Деякі, можливо, не знайомі з фенілаланіновою аммонієвкою (PAL). PAL - це тип особливого білка, який називають ензимом і використовується у виробництві різних продуктів. Ці продукти можуть бути дієтичними їдами, вітамінами та іншими. Одна з компаній, яка виробляє PAL, називається Yaohai. Вони надзвичайно присвячені забезпеченню якісного PAL, і в цій статті ми розглянемо, як вони виробляють PAL і як можуть представляти його у різних формах.
Перший крок у виробництві PAL полягає у вихованні спеціальних клітин, які його вироблятимуть. Ці клітини потрібно правильно доглядати, і це означає давати їм хорошу їжу, таку як цукор, білки та вітаміни, щоб вони росли сильними і здоровими. Це трохи схоже на вигодження саду: потрібно переконатися, що рослини мають правильні харчові речовини для випуску. Коли клітини стануть достатньо великими, ми додаємо індуктори PAL. Це допоміжні клітини, які стимулюють клітини до створення більше PAL. Ці допоміжники повинні бути безпечними для споживання людьми.
Зараз нам потрібно збирати клітини та ізольовувати PAL від залишкових кінцевих продуктів. Ми розділяємо їх за допомогою методу, який називається хроматографія. Хроматографія - це чудова техніка, яка дозволяє нам розділяти різні компоненти суміші. Це служить механізмом, через який ми можемо ізольовувати бажаний PAL від іншої непотрібної речовини. Цей крок важливий, тому що в кінці ми хочемо мати лише чистий PAL у найчистісій формі.
Завжди працюючи над удосконаленням процесу виробництва PAL, Yaohai супроводжує тестування кожної нової партії унікальним QR-кодом на етикетці. Вони використовують нові інструменти та технології, щоб зробити процес швидшим та простішим. Одним із інструментів, які вони використовують, наприклад, є біореактор. Біореактор — це велике судно, яке створює оптимальне середовище для розвитку клітин. Воно забезпечує правильну температуру та кислотність, що є дуже важливим для здоров'я клітин та множення PAL у найбільш можливому обсязі.
PAL має велике значення в різних галузях, від їжі до косметики, до медицини. У сфері їжі PAL виробляє дієтичні продукти та вітаміни. Дієтичні продукти - це такі, які допомагають людям почуватися добре і надають користь, наприклад, знижують холестерин. Це корисно для здоров'я серця! Вітаміни необхідні для нашого організму, вони допомагають тримати тіло fit і здоровим. PAL може перетворити певний білок, відомий як фенілаланін, у інший важливий білок під назвою тирозин. А чому ж тирозин важливий? Бо тирозин необхідний для синтезу багатьох різних сполук у нашому організмі.
У промисловості косметики PAL використовується для виробництва продукції, яка здатна робити шкіру менш подразненою та випромінювати кращий колір шкіри. Інгредієнти, що виготовлені за допомогою PAL, можуть бути у деяких кремах та лотіонах, які використовуються для лікування проблем шкіри, наприклад. У фармацевтичній галузі PAL може сприяти розробці ліків, які спрямовані на боротьбу з загрозливими для життя станами, такими як рак і хвороба Паркінсона. Це демонструє значимість PAL у розробці продукції, яка має корисні властивості для здоров'я та краси.
PAL є дуже важливим чинником у галузі здорових продуктів харчування та вітамінів. Як було зазначено раніше, PAL перетворює фенілаланін у тирозин. Тирозин - це важливий протеїн, який допомагає утворювати багато життєво важливих продуктів у тілі, включаючи гормони, що регулюють стрес, та піgmentи, що надають шкірі її відтінок. PAL гідрогенує тирозини, і ми можемо допомогти виробляти продукти, які смачні та корисні для здоров'я.
Yaohai Bio-Pharma — це ведучий CDMO у сфері мікробіальної біотехнологічної продукції. Наш головний фокус — це виробництво Фенілаланінового Аммонійного Ліазу (PAL) для виготовлення ліків, які призначені для догляду за тваринами, а також для людського і ветеринарного здоров'я. У нас є сучасні платформи ДБ та технології виробництва, які охоплюють весь процес виробництва, починаючи розробкою мікробіальних штамів, банків клітин, розробкою процесів та методів, закінчуючи комерційним та клінічним виробництвом, що забезпечує успішне надходження інноваційних розв'язань. За час ми набули великої досвідності у мікробіальному біопроцесуванні. Ми успішно завершили більше 200 глобальних проектів та допомагаємо нашим клієнтам у навігації через правила та регуляції US FDA, EU EMA, Australia TGA та China NMPA. Благодаря нашому досвіду та експертності, ми здатні оперативно реагувати на ринкові запити та надавати спеціалізовані послуги CDMO.
Yaohai Bio-Pharma, один із топ-10 виробників біологічних продуктів, є спеціалістом у галузі мікробної ферментації. Ми створили сучасний комплекс, оснащений найновішими технологічними засобами та маючи сильні можливості виробництва РР. У нас є п'ять ліній виробництва речовин, які відповідають вимогам GMP для мікробної ферментації та очищення, а також дві автоматизовані лінії упаковки для картриджів, флаконів та шприців з попередньо наповненими сировинами. Масштаби ферментації варіюються від 100Л до 500Л, 1000Л та 2000Л. Виробництво Лізису Аммонія Фенілаланіну (PAL) для флаконів становить від 1мл до 25мл, тоді як специфікації наповнення шприців з попередньо наповненими сировинами та картриджів охоплюють 1-3мл. Наш цех виробництва відповідає стандартам cGMP і гарантує стабільне постачання клінічних пробів та комерційних товарів. Наши заводи виробляють великі молекули, які надсилаються у всі кути світу.
Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO в галузі мікробіології, яка враховує контроль якості та регуляторні питання. У нас є система якості, яка відповідає сучасним стандартам GMP та міжнародним регуляціям. Наша регуляторна команда має знання про глобальні регуляторні рамки для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми забезпечуємо просліджувальні процеси виготовлення та продукцію найвищої якості, яка відповідає вимогам US FDA, EU EMA, Australia TGA та виробництва Фенілаланінового аммонійного ліазу (PAL). Yaohai BioPharma успішно пройшла огляд на місці кваліфікованої особи (QP) Європейського союзу для нашої системи якості GMP та виробничої бази. Крім того, ми успішно завершили перші сертифікаційні перевірки систем ISO9001 Якість управління, ISO14001 Екологічне управління та ISO45001 Безпека життя та охорона праці.
Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біологічних препаратів, які створюються із мікроорганізмів. Ми пропонуємо спеціалізовані розробки та виробничі послуги, мінімізуючи потенційні ризики. Ми працювали з різними технологіями, такими як рекомбінаційні клітинні підодинки, вакцини (включаючи пептиди), фактори росту, гормони та виробництво Фенілаланінового Амонійного Ліазу (PAL). Ми є фахівцем у багатьох мікроорганізмах, таких як екстраклітарна та інтраклітарна секреція дріжджів (доходність до 15г/Л) та бактеріальна інтраклітарна солюбільна форма та інклูзійні тіла (доходність до 10г/Л). Ми також розробили платформу ферментування BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. У нас є історія покращення виробничих процесів, що збільшує доходність та зменшує витрати. У нас є високопродуктивна технічна команда, яка забезпечує своєчасне та високоякісне виконання проектів. Це допомагає нам швидше вивести ваші унікальні продукти на ринок.