Виробництво фактору росту GMP

• 

  Відповідання регуляторним вимогам у виробництві факторів росту GMP

  Цей Фактор росту GMP виготовлений компанією Yaohan також використовується лікарями та науковцями для вражаючих досліджень. Такі дослідження дозволяють їм краще зрозуміти функціонування нашого організму та

  
  

• 

  Розвиток досліджень за допомогою високоякісного виробництва факторів росту GMP

  Найбільш виразно, Yaohan метить до доставляють найбільш оптимальний GMP Growth Factor для цього дослідження. Вони гарантують, що він чистий і не містить жодних шкідливих речовин. Ця чистота є важливою

  
  

• 

  Спеціалізовані рішення для великомасштабного виробництва факторів росту GMP

  Проте, іноді лікарі та дослідники потребують великої кількості GMP Growth Factor для своїх досліджень та лікувань. Яohan є великим виробником цього. Це дозволяє їм виробляти його у великому обсязі, щоб лікарі та ученні мали запас для своєї роботи. Це велика допомога тим, хто залежить від нього.

  
  

Why choose Yaohai Виробництво фактору росту GMP?

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біопрепаратів, створених за стандартами GMP для виробництва факторів росту. Ми пропонуємо спеціалізовані розробки та виробничі рішення, забезпечуючи при цьому відсутність ризиків. Ми брали участь у різних модальностях, таких як субунітні вакцини рекомбінантного типу, пептидні гормони, цитокіни, фактори росту, однообласткові антитела, ензими, плазмідна ДНК, mRNA та багато іншого. Ми фахівці у багатьох мікроорганізмах, включаючи дрожжеве екстра- та інтраклітинне секреційне виробництво (доходять до 15г/л) та бактеріальне інтраклітинне солюбільне та інклужн-боді виробництво (доходять до 10г/л). Ми також створили платформу ферментування BSL-2 для виготовлення бактеріальних вакцин. Ми зосереджені на покращенні процесів, збільшенні виробничих показників продукції та зменшенні вартості виробництва. Використовуючи сильну технологічну команду, ми можемо гарантувати швидке та надійне завершення проектів, що допоможе вашому продукту швидше потрапити на ринок.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO у сфері мікробіологічного виробництва, яка враховує питання управління якістю та регуляторні аспекти. Ми розробили надійну систему управління якістю, яка відповідає поточним стандартам GMP і регуляціям у всьому світі. Наша регуляторна команда має глибоке розуміння світових регуляторних рамок. Це дозволяє нам прискорювати запуски біологічних продуктів. Ми забезпечуємо відслідковувальні процеси виробництва, а також продукти високої якості, що відповідають рекомендаціям US FDA та EU EMA. Виробництво факторів росту GMP та Китаївське NMPA також задоволені. Yaohai BioPharma успішно пройшла об'єктовий аудит, проведений акредитованою особою (QP) Європейського Союзу для огляду нашої системи GMP та виробничих місць. Ми також пройшли перші сертифікаційні аудити Системи управління якістю ISO9001 та Системи управління навколишнім середовищем ISO14001.

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma — це ведучий микробіологічний CDMO. Ми зосереджені на виробництві GMP факторів росту та вакцин методом мікробіальної продукції для людини, ветеринарної медицини та управління здоров'ям домашніх улюбленців. У нас є сучасні платформи ДД та методики виробництва, які охоплюють весь процес, починаючи створенням мікробних штамів та банків клітин, розробкою процесів і методик до комерційного та клінічного виробництва та реалізації передових розв'язань. За роки ми набули величезного досвіду у біопроцесуванні за допомогою мікробіальних джерел. Ми успішно завершили більше 200 проектів по всьому світі та допомогли нашим клієнтам у навігації регуляційних вимог від US FDA, EU EMA, Australia TGA та China NMPA. Завдяки нашому досвіду і знанням, ми можемо швидко реагувати на ринкові вимоги та пропонувати спеціалізовані послуги CDMO.

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, виробник з першого десятка GMP виробництва факторів росту, спеціалізується на микробному ферментуванні. Ми створили сучасний заклад із передовими можливостями та міцними можливостями виробництва РД. П'ять ліній виробництва речовин, що відповідають стандартам GMP для микробної очистки та ферментування, а також дві автоматизовані лінії наповнення флаконів, картриджів та попередньо наповнених шприців доступні зараз. Масштаби ферментування варіюються від 100Л до 2000Л. Специфікації наповнення флаконів охоплюють об'єми від 1мл до 25мл, специфікації наповнення попередньо наповнених картриджів чи шприців знаходяться в діапазоні від 1-3мл. Виробничий цех сертифікований cGMP і пропонує комерційні та клінічні зразки. Наш завод виробляє великі молекули, які експортуються у всьому світі.

Суміжні категорії продуктів

• Виробництво AAV плазмідів
• Аналітичні методи для плазмідної ДНК
• Виробництво ВЧД бактеріофагу AP205
• Виробництво ВЧД бактеріофагу Q
• Виробництво вакцин на основі хімерних ВЧД
• Виробництво кон'югованих ВЧД-вакцин
• Виробництво вакцини DNA
• Ферментація E. coli для виробництва ВЛП
• Виробництво агоніста GLP-1
• Виробництво аналогоу GLP-1

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.