Виробництво довгого IVT RNA

• 

  Покращення ефективності синтезу довгих IVT RNA

  Як ми згадували вище, одна з найбільших проблем, які намагаються вирішити в Виробництво вакцин VLP-RNA , полягає в тому, як радикально покращити цей процес. Найкраще Yaohai працює над тим самим старим, але не втомлюється, але нова група ензимів все ще робить це ефективніше. Це означає, серед іншого, що учени можуть виготовляти РНК набагато швидше, і, що найважливіше, досліджувати та почати лікувати хворобу раніше.

• 

  Застосування виробництва довгих IVT RNA в генoterapiï та вакцинах

  Але одна з найбільших практичних застосунків синтезу довгих IVT RNA — це створення та виробництво вакцин на основі RNA. Ідея цих вакцин полягає у тому, що вони працюють шляхом надання організму точних інструкцій через RNA щодо того, як реагувати на певну загрозу. RNA є ключовим повідомителем в наших клітинах, передаючи генетичну інформацію, яка каже імунній системі, як виявляти і нейтралізувати такі загрози. Введення синтетичних послідовностей RNA до організму через вакцинацію сприяє підвищенню готовності імунної системи розпізнавати та ефективно реагувати на певні патогени. Потім організм отримує можливість створювати спеціалізовані захистні механізми, такі як антитіла, ще до зустрічі з дійсною хворобою. Це означає, що RNA-вакцини дуже корисні для запобігання та зменшення впливу інфекційних хвороб, роблячи організм більш впорядним проти майбутніх хвороб.

• 

  Дослідження можливостей довгого IVT RNA для лікувального використання

  Одна з найцікавіших галузей досліджень у Yaohai - це використання довгого IVT RNA для лікування раку. Рак - це така небезпечна хвороба, і головне - це знайти методи лікування. Терапія довгим IVT RNA має потенціал спрямовуватися на ракові клітини шляхом введення молекул RNA, які спрямовані на спеціальне лікування складних опухлин. Це може надати надію безлічі людей, що борються з раком, і дати їм шанс на виживання.

Why choose Yaohai Виробництво довгого IVT RNA?

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у розробці біологічних препаратів, що походять із мікроорганізмів. Ми пропонуємо спрямовані рішення в галузі ДД та виробництва, зберігаючи ризики на мінімумі. Ми використовували різні модальності, включаючи рекомбінантні субунітні вакцини (включаючи пептиди), фактори росту, гормони та цитокіни. Ми спеціалізуємося на декількох видів мікроорганізмів, таких як дріжджі, внутрішня та зовнішня секреція (доходять до 15г/л) та бактерії, внутрішньорозчинні та включення тіла (доходять до 10г/л). Також ми створили систему ферментного виробництва довгої IVT RNA для розробки бактеріальних вакцин. Ми експерти у оптимізації процесів, збільшенні видачі та зменшенні витрат на виробництво. Використовуючи сильну технологічну команду, ми забезпечуємо своєчасне та якісне виконання проектів для швидшого виведення вашої унікальної продукції на ринок.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma — одна з топ-10 компаній CDMO у сфері мікробіологічного виробництва, що інтегрує систему управління якістю та регуляторні справи. Наша система якості відповідає поточним стандартам GMP, а також міжнародним регуляціям. Наша команда експертів з регуляторних справ добре орієнтується у глобальних регуляторних рамках для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми забезпечуємо просувані процедури виробництва, якість продукції, а також відповідність вимогам виробництва довгої IVT RNA та Європейської ЕМА. Також виконуються вимоги Австралійського ТГА та Китайського НМПА. Yaohai BioPharma успішно пройшла персональну перевірку, проведенню кваліфікованим особистісью Європейського Союзу (QP) для огляду нашої системи GMP та виробничих об'єктів. Ми також завершили початкові сертифікаційні перевірки Системи управління якістю ISO9001 та Системи управління навколишнім середовищем ISO14001.

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma є лідером у сфері CDMO мікробіальних біопродуктів. Наш головний фокус - це виробництво мікробіальних вакцин та терапевтичних засобів для керування домашніми тваринами, людьми та довготривалим виробництвом IVT RNA. Ми оснащені сучасними платформами ДЗ та технологіями виробництва, які охоплюють весь процес, починаючи від розробки мікробіальних штамів та банків клітин, до розробки методів та процесів, до клінічного та комерційного виробництва, що забезпечує успішне надходження нових розв'язків. Протягом років ми накопичили велику кількість знань про мікробіальну біопроцесингову індустрію. Більше 200 проектів було успішно завершено, і ми допомагаємо нашим клієнтам пройти регуляційні процедури, такі як ті, що встановлені Американською FDA та Європейською EMA. Ми також допомагаємо їм у navigaції через австралійський TGA та китайський NMPA. Дяки своєму досвіду та експертності, ми можемо оперативно відповідати на вимоги ринку та пропонувати спеціалізовані послуги CDMO.

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, одна з топ 10 компаній з виробництва біологічних продуктів Long IVT RNA, є спеціалістом у галузі мікробної ферментації. Ми створили сучасний виробничий комплекс з потужними можливостями ДР та передовими інфраструктурними розробками. П'ять ліній виробництва ліків за стандартами GMP для очищення та ферментації мікробних клітин, а також дві лінії для наповнення флаконів, картриджів та шприців готові до використання. Масштаби ферментації варюються від 100Л до 2000Л. Специфікації наповнення флаконів становлять від 1мл до 25мл, тоді як вимоги наповнення шприців або картриджів складають від 1-3мл. Виробнича майстерня сертифікована за cGMP та пропонує комерційні та клінічні зразки. Великі молекули, що виготовляються у нашому закладі, доступні для доставки по всьому світу.

Суміжні категорії продуктів

• Аналітичні методи для плазмідної ДНК
• Виробництво ВЧД бактеріофагу AP205
• Виробництво ВЧД бактеріофагу Q
• Виробництво вакцин на основі хімерних ВЧД
• Виробництво кон'югованих ВЧД-вакцин
• Виробництво вакцини DNA
• Ферментація E. coli для виробництва ВЛП
• Виробництво агоніста GLP-1
• Виробництво аналогоу GLP-1

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.