Виробництво біоподібного Ретепласу

• 

  Порівняння біоподібного Ретепласу з оригінальним ліком

  Біосиміляр Ретеплазу набирає високий темп у ринку Ретеплази. Усі пацієнти у світі будуть так само щасливі дізнатися, що багато країн зараз підтримують це ліки. Як наслідок більш широких затверджень, люди мають простіший і дешевший доступ до цього важливого лікарства, ніж до оригінального препарату. Це може бути особливо корисно для пацієнтів, яким він потрібен, оскільки доктор Радфорд каже, що він надає лікарям ще один інструмент для використання при лікуванні не тільки серцевих нападів, але й інших медичних станів, які потребують допомоги з кров'яними сгустками.

• 

  Поточний стан ринку біоподібного Ретепласу

  Якщо ви не Яохай, можливо, у вас є свій власний джерело гордості ось тут. Як планував Яохай. Отже, нас цікавить впровадження недорогих нових методів виробництва біосиміляра Ретеплази. Це може ще більше зменшити загальні витрати пацієнта, якому потрібне це ліки. Досліджуючи шляхи ефективного та економічного створення лікарства, ми також хочемо переконатися, що лікарство є ефективним, але має менше або взагалі немає побічних ефектів.

• 

  Майбутні розробки у виробництві біоподібного Ретепласу

  Зараз відбувається багато активної роботи в дослідженнях біоподібного Ретепласу та пов'язаних ліків. Ученні працюють над тим, щоб зробити ці ліки кращими. Яохай з гордістю є частиною цього процесу науково-дослідних робіт. Ми присвячені розробці наступної хвилини терапій, які можуть врятувати життя, маючи завдання надати мільyonам людей шанс на кращу якість життя.

Why choose Yaohai Виробництво біоподібного Ретепласу?

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma, лідер у сфері CDMO для мікробних біологічних продуктів, розташована в провінції Цзянсу. Ми зосереджені на терапевтичних засобах та вакцинах, що виробляються за допомогою мікроорганізмів, які підходять для людини, ветеринарної медицини та управління виробництвом біоподібного Ретепласу. У нас є найбільш сучасні технологічні платформи дослідньо-розробочих робіт (R&D) та виробництва, які охоплюють весь процес від інженерії мікробних штамів, банків клітин, а також розробки процесів та методів до комерційного та клінічного виробництва, забезпечуючи успішне надання найсучасніших розв'язків. Ми накопали велику кількість досвіду у біотехнологічній обробці мікробних клітин. Ми виконали більше 200 проектів по всьому світу та допомогли нашим клієнтам орієнтуватися у правилах та регуляціях Американської FDA, Європейської EMA, Австралійської TGA та Китайської NMPA. Наша експертна знання та великий досвід дозволяють нам швидко адаптуватися до потреб ринку та пропонувати спеціалізовані послуги CDMO.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біологічних препаратів, створених з мікроорганізмів. Ми пропонуємо індивідуальні розв'язки РД, а також послуги виробництва, мінімізуючи ризики. Ми працювали з різними модальностями, такими як рекомбінаційні підодинкові вакцини, пептиди, гормони, цитокіни, фактори росту, моно доменні антитіла, ензими, плазмідна ДНК, mRNA та інші. Ми спеціалізуємося на кількох мікроорганізмах, таких як дріжджі, екстраклійове та інтраклійове секреції (доходи до 15г/Л), бактерії, інтраклійова солюбільна та включення тіл (доходи до 10г/Л). Ми також створили систему ферментування BSL-2 для створення біозамінювача Reteplase та виробництва вакцин. Ми експерти у оптимізації процесів виробництва, збільшенні доходів та зменшенні витрат. У нас є надзвичайно ефективна технологічна команда, яка забезпечує своєчасне та найкраще якість виконання проектів. Це дозволяє нам доставляти ваші унікальні продукти швидше на ринок.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Виробництво біоподібного Ретепласу є одним із топ-10 Мікробіологічних CDMO, який включає контролю якості та регуляторні питання. Ми створили надійну систему якості, яка відповідає сучасним стандартам GMP та регуляціям у всьому світі. Наша регуляторна команда добре орієнтується у глобальних регуляторних рамках для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми гарантуємо відстежувані процеси виробництва та продукцію найвищого якості, яка відповідає правилам US FDA, EU EMA, Австралійської TGA та Китайської NMPA. Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці, проведenu акредитованим кваліфікованим особистимсть з Європейського Союзу (QP) для огляду нашої системи GMP та виробничих спроможностей. Крім того, ми успішно пройшли перші сертифікаційні перевірки Системи Керування Якістю ISO9001, Системи Керування Середовищем ISO14001 та Системи Керування Охороною Праці та Безпекою Життя ISO45001.

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, один із топ-10 виробників біологічних продуктів, спеціалізується на микробному ферментуванні. Ми створили сучасний комплекс з потужними можливостями ДД та передовим обладнанням. У нас є п'ять ліній виготовлення речовин, які відповідають вимогам GMP для микробного ферментування та очищення. Також у нас є дві автоматизовані лінії для упаковки картриджів, флаконів та шприців з наперед заповненими камери. Масштаби ферментування, доступні для використання, варіюються від виробництва біоз подібного до Reteplase до 2000 літрів. Специфікації для наповнення флакону варіюються від 1 мл до 25 мл. Специфікації наповнення шприців або картриджів складають приблизно від 1 до 3 мл. Наше виробниче місце, що відповідає стандартам cGMP, забезпечує постійне надходження клінічних проб і комерційних товарів. Наш завод виробляє великі молекули, які постачаються у всі кути світу.

Суміжні категорії продуктів

• Виробництво ВЧД бактеріофагу AP205
• Виробництво ВЧД бактеріофагу Q
• Виробництво вакцин на основі хімерних ВЧД
• Виробництво кон'югованих ВЧД-вакцин
• Виробництво вакцини DNA
• Ферментація E. coli для виробництва ВЛП
• Виробництво агоніста GLP-1
• Виробництво аналогоу GLP-1
• Виробництво фрагмента GLP-1
• Виробництво мутації GLP-1

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.