Виробництво рекомбінантних пептидів за GMP

• 

  Забезпечення безпеки та стабільності при виробництві пептидів

  Безпека є головною у наших зусильях з виготовлення пептидів. Наші продукти чисті та відповідають нормам. Головні бактерії та віруси, які можуть мати потенціал робити продукт непридатним для людського використання, Yaohai Виробництво Semaglutide за GMP є нашим головним фокусом. Ми проводимо експерименти в чистих кімнатах, де все є стерильним від будь-якого забруднення. Ми також тестируємо наші підходи, щоб переконатися, що вони безпечні та ефективні. Щоб ще більше виконувати свою обов'язкову роботу, ми тестуємо кожну партію наших продуктів, щоб переконатися, що вони відповідають нашим строгим вимогам і придатні для використання.

• 

  Застосування узагальнених правил виробництва (GMP) до синтезу рекомбінантних пептидів

  Рекiproчна синтеза пептидів: Одним з спеціальних способів, за допомогою яких ми створюємо пептиди, є рекiproчна синтеза пептидів. Таким чином, ми полагаємося на рекомбінаційне вираження белка для цих цінних белків. Потрібне спеціальне обладнання та знання, щоб подолати тип очищення, а також потрібно підтримувати безпеку. Ми набули досвіду у цій галузі в Yaohai. Роблячи це, ми дотримуємося найкращих практик, щоб забезпечити, що вся наша продукція буде високої якості і повністю безпечною для використання будь-ким.

• 

  Відповідання запиту на лікувальні пептиди за допомогою процесів виробництва GMP

  І з ростом кількості випадків застосування, все більше людей потребують терапевтичних пептидів. Якщо ми хочемо задовольнити цей попит, нам потрібно вміти виробляти тисячі тонн пептидів без будь-якого зниження якості/ніколи не компроміруючи безпеку. І саме тут входить у дію виробництво за GMP. Yaohai Виробництво GMP Anti-CD8 VHH є акронімом для Добрих Производственных Практик, і це робить нашу процедуру виготовлення пептидів стандартною. Ми можемо синтезувати багато пептидів у Yaohai, але завжди тримаємо їх безпечними та високої якості. Пациєнти отримають найкращий догляд стосовно своїх особистих питань здоров'я.

Why choose Yaohai Виробництво рекомбінантних пептидів за GMP?

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, виробник біологічної продукції з першого десятка, спеціалізується на микробному ферментуванні. Ми створили виробничий комплекс GMP для рекомбінаційних пептидів з сильними можливостями ДБ та найсучаснішими виробничими об'єктами. П'ять ліній виробництва речовин, що відповідають стандартам GMP, для очищення та ферментування мікробних клітин, а також дві лінії для наповнення флаконів та картриджів, а також префільованих шприців. Доступні масштаби ферментування включають 100Л, 500Л, 1000Л та 2000Л. Специфікації наповнення флаконів варіюються від 1мл до 25мл. Префільовані картриджі чи шприці мають специфікації наповнення в діапазоні від 1 до 3мл. Виробнича майстерня відповідає стандартам cGMP і забезпечує стабільне постачання комерційної продукції та клінічних проб. Наше виробниче об'єднання виготовляє великі молекули, які надсилаються у всьому світі.

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma, лідер серед CDMO для мікробних біологічних продуктів, розташована в провінції Цзянсу. Ми зосереджені на терапевтичних засобах та вакцинах, що виробляються за допомогою мікроорганізмів, а також на виробництві рекомбінантних пептидів GMP для людського, ветеринарного та догляду за здоров'ям домашніх улюбленців. У нас є найсучасніші платформи ДБ та виробничі технології, які охоплюють весь процес виробництва, від розробки мікробних штамів, банків клітин, розробки процесів і методів до клінічного та комерційного виробництва, що забезпечує успішне виробництво нових рішень. Ми отримали великий досвід у біопроцесуванні мікробних клітин. Більше 200 проектів було успішно завершено, і ми підтримуємо наших клієнтів у проходженні регуляцій, таких як US FDA та EU EMA. Ми також допомагаємо їм з Australia TGA та China NMPA. Наш досвід та професійні знання, а також глибоке розуміння дозволяють нам швидко реагувати на ринковий попит та надавати спеціалізовані послуги CDMO.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma - це одна з топ-10 компаній CDMO, що спеціалізуються на мікробіологічному виробництві і включають управління якістю та регуляторні питання. Ми розробили надійну систему управління якістю, яка відповідає сучасним стандартам GMP і регуляціям у всьому світі. Наша регуляторна команда має глибоке розуміння світових регуляторних рамок. Це дозволяє нам прискорювати запуски біологічних продуктів. Ми забезпечуємо відслідковувані процеси виробництва, а також продукцію високої якості, що відповідає рекомендаціям US FDA та EU EMA. Виробництво рекомбінантних пептидів за GMP та China NMPA також задовольняються. Yaohai BioPharma успішно пройшла об'єктний аудит, проведений акредитованою особою (QP) Європейського Союзу для огляду нашої системи GMP та виробничої бази. Ми також пройшли перші сертифікаційні аудити Системи управління якістю ISO9001 та Системи управління навколишнім середовищем ISO14001.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біологічних препаратів, які створюються з мікроорганізмів. Ми пропонуємо індивідуальні розробки та послуги виробництва, мінімізуючи потенційні ризики. Ми працювали з різними технологіями, такими як рекомбінаційні клітинні підодинки, вакцини (включаючи пептиди), фактори росту, гормони та GMP Рекомбінаційне Виробництво Пептидів. Ми є фахівцем у багатьох мікроорганізмах, таких як дріжджовий екстраклілярний та інтраклілярний секреція (доходять до 15г/л) та бактеріальна інтраклілярна солюбільна форма та інклูзійні тіла (доходять до 10г/л). Ми також розробили платформу ферментування BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. У нас є історія покращення виробничих процесів, що збільшує врожайність та зменшує витрати. У нас є надзвичайно ефективна технічна команда, яка забезпечує своєчасне та високоякісне виконання проектів. Це допомагає нам швидше вивести ваші унікальні продукти на ринок.

Суміжні категорії продуктів

• Аналітичні методи для плазмідної ДНК
• Виробництво ВЧД бактеріофагу AP205
• Виробництво ВЧД бактеріофагу Q
• Виробництво вакцин на основі хімерних ВЧД
• Виробництво кон'югованих ВЧД-вакцин
• Виробництво вакцини DNA
• Ферментація E. coli для виробництва ВЛП
• Виробництво агоніста GLP-1
• Виробництво аналогоу GLP-1

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.