванню захворювань та подальшим ускладненням, що впливають на тривалість здоров'я та якість життя пацієнтів. Це надзвичайний потенціал для багатьох, хто довго чиниться з цими умовами.

• 

  Перспективи та виклики ензимних лікувань

  Крім того, краще розуміння застосувань ензимної терапії для різних захворювань потребує більшої дослідницької роботи. Нехай і є багато чудових досліджень, які свідчать про те, що це може бути дуже корисно, але ми все ще маємо довго йти до того моменту, коли зрозуміємо, як систематично використовувати ензими в терапії різних захворювань. Що роблять ученні, це знаходження інших шляхів для проведення остаточного тестування вакцин проти раку.

• 

  Мост між наукою та охороной здоров'я

  Проте, Яохай визначено намагається надавати свою ензимну терапію стільки хворим, скільки це можливо. Вони мають незламний дух і планують продовжувати працювати над ДД та РО, оскільки вони відчувають, що ензимна терапія надає справжнього потенціалу для мільйонів людей. Ця здатність не є безпомилковою, але за допомогою відповідної присвяченості та інновацій, ензимна терапія фактично не має меж.

Why choose Yaohai Розробка та комерціалізація лікування ензимами?

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у біологічних речовинах, отриманих з мікробних джерел. Ми пропонуємо індивідуальні рішення в галузі ДД та послуги виробництва, мінімізуючи потенційні ризики. Ми брали участь у багатьох модальностях, таких як субунітні вакцини, рекомбінантні пептиди, гормони, цитокіни, фактори росту, однообласткові антитела, ензими, плазмідна ДНК, мРНК та інші. Ми спеціалізуємося на декількох мікроорганізмах, таких як дрожджі, екстраклілярні та інтраклілярні лікувальні ензими (доходження до 15г/л) та інтраклілярні розчинні бактерії та інклужн-боді (доходження до 10г/л). Також у нас є платформа ферментування BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми концентруємося на оптимізації процесів, збільшенні виробничих показників та зменшенні вартості. У нас є ефективна технологічна команда, яка гарантує своєчасне та високоякісне завершення проектів. Це допомагає нам швидше вивести ваші унікальні продукти на ринок.

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, виробник біологічної продукції топ-10, є спеціалістом у галузі мікробної ферментації. Ми створили сучасний об'єкт, оснащений передовими технологіями, а також маємо сильні можливості в дослідницькій роботі та виробництві. Є п'ять ліній виробництва речовин, що відповідають стандартам GMP для мікробної ферментації та очищення, а також дві автоматизовані лінії наповнення і закінчення для флаконів, картриджів та шприців з попередньо наповненими иглами. Обсяги ферментації становлять 100Л, 500Л, 1000Л та 2000Л. Об'єм наповнення варіюється від 1мл до розробки та комерціалізації терапевтичних ензимів. Шприці або картриджі з попередньо наповненими речовинами мають об'єм від 1 до 3мл. Наш цех виробництва, що відповідає стандартам cGMP, забезпечує стабільне постачання клінічних пробів та комерційних продуктів. Молекулярні маси, вироблені на нашому заводі, можуть бути доставлені у всі куточки світу.

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma, лідер у сфері CDMO для мікробіальних біологічних продуктів, розташована в провінції Цзянсу. Ми фокусуємося на терапевтичних засобах та вакцинах, що виробляються за допомогою мікроорганізмів, включаючи розробку та комерціалізацію лікувальних ензимів для людського, ветеринарного та догляду за здоров'ям домашніх тварин. У нас є найсучасніші платформи ДБ та виробничі технології, які охоплюють весь процес виробництва, від розробки мікробіальних штамів, банків клітин, процесів і методів до клінічного та комерційного виробництва, що забезпечує успішне виробництво нових розв'язків. Ми отримали великий досвід у біопроцесингу мікробіальних клітин. Більше 200 проектів було успішно завершено, і ми підтримуємо наших клієнтів у проходженні регуляційних процедури, таких як US FDA та EU EMA. Ми також допомагаємо їм з Australia TGA та China NMPA. Наш досвід та професійні знання, а також широкий охоп дозволяють нам швидко реагувати на ринковий попит і надавати спеціалізовані послуги CDMO.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma є одним із топ-10 CDMO з мікробіологічного сектору, що об'єднує розробку та комерціалізацію лікувальних ензимів, а також регуляторні справи. У нас є система управління якістю, яка відповідає поточним стандартам GMP та глобальним регуляціям. Наша команда експертів у регуляторних питаннях добре орієнтується у глобальних регуляторних рамках для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми забезпечуємо відслідковувані процеси виробництва, якість продукції та відповідність правилам US FDA та EU EMA. Australia TGA та China NMPA також задоволені. Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці кваліфікованої особи (QP) Європейського Союзу для нашої системи якості GMP та виробничих місць. Крім того, ми успішно пройшли перші сертифікаційні перевірки систем ISO9001 управління якістю, ISO14001 управління середовищем та ISO45001 управління безпекою праці та охороною здоров'я.

Суміжні категорії продуктів

• Виробництво ВЧД бактеріофагу AP205
• Виробництво ВЧД бактеріофагу Q
• Виробництво вакцин на основі хімерних ВЧД
• Виробництво кон'югованих ВЧД-вакцин
• Виробництво вакцини DNA
• Ферментація E. coli для виробництва ВЛП
• Виробництво агоніста GLP-1
• Виробництво аналогоу GLP-1
• Виробництво фрагмента GLP-1
• Виробництво мутації GLP-1

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.