Процес виробництва рекомбінантного людського колагену

• Використання сучасних біопроизводницьких технологій для виробництва колагену

  Yaohai розробив виробничий процес для Yaohai, який використовує дріжджі як живу машину, що є одним із найбільш інноваційних способів. У цьому випадку інженерні дріжджові клітини викидають амінокислоти, необхідні для будування людського колагену. Ці дріжджі виховуються у великій кількості у баках, які називаються біореакторами, де вони виділяють білковий колаген. Ферментація, яка зараз на повну сили працює, щоб швидко та недорого вивести колаген на ринок. Через цей Виробництво рекомбінантного інсуліну метод, Yaohai може задовольняти запит на колаген, і це не включає рідкі природні ресурси.

• Головні аспекти та виклики у рекомбінантному виробництві колагену

  При створенні рекомбінантного людського колагену потрібно враховувати кілька факторів. Головна перешкода: забезпечити, щоб отриманий колаген був як можливо більш схожим на природний. Тому потрібно тщеславно контролювати процес ферментації, щоб утримувати рівномірність. Крім того, очистка та очищення кінцевого продукту також мають велике значення. Цей колаген потім використовується для виготовлення споживчих товарів і, як правило, виробляється за високими стандартами. Це означає, що ці процедури та міри повинні регулярно перевірятися, щоб гарантувати безпеку, чистоту та якість продукту.

• Роль рекомбінантного колагену у тканинній інженерії та регенеративній медицині

  Рекомбінаційний людський колаген є важливою основою в медичній галузі. Нарешті, дослідники сподіваються, що цей матеріал можна буде використовувати як схему для росту нової тканини на місці. The Рекомбінантного виробництва мутаційного інсуліну також може виступати як судно для перенесення ліків туди, куди потрібно. Це здається бути відповіддю: клітини людини виробляють рекомбінантний колаген, тому організм відхилить його і захворіє через його наявність. Колаген широко використовується при ремонті хрящевої тканини, костяків і шкіри, тому рекомбінантний колаген також широко використовується в системах доставки ліків, що робить його важливим цільовим об'єктом для медичного втручання.

Why choose Yaohai Процес виробництва рекомбінантного людського колагену?

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma — це ведучий CDMO у сфері мікробіологічних біопродуктів. Наш головний фокус зосереджений на виробництві процесу рекомбінантного людського колагену та лікарських засобів для лікування тварин, а також для здоров'я людей та ветеринарної медицини. У нас є сучасні платформи ДД та виробничі технології, які охоплюють весь процес виробництва, починаючи розробкою мікробіальних штамів, банків клітин, розробкою процесів і методів, закінчуючи комерційним і клінічним виробництвом, що забезпечує успішне надання інноваційних розв'язань. За час ми набули великої досвідності у мікробіологічному біопроцесуванні. Ми успішно завершили більше 200 глобальних проектів та допомагаємо нашим клієнтам у навігації через правила та регуляції US FDA, EU EMA, Australia TGA та China NMPA. Дяки нашому досвіду та експертності, ми можемо оперативно реагувати на ринковий попит та пропонувати спеціалізовані послуги CDMO.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO у галузі мікробіологічного виробництва, яка інтегрує систему управління якістю та регуляторні справи. У нас є система управління якістю, яка відповідає сучасним стандартам виробництва рекомбінантного людського колагену та регуляційних норм навколо світу. Наша регуляторна команда добре ознайомлена з глобальними регуляторними рамками, які допомагають прискорити запуск біологічних продуктів. Ми забезпечуємо відслідковувані процедури виробництва, якість продукції, а також відповідність усім наповненням регуляційних органів США FDA та ЄС EMA. Австралійський TGA та китайський NMPA також відповідають стандартам. Yaohai BioPharma успішно пройшла наявну перевірку експертом (QP) Європейського Союзу для нашої системи GMP якості та виробничої бази. Ми також успішно пройшли першу сертифікацію за стандартами ISO9001 Системи управління якістю та ISO14001 Системи управління навколишнім середовищем.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у біологічних продуктах, що отримуються з мікробних джерел. Ми надаємо налаштовані рішення RD та виробництво, мінімізуючи потенційні ризики. Ми працювали з різними модальностями, включаючи рекомбінантні підодинкові вакцини, пептидні гормони, цитокіни та фактори росту, однообласткові антитела ферменти, плазмідну ДНК різні мРНК і багато інших. Ми спеціалізуємося на різних мікроорганізмах, включаючи процес виробництва рекомбінантного людського колагену за допомогою внутрішньоклітинового та зовнішньоклітинового секретування (доходять до 15г/Л) та внутрішньоклітинної солубільної бактерії та включення тіла (доходять до 10г/Л). Ми також створили платформу ферменту BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми експерти у покращенні процесів, підвищенні виробничих показників продукції та зменшенні вартості виробництва. У нас є високоэффективна технологічна команда, яка забезпечує своєчасне та найкраще якість виконання проектів. Це дозволяє нам швидше вивести ваші унікальні продукти на ринок.

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, виробник біологічної продукції з першого десятка, є фахівцем у галузі мікробної ферментації. Ми створили сучасний об'єкт, який оснащений передовими технологічними можливостями та має сильні розробчі та виробничі здібності. Є п'ять ліній виробництва речовин, що відповідають стандартам GMP для мікробної ферментації та очищення, а також дві автоматизовані лінії наповнення і закінчення для флаконів, картриджів та префільованих шприців. Об'єми ферментації доступні на рівнях 100Л, 500Л, 1000Л та 2000Л. Об'єм наповнення варіюється від 1мл до процесу виробництва рекомбінантного людського колагену. Префільовані шприці або картриджі наповнюються еквівалентом 1-3мл. Наш цех виробництва, що відповідає стандартам cGMP, забезпечує стабільне постачання клінічних пробів та комерційної продукції. Молекулярні масиви, що виробляються у нашому заводі, можуть поставлятися у всі кути світу.

Суміжні категорії продуктів

• Виробництво фрагмента GLP-1
• Виробництво мутації GLP-1
• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• Виробництво пласмідної ДНК GMP
• GMP Semaglutide API
• Виробництво Semaglutide за GMP
• Вакцина проти ВГС VLP
• Ферментація плазміди з високою видачою
• Процес високопродуктивного виробництва плазмідів
• Процес високопродуктивної ферментації інсуліну

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.