Циркулярна РНК, або circRNA, — це особливий вид РНК, яка має інший формат. Тоді як звичайна РНК має лінійний вигляд, circRNA утворює петлю. Циркулярні РНК — це тип, чия структура є ключовою, оскільки вони часто бувають дуже поширені та беруть участь у багатьох важливих клітинних процесах. По-перше, вони регулюють те, як виражаються наші гени, що може впливати на все — від шаблонів росту нашого організму до того, як ми реагуємо на хвороби. CircRNA є дуже цікавими для учених; краще зрозуміння їх може відкрити, як розвиваються хвороби, та допомогти знайти нові терапевтичні підходи. Але є проблема: circRNA дуже маленькі та зазвичай присутні у дуже низьких кількостях у вибірках, які досліджують ученні. Це робить складним отримання достатньої кількості circRNA для досліджень.
Перед тим, як була встановлена остаточна основа для збору circRNA, використовувалася добре відома методика під назвою Високопродуктивна розшарувальна хроматографія, або скорочено HPLC. HPLC - це гнучка техніка, яка використовується для розділення різних молекул за їхнього фізичного і хімічного складу. Вона працює шляхом розділення молекул за розміром і формою. Оскільки circRNA дуже маленькі, їх легко можна втратити серед тисяч інших молекул у вибірці. Це означає, що circRNA можна відокремити від інших RNA, білків та зовнішніх забруднювачів, які могли бути включеними у вибірку, використовуючи ефективні методи, такі як розділення за розміром (SEC), техніка HPLC. Це важливе розділення для учених, яким потрібно ізолювати circRNA для своїх досліджень.
Якщо ХВА допомагає у очищенні circRNA, її необхідно детально аналізувати вченим для розуміння її функцій у нас. CircRNA виявилися важливими молекулами, які беруть участь у багатьох біологічних процесах, що робить детальне розуміння різних типів та ролей circRNA критичним для розшифрування їхнього участю у різноманітних захворюваннях. Вчені не знають послідовності очищеної circRNA і повинні дізнатися, щоб відкрити функції цих ролей. Для цього вони використовують методи, такі як реферсна транскрипція ПЦР (RT-PCR). За допомогою RT-PCR вчені створюють додаткові копії circRNA, щоб більш конкретно її вивчати. Часто ці дані є інформативними, надаючи інформацію про те, як ці молекули працюють і що вони роблять у наших клітинах, аналізуючи послідовності circRNA.
Дослідники мають відновити всі циркулярні РНК, до яких змогуть отримати доступ. Циркулярні РНК наявні лише у маленьких кількостях у біологічних матеріалах, і ХПВ може бути корисним для розділення та збору більшої кількості цих критичних молекул. Таким чином, дослідники мають більшу ймовірність отримати достатньо циркулярної РНК для своїх експериментів та отримання практичних результатів. Чим більше циркулярної РНК вони зможуть зібрати, тим більше функцій та ролей вони зможуть дізнатися про їх у здоров'ї та хворобах.
Методи витягування circRNA з складних біологічних матеріалів часто є високозатратними (наприклад, ультрафільтрація), нудними та підлягають забрудненню. Витягти circRNA без втрат часто вимагає дотримання уважної обробки та кількох кроків. Саме тут ХВА дуже корисна. Методи ХВА можуть зробити процес витягування швидшим та ефективнішим. Зменшуючи кількість кроків при витягуванні, ХВА також мінімізує потенційну втрату цінних вибірок. Цей уважний метод дає більш надійні дані та допомагає переконатися, що ізолювана circRNA є якомога чистішою.
Циркулярні РНК дуже складно досліджувати, і це залежить від того, наскільки точними будуть учени в їхньому визначенні та вимірюванні. З урахуванням цього фактору, ХВА не лише є ключовим кроком для вилучення інших забруднювачів, але й гарантує, що можна ізолювати тільки молекули циркулярної РНК, що покращує специфічність та чутливість виявлення циркулярної РНК. Це призводить до більш чистого вибірку, що є важливим для точності досліджень. Отримання очищеного вибірку циркулярної РНК допомагає учених бути більш впевненими у своїх результатах та зменшує шанс на помилки під час досліджень.
Yaohai Bio-Pharma — це одна з топ-10 біотехнологічних компаній, яка спеціалізується на очищенні circRNA за допомогою ХВА. Ми створили сучасний виробничий комплекс з міцними можливостями дослідньо-розробочого виробництва та сучасними виробничими об'єктами. П'ять ліній виробництва речовин, що відповідають стандартам GMP для микробної ферментації та очистки, а також дві лінії розливу у шприці та картриджі, а також передзамовлені шприці, доступні без затримок. Масштаби ферментації варіюються від 100 л до 2000 л. Об'єм наповнення варіюється від 1 мл до 25 мл. Передзамовлені шприці або картриджі наповнюються в об'ємі 3 до 3,5 мл. Наш цех виробництва, що відповідає стандартам cGMP, забезпечує постійне надходження клінічних проб і комерційних продуктів. Наше виробництво великих молекул експортується у всі кути світу.
Yaohai Bio-Pharma, лідер у галузі очищення circRNA на основі ХВАС для мікробних біопродуктів, розташована в провінції Цзянсу. Ми зосереджені на мікробних терапевтичних засобах та вакцинах, які підходять для керування здоров'ям людини, ветеринарної медицини та домашніх тварин. У нас є сучасні науково-дослідні та виробничі технологічні платформи, які охоплюють весь процес — від інженерного проектування мікробних штамів, банків клітин, розробки процесів та методів до комерційного та клінічного виробництва, щоб забезпечити успішне надання найбільш передових розв'язків. Ми набули величезного досвіду у галузі мікробіологічної біообробки. Було успішно завершено більше 200 проектів, і ми допомагаємо нашим клієнтам виконувати регуляторні вимоги, такі як ті, що встановлені Американською FDA та Європейською EMA. Ми також допомагаємо їм з Австралійським TGA та Китаєм NMPA. Дяки своєму досвіду та експертності, ми можемо швидко реагувати на ринкові вимоги та пропонувати спеціалізовані послуги CDMO.
Yaohai Bio-Pharma – це очищення circRNA на основі ХВАХ у біологічних продуктах мікрозбіжного походження. Ми пропонуємо індивідуальні розв'язки для ДД та виробництва, мінімізуючи ризики. Ми брали участь у багатьох модальностях, таких як рекомбінантні підодинкові вакцини, пептидні гормони, цитокіни, фактори зростання, однодоменні антитела, ензими, плазмідна ДНК, mRNA та інші. Ми є експертами у кількох мікрозбіжних організмах, таких як дріжджіві екстрацелюлярні та інтраселюлярні (доходність до 15 грам на літр), бактерії перiplasmic секреція та солубільні інтраселюлярні інклужн бодіс (доходність до 10 грам/л). Крім того, ми розробили платформу ферментування мікрозбіжних організмів BSL-2 для розробки бактеріальних вакцин. У нас є досвід поліпшення виробничих процесів, що збільшує доходність та зменшує витрати. За допомогою високопродуктивної технологічної команди ми гарантуємо швидку та надійну доставку проектів та швидше виводимо ваші продукти на ринок.
Yaohai BioPharma, одна з топ-10 Мікробіологічних CDMO, що інтегрує управління якістю та регуляторні справи. Наша система якості відповідає сучасним стандартам GMP, а також міжнародним регуляціям. Наша команда експертів у регуляторних питаннях добре орієнтується у глобальних регуляторних рамках для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми забезпечуємо просувані процедури виробництва, якість продукції, а також відповідність вимогам HPLC-базованої чистки circRNA та Європейської ЕМА. Вимоги Австралійського TGA та Китайського NMPA також виконуються. Yaohai BioPharma успішно пройшла персональний аудит, проведений Осібцем, Кваліфікованим у Європейському Союзі (QP), для перевірки нашої системи GMP та виробничих об'єктів. Ми також завершили початкові сертифікаційні аудити Системи Якості ISO9001 та Системи Екологічного Управління ISO14001.