Розробка та виробництво мікроорганізмів BSL-2

• Більш детальний огляд процесів, які включаються у розробку БМЛ-2 мікробіологічних продуктів

  Коли ви хочете дослідити мікроорганізм, перше, що ви робите, це отримуєте один. Потім вони вирощують бактерії у лабораторії. Міри безпеки працюють для учених, враховуючи політики безпеки у лабораторіях BSL-2. Це важливо, оскільки воно зберігає мікроорганізми лише всередині лабораторії, захищаючи їх від виходу на зовні і завдання шкоди людям або тваринам поза лабораторією. Безпека завжди на першому місці. Крім можливості надзвичайно детального дослідження, дослідники використовуватимуть всі доступні засоби, щоб забезпечити, що ці мікроорганізми залишаються безпечними, коли досягнуть успішного росту. Вони досліджують функціонування мікроорганізмів та методи лікування різних захворювань. Цей матеріал опубліковано з дозволу The Scientist, де стаття спочатку була опублікована 6 травня 2015 року. Читайте далі. Коли йде мова про споживання живих мікроорганізмів, усі вони мають все необхідне, щоб залишатися живими та ефективно встановлюватися у нашому організмі; тому такий тип дослідження, як цей, опублікований сьогодні, настільки важливий для кращого розуміння того, як ми можемо найрозумніше використовувати ці маленькі організми для нашого загального здоров'я.

• Проектування та оптимізація виробничих потоків для біологічних препаратів та вакцин

  Процес розробки і тестування мікроорганізму наступає за масовим виробництвом для його застосування. Це також треба було зробити чудово, тому тут було багато планування і організації. Команда Yaohai присвячена покращенню ефективності виробництва на кожному етапі цього процесу. При цьому вони також випускають продукцію високого якості, наприклад, вакцини для імунізації людей проти різних хвороб. Саме з цих виробничих процесів кінцеві продукти призначені бути безпечними і ефективними для всіх.

• Забезпечення безпеки та ефективності при розробці та комерціалізації БМЛ-2 мікробіологічних продуктів

  Управління ризиками є прагматичним принципом, який керує дизайном мікроорганізмів на кожному етапі розробки з позиції безпеки. Вони завжди мали строгий тестувальний центр, щоб забезпечити, що всі мікробіологічні продукти, виготовлені компанією, можуть бути використані на людях або тваринах. Крім того, вони підтримують зв'язок із регуляторами для захисту безпеки та контролю якості продукції. Таким чином, дуже важливо, щоб ці продукти були відповідно протестовані перед тим, як вони потраплять до широкого доступу, щоб усі могли їх використовувати без загрози для життя.

Why choose Yaohai Розробка та виробництво мікроорганізмів BSL-2?

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, один із топ-10 виробників біологічних продуктів, є спеціалістом у галузі мікробної ферментації. Ми створили сучасні установки, оснащені модернім обладнанням та мають сильні можливості виробництва РД. У нас є п'ять ліній виробництва речовин, які відповідають вимогам GMP для мікробної ферментації та очищення, а також дві автоматизовані лінії упаковування для картриджів, флаконів та сироваткових шприців. Масштаби ферментації варіюються від 100Л до 500Л, 1000Л та 2000Л. БСЛ-2 розробка та виробництво мікробів для флаконів становить від 1мл до 25мл, тоді як специфікації наповнення сироваткових шприців та картриджів охоплюють 1-3мл. Наш цех виробництва відповідає стандартам cGMP і гарантує стабільне постачання клінічних пробів та комерційних товарів. Наш завод виробляє великі молекули, які надсилаються усюди у світ.

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma — це ведучий CDMO у сфері мікробіальних біологічних продуктів. Ми спеціалізуємося на терапевтичних засобах та вакцинах, що виробляються за допомогою мікробів, для людини, ветеринарної медицини та управління здоров'ям домашніх улюбленців. Ми маємо BSL-2 платформи розробки та виробництва мікробіальних продуктів, а також технології виробництва, які охоплюють весь процес, починаючи від розробки клітин мікробіальних штамів, методів і процесів, до комерційного та клінічного виробництва, що забезпечує успішне впровадження передових розв'язань. Ми отримали велику кількість досвіду у біопроцесуванні мікробіальних клітин. Ми виконали більше 200 глобальних проектів та допомагаємо нашим клієнтам у навігації законами від US FDA, EU EMA, Australia TGA та China NMPA. Наш професійний досвід та широкий досвід дозволяють нам швидко реагувати на попит ринку та надавати спрямовані послуги CDMO.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  BSL-2 Мікробіальна Розробка та Виробництво — це одна з топ-10 мікробіальних CDMO, яка включає контролю якості та регуляторні питання. Ми створили надійну систему якості, яка відповідає сучасним стандартам GMP та нормативам у всьому світі. Наша регуляторна команда добре орієнтується у глобальних регуляторних рамках для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми гарантуємо просліджувальні процеси виробництва та продукцію найвищої якості, яка відповідає правилам US FDA, EU EMA, Australia TGA та China NMPA. Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці, проведену акредитованим Кваліфікованим Особистом з Європейського Союзу (QP) для огляду нашої системи GMP та виробничої бази. Крім того, ми пройшли перші сертифікаційні перевірки Системи Якості ISO9001, Системи Керування Середовищем ISO14001 та Системи Керування Охороною Праці та Безпекою Життя ISO45001.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у біологічних речовинах, отриманих з мікробних джерел. Ми надаємо спрямовані рішення в галузі ДД та виробництва, мінімізуючи потенційні ризики. Ми працювали з різними модальностями, включаючи рекомбінаційні субунітні вакцини, пептидні гормони, цитокіни та фактори росту, однообласткові антитела, ензими, плазмідною ДНК, різними мРНК та іншими. Ми спеціалізуємося на різних мікроорганізмах, включаючи розробку та виробництво мікробів BSL-2, внутрішню та зовнішню секрецію (доходність до 15г/л) та розчинні бактерії та інклужн-боді (доходність до 10г/л). Також ми створили платформу ферментування BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми є експертами у покращенні процесів, підвищенні доходності продукту та зменшенні вартості виробництва. У нас є високоекфективна технологічна команда, яка забезпечує своєчасне та якісне виконання проектів. Це дозволяє нам швидше вивести ваші унікальні продукти на ринок.

Суміжні категорії продуктів

• Виробництво ВЧД бактеріофагу AP205
• Виробництво ВЧД бактеріофагу Q
• Виробництво вакцин на основі хімерних ВЧД
• Виробництво кон'югованих ВЧД-вакцин
• Виробництво вакцини DNA
• Ферментація E. coli для виробництва ВЛП
• Виробництво агоніста GLP-1
• Виробництво аналогоу GLP-1
• Виробництво фрагмента GLP-1
• Виробництво мутації GLP-1

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.