Виробництво Інтерферону-Бета (ІФН-Бета)

• 

  Подолання викликів виробництва Інтерферону-Бета (IFN-Beta)

  Щоб вирішити цю проблему, Яохай встановив суворі обмеження щодо якісного контролю як постачання, так і виробництва. Ці кроки включають використання спеціальних інструментів та технологій, а також неперервне наглядання та тестування білка IFN-Beta, щоб він був чистим та придатним для використання. Такий рівень деталізації є важливим для того, щоб забезпечити, що ліки, призначені пацієнтам, не будуть захищені.

• 

  Інновації у виробництві Інтерферону-Бета (IFN-Beta) для покращення якості

  У процесі виробництва IFN-Beta компанія Яохай завжди намагається використовувати сучасні інструменти та технології для створення найкращого продукту, який тільки можна. Це також включає використання складних підходів, таких як хроматографія та ультрафіltraція, які використовуються для очищення білка від забруднювачів.

• 

  Майбутні перспективи та можливості

  Крім того, професійна група вчених та інженерів у Yaohai неперервано працює над створенням нових та креативних методів виробництва. Вони мають мету розробити кращий та доступніший IFN-Beta для всіх, хто його потребує. Вони завжди шукають способів зробити цей важливий протеїн простішим у виробництві, що, за їхнього переконання, поліпшить лікування.

Why choose Yaohai Виробництво Інтерферону-Бета (ІФН-Бета)?

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma — це ведучий CDMO у сфері мікробіологічних біопродуктів. Головний фокус нашої діяльності спрямований на виробництво Інтерферону-Бета (IFN-Beta) та лікарських засобів для лікування домашніх тварин, людей та проблем ветеринарного здоров'я. Ми маємо сучасні платформи ДД та технології виробництва, які охоплюють весь процес виробництва, починаючи розробкою мікробіальних штамів, банків клітин, розробкою процесів та методик, закінчуючи комерційним і клінічним виробництвом, що забезпечує успішне реалізацію інноваційних розв'язань. За час ми набули великої досвід у біопроцесах на основі мікроорганізмів. Ми успішно завершили більше 200 глобальних проектів та допомагаємо нашим клієнтам у навігації через правила та регуляції УС FDA, ЄС EMA, Австралії TGA та Китаю NMPA. Дяки нашому досвіду та експертності, ми можемо оперативно реагувати на ринкові запити та надавати спеціалізовані послуги CDMO.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO в галузі мікробіології, яка інтегрує систему управління якістю та регуляторні справи. У нас є система управління якістю, яка відповідає сучасним стандартам виробництва Інтерферону-Бета (IFN-Beta) та регуляційних норм у всьому світі. Наша регуляторна команда добре ознайомлена з глобальними регуляторними рамками, які допомагають прискорювати запуск біологічних продуктів. Ми забезпечуємо відслідковувані процедури виробництва, якість продукції, а також відповідність усім рекомендаціям Американської FDA та Європейської EMA. Австралійська TGA та Китайська NMPA також відповідають стандартам. Yaohai BioPharma успішно прошла наявний аудит європейською кваліфікованою особою (QP) нашої системи GMP якості та виробничого об'єкту. Ми також успішно пройшли першу сертифікацію за стандартами ISO9001 Системи управління якістю та ISO14001 Системи управління навколишнім середовищем.

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, виробник біологічних продуктів з першого десятка, є фахівцем у галузі мікробної ферментації. Ми створили сучасний об'єкт, оснащений новітніми технологіями та маючий сильні можливості виробництва РР. У нас є п'ять ліній виробництва речовин, які відповідають вимогам GMP для мікробної ферментації та очищення, а також дві автоматизовані лінії упаковки для картриджів, флаконів та шприців з попередньо наповненими сировинами. Масштаби ферментації варіюються від 100Л до 500Л, 1000Л та 2000Л. Виробництво інтерферону-Бета (IFN-Beta) для флаконів становить від 1мл до 25мл, тоді як специфікації для шприців з попередньо наповненими сировинами та картриджів покривають 1-3мл. Наш цех виробництва відповідає стандартам cGMP і гарантує стабільне забезпечення клінічними пробами та комерційними продуктами. Наш завод виробляє великі молекули, які постачаються усюди у світі.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у розробці біологічних продуктів, що походять із мікроорганізмів. Ми пропонуємо спеціалізовані розв'язки РД та виробництво, зберігаючи ризики на мінімумі. Ми використовували різні модальності, включаючи рекомбінантні підодинкові вакцини (включаючи пептиди), фактори росту, гормони та цитокіни. Ми спеціалізуємося на декількох видів мікроорганізмів, таких як дріжджі, внутрішня та зовнішня секреція (доходження до 15г/л) та бактерії, внутрішня розчинна та включення тіла (доходження до 10г/л). Ми також створили систему ферментного виробництва Інтерферону-Бета (IFN-Beta) для розробки бактерійних вакцин. Ми експерти у оптимізації процесів, збільшенні видачі та зменшенні вартості виробництва. Використовуючи сильну технологічну команду, ми гарантуємо своєчасне та якісне виконання проектів для швидшого виведення вашої унікальної продукції на ринок.

Суміжні категорії продуктів

• Виробництво ВЧД бактеріофагу AP205
• Виробництво ВЧД бактеріофагу Q
• Виробництво вакцин на основі хімерних ВЧД
• Виробництво кон'югованих ВЧД-вакцин
• Виробництво вакцини DNA
• Ферментація E. coli для виробництва ВЛП
• Виробництво агоніста GLP-1
• Виробництво аналогоу GLP-1
• Виробництво фрагмента GLP-1
• Виробництво мутації GLP-1

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.