Виробництво інтерферону-альфа (IFN-альфа)

• 

  Розробка інноваційних технологій виробництва для IFN-alpha

  Перший етап нашої серії починається з клітин, які були інженеровані для надмірного виробництва IFN-альфа. Ці клітини ростуть у біореакторі. Після того, як клітини виросли, потрібні значні зусилля для очищення та докладного очищення нашого IFN-альфа через серію спеціальних кроків. Це щоб забезпечити, щоб кінцевий розчин був гігієнічним, тривалим і могся використовуватися у медичних застосуваннях.

• 

  Навігація регуляторними вимогами для виробництва IFN-alpha

  Yaohai присвячена забезпеченню високої якості ІФН-альфа для всіх пацієнтів у світі та продовженню нашої роботи з розширенням виробничої могочності. За допомогою сучасних установ і команди професіоналів, які мають досвід у цій галузі, ми готові задовольняти зростаючий попит. Наша мета - забезпечити те, щоб лікування ІФН-альфа могло бути доставлено якомога швидше та ефективніше, щоб врятувати життя заражених пацієнтів.

• 

  Масштабування виробництва Інтерферону-альфа для глобального розподілу

  У підсумку, інтерферон-альфа (ІФН-альфа) - це критичний протеїн, який має наш організм, щоб допомагати нам боротися з вірусами та багатьма іншими загрозами. Завдяки досягненням у sphere виробництва та нормам безпеки, ІФН-альфа може бути значним терапевтичним агентом для багатьох хвороб, включаючи (хронічні вірусні інфекції, такі як гепатит С та рак).

Why choose Yaohai Виробництво інтерферону-альфа (IFN-альфа)?

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma — це компанія з біотехнологічного сектора, що входить до топ-10, яка спеціалізується на виробництві інтерферону альфа (IFN-alpha). Ми створили сучасний виробничий комплекс з потужними можливостями дослідньо-розробочого відділу та сучасними виробничими об'єктами. П'ять ліній виробництва речовин, що відповідають стандартам GMP для мікробної ферментації та очищення, а також дві лінії розливу у шприці та картриджі, а також префільні шприці, доступні зараз. Масштаби ферментації варіюються від 100 л до 2000 л. Об'єм наповнення варіюється від 1 мл до 25 мл. Префільні шприці або картриджі наповнюються об'ємом 3 до 3,5 мл. Наш цех виробництва, що відповідає стандартам cGMP, забезпечує постійне надходження клінічних проб та комерційної продукції. На нашому об'єкті виготовляються великі молекули, які експортуються у всьому світі.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO у сфері мікробіологічного виробництва, яка інтегрує систему управління якістю та регуляторні справи. У нас є система управління якістю, яка відповідає поточним стандартам виробництва Інтерферону-альфа (IFN-alpha) та регуляційних норм по всьому світі. Наша регуляторна команда добре орієнтується у глобальних регуляторних рамках, що допомагає прискорити запуск біологічних продуктів. Ми гарантуємо відстежувані процедури виробництва, якість продукції, а також відповідність усіх нормам US FDA та EU EMA. Australia TGA та China NMPA також відповідають необхідним вимогам. Yaohai BioPharma успішно пройшла наявну перевірку експертом (QP) Європейського Союзу для нашої системи GMP якості та виробничої бази. Ми також успішно пройшли першу сертифікацію систем управління якістю ISO9001 та системою управління середовищем ISO14001.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у біологічних речовинах, отриманих з мікробних джерел. Ми пропонуємо індивідуальні рішення в галузі ДД та послуги виробництва, мінімізуючи можливі ризики. Ми брали участь у багатьох модальностях, таких як субунітні вакцини, рекомбінантні пептиди, гормони, цитокіни, фактори росту, одно доменні антитела, ензими, плазмідна ДНК, мРНК і інші. Ми спеціалізуємося на кількох мікроорганізмах, таких як дріжджі, екстрацелюлярні та інтракелюлярні Інтерферон-альфа (ІФН-альфа) Виробництво (доходи до 15г/л) та інтракелюлярні розчинні бактерії та інклужн-боді (доходи до 10г/л). Також у нас є платформа ферментування BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми концентруємося на оптимізації процесів, збільшенні виробництва продукції та зменшенні витрат. У нас є ефективна технологічна команда, яка гарантує своєчасне та високоякісне завершення проектів. Це допомагає нам швидше вивести ваші унікальні продукти на ринок.

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma є лідером у сфері CDMO мікробіологічних біопродуктів. Головний акцент ми робимо на виробництві мікробіологічних вакцин та терапевтичних засобів для забезпечення здоров'я домашніх улюбленців, людей та тварин. У нас є сучасні технологічні платформи дослідження та виробництва, які охоплюють весь процес: від інженерії мікробіальних штамів, банків клітин, проектування процесів та методик до комерційного та клінічного виробництва, що гарантує успішне надходження найсучасніших розв'язків. За роки ми набули величезного досвіду у використанні мікробіальних джерел. Було успішно завершено більше 200 проектів. Крім того, ми допомагаємо нашим клієнтам пройти регуляційні процедури, такі як ті, що встановлені Американською FDA та Європейською EMA. Ми також допомагаємо їм навіщівати Australia TGA та China NMPA. Наша експертна знання та великий досвід дозволяють нам швидко реагувати на ринковий попит та надавати послуги CDMO виробництва інтерферону-альфа (IFN-альфа).

Суміжні категорії продуктів

• Виробництво ВЧД бактеріофагу AP205
• Виробництво ВЧД бактеріофагу Q
• Виробництво вакцин на основі хімерних ВЧД
• Виробництво кон'югованих ВЧД-вакцин
• Виробництво вакцини DNA
• Ферментація E. coli для виробництва ВЛП
• Виробництво агоніста GLP-1
• Виробництво аналогоу GLP-1
• Виробництво фрагмента GLP-1
• Виробництво мутації GLP-1

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.