Виробництво GMP Cas9 Нуклеази є способом створення унікального класу ензимів, які називаються Cas9 Нуклеазою. Тепер ці ензими дуже важливі в технології під назвою CRISPR, яка дозволяє науковцям редагувати гени. GMP означає Good Manufacturing Practices (Добрий виробничий регламент). Ми використовуємо ці практики, щоб переконатися, що ензими Cas9 Нуклеаза, які ми випускаємо, не тільки безпечні, але й високоякісні. Це показує, що ензими працюють так, як потрібно, і їх можна використовувати для наукових чи медичних цілей. Будь-який внесок до генетичного редагування має довгий шлях з багатьма іншими питаннями пізніше, але виготовлення GMP Cas9 Нуклеази може бути ключовим. З сказаного, всі ми в Yaohai сприймаємо цю відповідальність максимально серйозно. Ми дотримуємось правил та заходів, щоб забезпечити постійне виробництво найкращого якості ензимів. Наша команда контролю якості проводить детальний нагляд на кожному кроці при виготовленні цих ензимів. Це Виробництво вакцини DNA гарантувати, що ензими будуть добре очищені та працюватимуть так, як слід. І саме такий уважний огляд дозволяє нам забезпечити безпечне та правильне використання наших ензимів у кожному застосуванні.
Статус Швидкого Треку надає надію на паралельне переглядання та, якщо це актуально, подання заявки на авторизацію ринку лікарських засобів у технології CRISPR, GMP (Правила Доброзволеної Виробничої Практики) є міцною платформою, яка допомагає забезпечити, що технологія CRISPR буде працювати так, як задумано, і є безпечним до використання. GMP визначається як регуляції, які забезпечують правильні рекомендації протягом створення продукту від початку до кінця. Ми повинні тестувати ензими, щоб задовольнити ці правила, що Виробництво кон'югованих ВЧД-вакцин вони чисті, потужні і безпечні. Це тестування настільки важливе, оскільки вдосконалює здатність нуклеази Cas9 бути точним, спрямовуючи свою дію на визначені місця у геномі без викликання побічних ефектів поза цільовими областями. При триманні стандартів GMP ми можемо бути впевненими, що технологія CRISPR є валідною не тільки в дослідницькому середовищі, але й для розробки нових лікувань для пацієнтів.
Яохай представив інноваційні технології та протоколи GMP Cas9 Nuclease, які дозволяють дослідникам виконувати редагування геному з легкістю. Нова, видимо покращена система вирізає гени ефективніше і призводить до меншої кількості 'помилок' під час редагування. Наприклад, новий метод безпечніший і точніший за Виробництво ВЧД бактеріофагу Q старі методи. Наш унікальний спосіб створення цих ензимів також є більш доступним. Таким чином, це є функціональним інструментом для лабораторій, які досліджують нові ліки, генотерапію та інші генетичні дослідження. Ми хочемо підтримувати науковців у їхній роботі, дозволяючи їм проводити більш точний і швидкий аналіз за допомогою кращої технології.
GMP Cas9 Нуклеаза від Yaohai виготовлена спеціально для використання у клінічних дослідженнях. Ми дотримуємося рекомендацій регуляторних органів — це означає, що наші продукти безпечні для споживання людьми. Наша GMP Cas9 Нуклеаза надає надію на здорову майбутність за допомогою терапії технологією CRISPR. Ферментація E. coli для виробництва ВЛП лікувати хвороби шляхом генетичного редагування. Для дослідників, які досліджують нові методи лікування, це критично, оскільки це гарантує, що вони можуть розробляти свої
Yaohai Виробляє Високоякісну GMP Cas9 Нуклеазу, Щоб Забезпечити Безпеку та Надійність Досліджень CRISPR та Клінічної Терапії. Усі наші продукти виготовляються за найвищими стандартами, дотримуючись GMP рекомендацій. Це не тільки забезпечує оптимальне функціонування ензимів, але також є безпечнішим і ефективнішим за інші продукти, що можуть призвести до багатьох можливих побічних ефектів. Yaohai має враховувати учених, які можуть на них покладатися Аналітичні методи для плазмідної ДНК продукти, щоб мати можливість редагувати гени швидко та точно, що є завданням номер один для прогресу їх досліджень.
Yaohai Bio-Pharma, виробник з першого десятка GMP Cas9 Nuclease Manufacturing, спеціалізується на микробному ферментуванні. Ми створили сучасний заклад із передовими можливостями та міцними можливостями виробництва РД. П'ять ліній виробництва речовин, що відповідають стандартам GMP для очищення та ферментування бактерій, а також дві автоматизовані лінії наповнення флаконами, картриджами та попередньо наповненими шприцями доступні зараз. Масштаби ферментування варіюються від 100Л до 2000Л. Специфікації наповнення флаконів охоплюють 1мл - 25мл. Специфікації наповнення попередньо наповнених картриджів чи шприців знаходяться в діапазоні 1-3мл. Виробничий цех сертифікований cGMP і пропонує комерційні та клінічні зразки. Наш завод виробляє великі молекули, які експортується у всі куточки світу.
Yaohai BioPharma, одна з топ-10 компаній CDMO у сфері мікробіології, інтегрує питання якості та регулювання. У нас є система якості, яка повністю відповідає поточним стандартам GMP, а також міжнародним регуляціям. Наша команда експертів з регулювання має глибоке розуміння світових регуляторних рамок. Це дозволяє нам прискорювати запуски біологічних продуктів. Ми можемо гарантувати просліджувальні процедури виробництва та продукцію високої якості, яка відповідає регуляціям US FDA, GMP Cas9 Nuclease Manufacturing, Australia TGA, та China NMPA. Yaohai BioPharma успішно пройшла наявну перевірку, проведенню кваліфікованим особистим обличчям (QP) Європейського Союзу для нашої системи якості GMP та місця виробництва. Ми також пройшли початкові сертифікаційні перевірки Системи управління якістю ISO9001 та Системи управління навколишнім середовищем ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, лідер серед CDMO для мікробних біологічних продуктів, розташована в провінції Цзянсу. Ми зосереджені на терапевтичних засобах та вакцинах, що виробляються за допомогою мікроорганізмів, включаючи GMP Cas9 Нуклеазу для управління здоров'ям людини, тварин та домашніх улюбленців. У нас є найсучасніші платформи ДЗ та технології виробництва, які охоплюють весь процес виробництва, від розробки мікробних штамів, банків клітин, до розробки процесів та методів, а також клінічного та комерційного виробництва, що забезпечує успішне виробництво нових розв'язань. Ми отримали великий досвід у біотехнологічній обробці мікробних клітин. Більше 200 проектів було успішно завершено, і ми підтримуємо наших клієнтів у проходженні регуляційних процедури, таких як US FDA та EU EMA. Ми також допомагаємо їм з Australia TGA та China NMPA. Наш досвід та професійні знання, а також широкий охоп дозволяють нам швидко реагувати на попит ринку та надавати спеціалізовані послуги CDMO.
Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біологічних препаратів, які створюються з мікроорганізмів. Ми пропонуємо індивідуальні розв'язки РД, а також послуги виробництва, мінімізуючи потенційні ризики. Ми працювали з різними технологіями, такими як рекомбінаційні клітинні підоділки, вакцини (включаючи пептиди), фактори росту, гормони та GMP виробництво нуклеази Cas9. Ми є фахівцем у багатьох мікроорганізмах, таких як дрожжеве екстраклітичне та інтраклітичне секреція (доходність до 15г/Л) та бактеріальне інтраклітичне солюбільне та включення тіла (доходність до 10г/Л). Ми також розробили платформу ферментування BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. У нас є історія покращення виробничих процесів, що збільшує доходності та зменшує витрати. У нас є високопродуктивна технічна команда, яка забезпечує своєчасне та високоякісне виконання проектів. Це допомагає нам швидше вивести вашу унікальну продукцію на ринок.