Ми досі створюємо нові інтерфейси та пропонуємо рішення для різноманітних проблем, з якими стикається біотехнологічна галузь, щоденно тут, у Yaohai*. На цьому етапі у нас є вся команда, присвячена вирішенню питань, як ці методи виробництва можна вдосконалити для того, що, безперечно, є одним із найважливіших лікувальних підходів для мільйонів серйозних хвороб: терапія mRNA. Ми всі знаємо корисність методології Планування експериментів (DoE), коли починаємо розробку медикаментів на основі mRNA, швидше та в кращій якості. Це стосується, серед іншого, раку та генетичних хвороб, як раніше зазначалося. Проте, виробництво цих ліків було складним і часовими забезпеченнями. Тут ми хочемо прискорити весь процес, а також гарантувати кінцевий продукт, який є якнайкращим (як ви могли побачити вище). Це також може стати простішим завдяки технікам DoE.
Одним із головних застосувань DoE в нашому проекті SRM є допомога у лабораторному процесі навколо виробництва mRNA. Транскрипція in vitro (IVT): Транскрипція РНК за допомогою ДНК-шаблону. Отже, щодо IVT, ми маємо різні фактори, які перетинаються... наприклад, температура та тривалість реакції. Досить можливо зрозуміти, який змінний працює як саме, спостерігаючи за впливом цих змін на кінцевий результат. Це надає нам дуже корисне зріччення до того, як створювати mRNA, яка є безпечною та широко застосовуваною у багатьох важливих лікувальних засобах.
Додаткова допомога від DoE: Я часто користуюся DoE багато разів, щоб переконатися, що проблеми, які ви, ймовірно, зустрінете під час фази IVT, мають бути вирішені. Звичайно, іноді щось обов'язково поламається — нам надіслали неправильну форму mRNA. Саме тут DoE стає дуже цікавим: ми можемо глибше розглядати ці проблеми і намагатися позбавитися їх. Ідея полягає в тому, щоб оптимізувати систему ширше і забезпечити регулярне виготовлення якісної mRNA кожного разу. Отже, ви просто коригуєте свою практику, щоб покращити її, а отже, і якість нашої mRNA з цього боку. Це дає більш узгоджені і більш надійні результати з нашої сторони.
Також ми доповнимо ДoE статистичним аналізом, щоб ще більше покращити нашу оптимізацію процесу IVT. Іншими словами, ми аналізуємо дані, щоб виявити, які частини нашого процесу впливають на якість нашої mRNA. Це ті дані, які ми можемо корелювати з деякими іншими аспекти, і річ, яка все впливає на кінцевий результат. Тепер, коли ми це знаємо, ми можемо виробляти стратегію, як оптимізувати та підвищити наші здібності до виготовлення mRNA для отримання найкращих результатів. Це дозволило нам працювати ефективніше та швидше.
Дуже дякуємо, це чудовий прогрес у розробці лікарських засобів mRNA за допомогою DoE. Наша мета - покращити етап IVT та надавати вам оригінальні mRNA ще швидше. І це буде корисно для більшої кількості пацієнтів, які потребують ефективного лікування. Таким чином, ми кожного дня стремимось до розвитку своєї переваги в навігації цього постійно змінного ландшафту. Безпечніше та безпечно, але ми хочемо бути найкращими у цьому, оскільки це може врятувати життя.