Виробництво L-аспарагінази

• 

  Техніки та процеси виробництва L-Аспарагінази

  Yaohai використовує різні методи, щоб забезпечити чистоту та ефективність своєї медикаменту. Очищення - один із найважливіших етапів процесу. Очищення полягає у вилученні речовин, які взагалі не повинні бути в лікарстві." Yaohai застосовує унікальні технології, такі як хроматографія, ультрафіltraція та мембранна фільтрація. Усі вищезгадані методи допомагають очистити L-аспарагіназу, щоб кінцевий продукт був чистим. Крім того, Yaohai використовує процес під назвою заморожена сушка, який допомагає перетворити рідинне ліки на стабільний порошок. Це також спрощує його зберігання та перевезення, що робить його особливо зручним для лікарень та лікарів.

• 

  Ефективність та оптимізація у виробництві L-Аспарагінази

  Yaohai неперервно шукає способів прискорити виробничий процес, зменшуючи витрати та працюючи більш ефективно. Одним із методів є використання неперервного виробництва. Це означає, що виробничий процес працює постійно без зупинок, 24/7. Насправді, вони можуть виготовляти більше ліків, не тратячи час таким чином. Це також зменшує витрати, оскільки уникнуто потреби для робітників зупиняти процес кожного дня, а потім знову його запускати. Yaohai також використовує машини та комп'ютерні системи у виробничому процесі. Це мінімізує ризики та допомагає забезпечити, щоб лікарський препарат виготовлявся однаково кожен раз, точно та без помилок.

• 

  Тренди та інновації

  У сфері медицини навколо нас постійно виникають нові концепції та технології. Яохай насправді стежить за цими новими змінами день у день. Одним із найбільш захопливих трендів є так звана персоналізована медицина. Це означає створення ліків для конкретних потреб окремих пацієнтів. Це вимагає широких тестувань та досліджень, але Яохай вже розробляє персоналізовану L-аспарагіназу для пацієнтів з раком. Подібний тренд — це використання штучного інтелекту (ШІ) у виробництві. Яохай дивиться, що може ШІ, щоб допомогти им йти далі, де вони говорять, що ШІ для виробництва L-аспарагінази робить його набагато кращим з точки зору ефективності та послідовності.

Why choose Yaohai Виробництво L-аспарагінази?

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у біологічних продуктах, отриманих з мікробних джерел. Ми пропонуємо індивідуальні розробки та послуги виробництва, мінімізуючи можливі ризики. Ми брали участь у багатьох модальностях, таких як субунітні вакцини, рекомбінантні пептиди, гормони, цитокіни, фактори росту, однообласткові антитела, ензими, плазмідна ДНК, мРНК та інші. Ми спеціалізуємося на декількох мікроорганізмах, таких як дрожджі, екстрацелюлярний та інтраселюлярний L-аспарагіназа (виробництво до 15г/л) та інтраселюлярний розчинний бактеріальний та інклужн-боді (до 10г/л). Також у нас є платформа ферментування BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми концентруємося на оптимізації процесів, збільшенні виробничих показників та зменшенні витрат. У нас є ефективна технологічна команда, яка гарантує своєчасне та високоякісне завершення проектів. Це допомагає нам швидше вивести ваші унікальні продукти на ринок.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma — одна з топ-10 компаній CDMO у сфері мікробіологічного виробництва, що інтегрує систему управління якістю та регуляторні справи. Наша система якості відповідає поточним стандартам GMP, а також міжнародним регуляціям. Наша команда експертів з регуляторних справ добре орієнтується у глобальних регуляторних рамках для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми забезпечуємо просувані процедури виробництва, якість продукції, а також відповідність вимогам виробництва L-аспарагінази та ЕМЕА Європейського Союзу. Також виконуються вимоги Австралійської ТГА та Китайської НМПА. Yaohai BioPharma успішно пройшла персональний аудит, проведений осібцю, кваліфікованою у Європейському Союзі (QP), для перевірки нашої системи GMP та виробничих можливостей. Ми також завершили початкові сертифікаційні аудити Системи управління якістю ISO9001 та Системи управління навколишнім середовищем ISO14001.

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, один із топ-10 виробників біологічних продуктів, спеціалізується на микробному ферментуванні. Ми створили виробничий комплекс для виготовлення L-аспарагінази з сильними можливостями ДБ та сучасними виробничими об'єктами. П'ять ліній виробництва речовин, що відповідають стандартам GMP, для очищення та ферментування мікробних клітин, а також дві лінії для наповнення флаконів та картриджів, а також префільованих шприців, доступні. Доступні масштаби ферментування включають 100Л, 500Л, 1000Л та 2000Л. Специфікації наповнення флаконів варіюються в діапазоні від 1мл до 25мл. Специфікації наповнення префільованих картриджів або шприців варіюються в діапазоні від 1 до 3мл. Виробнича майстерня відповідає стандартам cGMP і забезпечує стабільне постачання комерційної продукції та клінічних проб. Наше виробниче об'єднання випускає великі молекули, які надсилаються у всьому світі.

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma, лідер у виробництві L-аспарагінази з мікробіологічних біопродуктів, розташована в провінції Цзянсу. Ми спеціалізуємося на терапевтичних засобах та вакцинах, що виробляються за допомогою мікроорганізмів, які підходять для управління здоров'ям людини, ветеринарної медицини та домашніх тварин. У нас є сучасні технологічні платформи ДБ та виробництва, які охоплюють весь процес, від інженерного створення мікроорганізмів, банкування клітин, розробки процесу та методів до комерційного та клінічного виробництва, щоб забезпечити успішне надання найсучасніших розв'язків. Ми набули величезного досвіду у галузі мікробіологічного біоперероблення. Було успішно завершено більше 200 проектів, і ми допомагаємо нашим клієнтам подолати регуляційні вимоги, такі як ті, що встановлені Американською FDA та Європейською EMA. Ми також допомагаємо їм з Австралійським TGA та Китаєм NMPA. Дяки нашому досвіду та експертності, ми можемо швидко реагувати на ринкові вимоги та пропонувати персоналізовані послуги CDMO.

Суміжні категорії продуктів

• Виробництво ВЧД бактеріофагу AP205
• Виробництво ВЧД бактеріофагу Q
• Виробництво вакцин на основі хімерних ВЧД
• Виробництво кон'югованих ВЧД-вакцин
• Ферментація E. coli для виробництва ВЛП
• Виробництво агоніста GLP-1
• Виробництво аналогоу GLP-1
• Виробництво фрагмента GLP-1
• Виробництво мутації GLP-1
• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.